每日重點(diǎn)關(guān)注

　　和治友德主導(dǎo)起草團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《納豆激酶制品》正式發(fā)布

　　近日，從全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺獲悉，由天津和治友德制藥有限公司主導(dǎo)并作為起草單位，由韓金明董事長、鮮勝副董事長等作為起草人，由中國保健協(xié)會作為歸口單位的《納豆激酶制品》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（T/CHC 1013—2024）已正式對外發(fā)布。

　　安惠開啟蛇年新春考察活動 新春第一講開講

　　2月6日，春風(fēng)和煦、惠風(fēng)和暢的安惠園迎來了來自全國各地的500余位安惠事業(yè)伙伴，他們齊聚一堂，共同拉開了蛇年新春考察活動的序幕。

　　蛇舞新程 完美啟航 | 開年！開工！開干！

　　2月6日，中山召開2025全市高質(zhì)量發(fā)展大會，會議現(xiàn)場播放企業(yè)代表視頻發(fā)言。完美（中國）有限公司（簡稱“完美公司”）CEO 彭志紅表示，完美公司將持續(xù)加大完美生科院的建設(shè)，打造全球研發(fā)總部，構(gòu)建產(chǎn)、學(xué)、研、用深度融合的創(chuàng)新高地，全力實(shí)現(xiàn)效率與品質(zhì)的雙提升、口碑與價(jià)值的強(qiáng)疊加。

　　國家藥監(jiān)局出臺新規(guī) 支持化妝品原料創(chuàng)新

　　自2021年化妝品新政出臺后，為促進(jìn)行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展，政策不斷進(jìn)行調(diào)整。繼去年發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》后，2月6日，國家藥監(jiān)局再次調(diào)整政策，發(fā)布《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定的公告》（下稱《公告》），優(yōu)化新原料注冊備案分類技術(shù)要求。《公告》提到，“對國內(nèi)外首次使用的新原料，結(jié)合實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)程度優(yōu)化新原料安全評價(jià)相關(guān)要求，在企業(yè)科學(xué)開展安全評估的基礎(chǔ)上，減免部分毒理學(xué)和長期人體試用安全試驗(yàn)相關(guān)要求；對已有充分安全使用歷史的新原料，明確安全使用、安全食用歷史研究和判定標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)已有數(shù)據(jù)利用，簡化安全性評價(jià)相關(guān)要求；對已使用原料改進(jìn)創(chuàng)新的新原料，充分考慮安全使用歷史，制定相應(yīng)技術(shù)要求?！边@一改變，將進(jìn)一步加速國產(chǎn)化妝品新原料的創(chuàng)新。根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)，自2021年化妝品新規(guī)發(fā)布后至今，連續(xù)四年，國產(chǎn)化妝品新原料備案注冊數(shù)達(dá)207種?！叭绻凑者^去的要求，企業(yè)要重復(fù)做毒理試驗(yàn)，不僅是成本支出，還有是一個時間的問題。事實(shí)上，有些原來已經(jīng)很全面的安全使用數(shù)據(jù)，但按照法規(guī)規(guī)定，如果申報(bào)用于化妝品，就得重新做一遍?！币晃黄髽I(yè)負(fù)責(zé)人表示。在中檢院發(fā)布的《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》 中，明確規(guī)定祛斑美白原料不得使用監(jiān)管部門公布的已上市產(chǎn)品原料使用信息，不得使用原料三年使用歷史作為評估依據(jù)。事實(shí)上，目前，對于祛斑美白原料，基本是參照其他國家或地區(qū)祛斑美白原料清單的原料名稱和安全使用量，然而實(shí)踐證明，這些其他國家或地區(qū)清單中所列原料種類和所謂安全使用量，均難以滿足目前我國的使用需求，根據(jù)法規(guī)要求需要通過對祛斑美白原料全部的毒理學(xué)終點(diǎn)數(shù)據(jù)（包括慢性/致癌性毒理學(xué)數(shù)據(jù)）進(jìn)行分析證明其使用的安全性?！岸鄶?shù)祛斑美白原料用作其他功能時，會有更為豐富的安全使用歷史數(shù)據(jù)。在相同使用濃度、相同使用方法、相同使用部位的情況，同一原料不同原料作用的安全使用歷史數(shù)據(jù)是可以相互通用的。政策應(yīng)該優(yōu)化目前祛斑美白原料安全評估數(shù)據(jù)管理方式，允許祛斑美白原料使用監(jiān)管部門公布的已上市產(chǎn)品原料使用信息，和三年使用歷史作為評估依據(jù)，開展安全評估?！币晃换瘖y品領(lǐng)域的專家表示。

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