6月23日，廣州開發(fā)區(qū)黃埔化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)向黃埔區(qū)市場監(jiān)督管理局反映情況，反映《化妝品注冊備案管理辦法》自5月1日以來，由于新備案制度的制度問題，新化妝品備案無法正常通過的問題，敦促區(qū)監(jiān)察部門的領(lǐng)導(dǎo)盡快向上級匯報(bào)并做出改進(jìn)。

　　01

　　54天廣東省通過備案389條

　　廣州僅12條

　　《情況匯報(bào)》中提到，5月1日《化妝品注冊備案管理辦法》正式實(shí)施后，新的備案系統(tǒng)也是同時(shí)開放的，但是近兩個(gè)月來，新系統(tǒng)存在嚴(yán)重缺陷，導(dǎo)致上傳數(shù)據(jù)丟失或者后臺無法正常查看全套上傳數(shù)據(jù)，導(dǎo)致正常審核失敗，嚴(yán)重影響審核效率。

　　從背景數(shù)據(jù)來看，只有廣東省的企業(yè)有近10萬種國產(chǎn)化妝品在新備案系統(tǒng)中待審，截至6月23日，在新備案系統(tǒng)開通后的54天內(nèi)，廣東省只有389種產(chǎn)品通過備案。擁有1500多家工業(yè)企業(yè)的廣州，甚至只通過了12項(xiàng)記錄。

　　眾所周知，廣東省是中國化妝品大省，廣州也是中國化妝品行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)城市。新產(chǎn)品無法順利備案上市，導(dǎo)致大量生產(chǎn)企業(yè)陷入不飽和生產(chǎn)線狀態(tài)，甚至完全停產(chǎn)。同時(shí)，前幾個(gè)月大量化妝品廠商OEM訂單的積壓和延遲發(fā)貨，也使得國內(nèi)更多化妝品品牌企業(yè)無法推新上市。

　　新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定化妝品備案必須在5日內(nèi)公示。但是很多備案產(chǎn)品的申請已經(jīng)提交了近兩個(gè)月，仍然沒有消息，相關(guān)部門也沒有回復(fù)。

　　《情況匯報(bào)》指出，如果備案問題不解決，不僅會(huì)直接影響廣州和廣東省化妝品行業(yè)的正常發(fā)展，還會(huì)影響全國化妝品行業(yè)。甚至很可能會(huì)有大量工人失業(yè)。所以希望上級能盡快反映和完善。

　　02

　　新規(guī)之下

　　產(chǎn)品備案困難重重

　　事實(shí)上，面臨新產(chǎn)品備案困難的不僅僅是廣東省。此前，上海部分化妝品代工廠向記者反映，由于新備案制度存在漏洞，導(dǎo)致備案材料多次提交不成功，極大影響了產(chǎn)品的備案上市。

　　新規(guī)實(shí)施后，化妝品行業(yè)監(jiān)管力度加大，新產(chǎn)品備案更加嚴(yán)格。新規(guī)定首次提出了注冊人和申報(bào)人制度。要成為注冊人和申報(bào)人，需要滿足很多門檻：企業(yè)需要設(shè)立“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人”，要求具備5年以上化妝品生產(chǎn)或質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。這個(gè)崗位在行業(yè)內(nèi)的差距高達(dá)5萬以上；企業(yè)需要建立生產(chǎn)管理制度、原材料驗(yàn)收、設(shè)備管理等制度，還需要有監(jiān)測和評價(jià)不良反應(yīng)的能力；即使在注冊備案時(shí)，也要求提交產(chǎn)品配方或產(chǎn)品整體成分。

　　這一系列規(guī)定導(dǎo)致化妝品備案困難。然而，新制度的缺陷使備案更加困難，嚴(yán)重影響了化妝品的備案和審計(jì)。

　　2020年，中國化妝品零售總額達(dá)到3400.2億元，同比增長9.5%。可以說，化妝品已經(jīng)成為中國的重要產(chǎn)業(yè)，關(guān)系到無數(shù)人的生存和就業(yè)。近兩年來，《化妝品監(jiān)督管理》等一系列新規(guī)出臺，也說明國家對化妝品行業(yè)的高度重視。

　　然而，更嚴(yán)格的監(jiān)管應(yīng)以保持行業(yè)健康發(fā)展為目標(biāo)，而不是限制甚至阻礙行業(yè)的正常運(yùn)行。如今，由于新備案制度的問題，產(chǎn)品無法正常審查和備案，嚴(yán)重違背了立法初衷。小編也希望能盡快解決這個(gè)問題，讓我們的行業(yè)恢復(fù)正常運(yùn)營。