隨著科研實(shí)力的穩(wěn)步提升和消費(fèi)需求的推動(dòng)，中國(guó)化妝品行業(yè)已經(jīng)步入了技術(shù)快速迭代的階段，原料領(lǐng)域逐漸成為化妝品行業(yè)的“主心骨”。

　　自2021年以來(lái)，新原料備案數(shù)量連年增加，呈現(xiàn)出“競(jìng)賽升級(jí)”的大趨勢(shì)。在2024年，這種趨勢(shì)進(jìn)一步升級(jí)。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)，2024年全年共有90款新原料完成備案，相比2023年增長(zhǎng)了30.4%。

　　日前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》（下稱《規(guī)定》），進(jìn)一步推動(dòng)中國(guó)美妝產(chǎn)業(yè)升級(jí)。行業(yè)人士普遍認(rèn)為，隨著技術(shù)在品牌競(jìng)爭(zhēng)中的重要性持續(xù)上升，疊加國(guó)家政策“綠燈”和市場(chǎng)需求的催化，具備核心功能性原料的化妝品企業(yè)將具備更強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

　　政策引導(dǎo)支持企業(yè)原料創(chuàng)新

　　由于我國(guó)化妝品原料行業(yè)起步較晚，本土原料市場(chǎng)占有率低，不少產(chǎn)品核心功能性原料進(jìn)口依賴度較高。而“玻色因”“Pitera”等多個(gè)歸屬于外資美妝集團(tuán)的實(shí)例向市場(chǎng)證明，自研原料有助于企業(yè)掌握原料自主權(quán)、建立技術(shù)壁壘，從而在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲得差異化優(yōu)勢(shì)。

　　自從2021年《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)化妝品行業(yè)“基本法”進(jìn)行了全面修改以來(lái)，政策著重強(qiáng)調(diào)“功效要講證據(jù)，安全要講數(shù)據(jù)，凡事要講原理”，鼓勵(lì)行業(yè)原料創(chuàng)新。2023年《輕工業(yè)穩(wěn)增長(zhǎng)工作方案（2023—2024年）》強(qiáng)調(diào)特色植物原料開(kāi)發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)活性原料生物制造規(guī)模化生產(chǎn)。2024年《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見(jiàn)》提出發(fā)展抗衰老產(chǎn)業(yè)，推進(jìn)化妝品原料研發(fā)、配方和生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)。一系列新原料配套法律的完善，將化妝品行業(yè)原料創(chuàng)新的熱情點(diǎn)燃。

　　《規(guī)定》進(jìn)一步完善化妝品創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制，優(yōu)化原料管理措施和技術(shù)要求。

　　《規(guī)定》對(duì)新原料科學(xué)分類(lèi)管理，建立不同類(lèi)別的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求；建立新原料和關(guān)聯(lián)產(chǎn)品同步申報(bào)工作機(jī)制。加強(qiáng)化妝品新原料研發(fā)創(chuàng)新服務(wù)和指導(dǎo)，對(duì)符合一定條件的新原料提供創(chuàng)新服務(wù)，并對(duì)關(guān)聯(lián)產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)先審評(píng)，加強(qiáng)新原料應(yīng)用轉(zhuǎn)化。發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)制定在原料創(chuàng)新中的引領(lǐng)作用，制定原料使用目的技術(shù)指南，推動(dòng)原料標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，提高我國(guó)化妝品原料在國(guó)際市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)力。提升原料創(chuàng)新的基礎(chǔ)研究和技術(shù)支撐能力，強(qiáng)化原料相關(guān)基礎(chǔ)研究，推動(dòng)動(dòng)物試驗(yàn)替代方法研究，提升原料研發(fā)的質(zhì)量。加強(qiáng)信息化建設(shè)，加強(qiáng)數(shù)據(jù)在原料管理過(guò)程中的應(yīng)用場(chǎng)景研究和分析利用。

　　在行業(yè)人士看來(lái)，《規(guī)定》對(duì)構(gòu)建新原料的科學(xué)分類(lèi)體系、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)提出進(jìn)一步要求，對(duì)國(guó)內(nèi)外首次使用、已有充分安全使用歷史和已使用原料改進(jìn)創(chuàng)新的新原料分別建立和完善相關(guān)技術(shù)要求。提升了管理效率與科學(xué)性，鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)。

　　上述受訪人士表示，化妝品原料創(chuàng)新不僅是行業(yè)健康發(fā)展的基石，也是保障消費(fèi)者權(quán)益、提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段。行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，需要以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為基礎(chǔ)，根據(jù)原料的理化性質(zhì)、使用范圍、暴露途徑等因素，構(gòu)建原料質(zhì)量安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，持續(xù)優(yōu)化。通過(guò)定期審查和修訂，確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和前瞻性。同時(shí)，推動(dòng)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)、宣貫和培訓(xùn)，推進(jìn)化妝品原料服務(wù)體系建設(shè)，解決研發(fā)過(guò)程中的實(shí)際問(wèn)題。此外，要建立健全的事中事后監(jiān)管機(jī)制，引導(dǎo)社會(huì)力量參與標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的監(jiān)督，形成多方共治的良好局面。

　　上市公司積極備案向“新”提質(zhì)

　　除了政策的支持和引導(dǎo)，市場(chǎng)需求也在不斷催化行業(yè)創(chuàng)新。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)可使用的化妝品原料種類(lèi)遠(yuǎn)少于歐美國(guó)家，且在核心功能性原料上與歐美差距很大。但目前我國(guó)化妝品企業(yè)已經(jīng)形成一種共識(shí)——要堅(jiān)持創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)出更貼近市場(chǎng)且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的差異化原料。

　　據(jù)記者不完全統(tǒng)計(jì)，2024年，共有67家公司完成了化妝品新原料備案，其中本土企業(yè)占八成，貝泰妮、華熙生物、上海家化、維琪科技等公司新原料備案數(shù)量名列前茅。

　　從研發(fā)投入來(lái)看，據(jù)“FBeauty未來(lái)跡”統(tǒng)計(jì)，2023年中國(guó)主要美妝上市企業(yè)的研發(fā)投入持續(xù)保持雙位數(shù)增長(zhǎng)，同比平均增加13.97%，在2024年上半年，11家主要本土上市公司的研發(fā)投入還在持續(xù)增加，其中上美股份、敷爾佳、巨子生物三家企業(yè)研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)40%以上。

　　從成分類(lèi)型看，隨著消費(fèi)者對(duì)天然、安全、高效成分的追求，植物原料在化妝品中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，形成了與化學(xué)原料“分庭抗禮”甚至“后來(lái)居上”的局面。2024年，化妝品新原料備案中，植物原料38款，化學(xué)原料32款，生物技術(shù)原料14款、動(dòng)物原料6款，植物原料數(shù)量首次超過(guò)化學(xué)原料。其中，貝泰妮是植物原料備案的佼佼者，公司2024年以9款自研植物新原料參與備案。上海家化以AI數(shù)字化為核心手段、對(duì)中國(guó)特色植物成分在傳承的基礎(chǔ)上創(chuàng)新研發(fā)。

　　發(fā)酵、合成生物等生物技術(shù)型新原料研發(fā)門(mén)檻較高、科研攻堅(jiān)困難，因此在絕對(duì)數(shù)量上仍然很有限，但也呈現(xiàn)逐年遞增的趨勢(shì)，β-煙酰胺單核苷酸（NMN）、肽類(lèi)物質(zhì)等熱門(mén)原料被頻頻備案。

　　據(jù)記者了解，華熙生物在生物技術(shù)原料方面有著深厚的積累，其備案的原料如水解透明質(zhì)酸鋅等，在化妝品行業(yè)中具有較高知名度。錦波生物、巨子生物深耕重組膠原蛋白領(lǐng)域；上美股份從2015年啟動(dòng)原料自研，進(jìn)行多肽成分應(yīng)用研究；福瑞達(dá)生物股份則在透明質(zhì)酸+（衍生物）、皮膚微生態(tài)友好成分為主的生物活性物的路徑上，開(kāi)發(fā)出多個(gè)創(chuàng)新成分。

　　【特別聲明：部分文字及圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，僅供學(xué)習(xí)和交流使用，不具有任何商業(yè)用途，其目的在于傳遞更多的信息，并不代表本平臺(tái)贊同其觀點(diǎn)。版權(quán)歸原作者所有，如涉版權(quán)或來(lái)源標(biāo)注有誤，請(qǐng)及時(shí)和我們?nèi)〉寐?lián)系，我們將迅速處理，謝謝!】