“原料報(bào)送碼平臺(tái)與功效宣稱摘要功能將于明年上線”，這是眼下業(yè)內(nèi)最關(guān)心的兩件大事。

　　近期，廣東、浙江、上海等各地藥監(jiān)部門相繼發(fā)文提醒，2022年1月1日起，企業(yè)要做好“原料安全信息填報(bào)”、“上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)摘要”，更加說(shuō)明兩大平臺(tái)即將上線，化妝品行業(yè)“全裸”時(shí)代來(lái)臨。

　　2022年起，中國(guó)化妝品行業(yè)將正式邁入功效評(píng)價(jià)時(shí)代。按照《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》要求，自2022年1月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在國(guó)家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。這意味著，今后化妝品功效宣稱要講“真憑實(shí)據(jù)”，企業(yè)“自賣自夸”已無(wú)出路。

▍截自浙江藥監(jiān)局“浙江藥聞”公眾號(hào)

　　“以前不用提供任何證據(jù)，可以任意夸大宣傳。2022年1月1日起，需要講功效證據(jù)了?！辈聞?chuàng)研總經(jīng)理王晶稱，以前開(kāi)發(fā)一個(gè)產(chǎn)品，只需做好這個(gè)產(chǎn)品的非特備案報(bào)告就行，而要求檢測(cè)的四項(xiàng)重金屬、五項(xiàng)微生物也比較簡(jiǎn)單?，F(xiàn)在開(kāi)發(fā)一個(gè)產(chǎn)品，宣稱任何一個(gè)功效，都要提供對(duì)應(yīng)的功效報(bào)告，這件事需要提前幾個(gè)月去做，整個(gè)備案過(guò)程就變長(zhǎng)了。王晶認(rèn)為，“這切實(shí)考驗(yàn)企業(yè)的研究能力，整體提到了一個(gè)很強(qiáng)的門檻?！?/span>

　　“大家還是要適應(yīng)新規(guī)的監(jiān)管理念。”浙江中貿(mào)總經(jīng)理舒婷婷表示，從側(cè)重上市前審批管理到側(cè)重事中事后的監(jiān)管，功效摘要的上傳只是對(duì)產(chǎn)品的宣稱更負(fù)責(zé)任了。同樣，備案人注冊(cè)人在宣傳時(shí)也會(huì)回歸產(chǎn)品，噱頭會(huì)減少。在她看來(lái)，功效需根據(jù)法規(guī)去做測(cè)試，宣稱時(shí)從產(chǎn)品實(shí)際出發(fā)。

　　一位頭部品牌研發(fā)工程師則表示，一開(kāi)始就說(shuō)明條例和配套法規(guī)要求的時(shí)限，已經(jīng)表明監(jiān)管思路就是要大家積極擁抱未來(lái)。她同時(shí)指出，目前功效在法規(guī)這塊還有不少需要明確的地方。如功效方法不統(tǒng)一，各自做各自的；實(shí)驗(yàn)方法設(shè)計(jì)也不統(tǒng)一。“對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，拿到檢測(cè)報(bào)告就能上傳，但報(bào)告質(zhì)量估計(jì)是參差不齊。比如抗皺功效，可以用調(diào)查問(wèn)卷的方式，A企業(yè)30人、B企業(yè)50人、C企業(yè)100人、D企業(yè)15人，調(diào)查樣本數(shù)量到時(shí)候會(huì)有爭(zhēng)議?！?/span>

　　另外，《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》還提到，“2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前，對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。”正因如此，不少美妝企業(yè)都在與時(shí)間賽跑，趕在今年年底完成產(chǎn)品備案。

　　對(duì)于這種現(xiàn)象，化妝品資深研發(fā)工程師李慧良表示，很多急于在年底完成備案的企業(yè)，還不如明年再去申請(qǐng)。因?yàn)榈搅嗣髂?，就意味著所說(shuō)的功效必須做到，也有數(shù)據(jù)的支撐。而今年沒(méi)這方面的硬性要求，也許能夠做到，也許不能夠做到。他認(rèn)為，“目前正處于一個(gè)分水嶺階段，有條件的企業(yè)明年去做申報(bào)的話，更加能夠說(shuō)明產(chǎn)品功效的可靠性?！?/span>

　　王晶則給出不同看法，趕在12月31日前完成備案的產(chǎn)品，只需要在明年5月1日之前把功效報(bào)告補(bǔ)齊就行。但如果過(guò)了今年，就需要實(shí)時(shí)提供產(chǎn)品備案所需的檢測(cè)報(bào)告、功效評(píng)價(jià)報(bào)告及安評(píng)報(bào)告簡(jiǎn)化版，這個(gè)需要的時(shí)間特別長(zhǎng)。他認(rèn)為，大家都在年底去做這件事，一方面是為了進(jìn)行時(shí)間上的緩沖；另一方面是，不少人抱著產(chǎn)品如果明年5月1日之前賣的不好就放棄掉的心態(tài)。

　　同功效評(píng)價(jià)一樣，化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送也臨近最后期限。按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求，自2022年1月1日起，注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的要求，提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。

　　“管好原料也就管好了化妝品，將會(huì)落地成真?！钡轮按笾腥A區(qū)銷售及市場(chǎng)總監(jiān)勞樹(shù)權(quán)稱，原料報(bào)送意味監(jiān)管部門的監(jiān)管范圍向上游供應(yīng)鏈延伸，這更加規(guī)范整個(gè)行業(yè)的供應(yīng)鏈體系。同時(shí)，使得下游企業(yè)上新品的時(shí)間周期變長(zhǎng)，及企業(yè)開(kāi)發(fā)配方時(shí)選擇原料供應(yīng)商將會(huì)變得更加謹(jǐn)慎。

　　勞樹(shù)權(quán)認(rèn)為，法規(guī)趨嚴(yán)是趨勢(shì)。雖然短期會(huì)有陣痛，但順勢(shì)而為未來(lái)會(huì)是星辰大海。法規(guī)抬高了整個(gè)行業(yè)的門檻，意味著脫離白熱化的價(jià)低內(nèi)卷。而能在當(dāng)下及未來(lái)立足于中國(guó)市場(chǎng)，具備跨入全球化競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力，這也許是監(jiān)管部門的初衷和最愿意看到的結(jié)果。

　　上海彥愷生物科技有限公司總經(jīng)理?xiàng)钛笠脖硎?，“原料?bào)送碼的意義非凡，這是我國(guó)化妝品行業(yè)真正的把監(jiān)管范圍擴(kuò)大到每家客戶實(shí)際采購(gòu)的原料上面。”

　　據(jù)了解，根據(jù)化妝品原料質(zhì)量安全相關(guān)信息報(bào)送指南，原料質(zhì)量安全相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)包括原料商品名、原料基本信息、原料生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述、必要的質(zhì)量控制要求、國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)估結(jié)論、其他行業(yè)使用要求、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)限量要求等。而原料報(bào)送碼則由五位生產(chǎn)商數(shù)字編碼、六位原料數(shù)字編碼和三位原料規(guī)格數(shù)字編碼組成，每組編碼間用“-”相連。

　　“影響倒沒(méi)什么，主要是工作量比較大?！睏钛蠓Q，一個(gè)是生產(chǎn)商的信息，如果涉及到國(guó)外生產(chǎn)商進(jìn)行國(guó)內(nèi)企業(yè)授權(quán)，還需要跟國(guó)外廠家溝通授權(quán)書。另外一個(gè)就是原料的安全相關(guān)信息，如原料組成、使用限制、生產(chǎn)工藝、理化指標(biāo)及包括有無(wú)風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)等信息。

　　他進(jìn)一步稱，我們企業(yè)代理日本的原料為主，已經(jīng)把跟客戶合作的原料整理了相關(guān)資料，就等著報(bào)送碼系統(tǒng)開(kāi)放進(jìn)行上傳取得報(bào)送碼。但目前系統(tǒng)還未正式開(kāi)發(fā)，不知道是以什么形式上傳，現(xiàn)在猜測(cè)也沒(méi)意義。按照國(guó)家要求如實(shí)填寫各種原料安全信息，從自我做起即可。

　　無(wú)論化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)，還是化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送，亦或其它配套法規(guī)的進(jìn)一步落地，都從根本上促使化妝品行業(yè)更加的透明化、規(guī)范化。甚至有說(shuō)法稱，“自明年起，化妝品進(jìn)入全裸時(shí)代?！?/span>

　　廣東尚品匯化妝品股份有限公司彩妝研發(fā)主任林麗雋表示，“差不多可以這么說(shuō)，一個(gè)配方經(jīng)過(guò)這么多人，不透明也透明了?！睆V東博然堂生物科技有限公司博然堂營(yíng)銷總監(jiān)張小恩則表示，“注冊(cè)人備案人對(duì)產(chǎn)品的功效、安全、品質(zhì)負(fù)責(zé)，所以需要掌握產(chǎn)品配比去備案，對(duì)于配方的持有方是全裸的?！?/span>

　　“我不贊成這種說(shuō)法，這個(gè)應(yīng)該指的是配方、工藝等上傳時(shí)的公開(kāi)。”李慧良認(rèn)為，要相信相關(guān)部門幫企業(yè)保密的基本原則。另外，一個(gè)產(chǎn)品具有很強(qiáng)的科學(xué)技術(shù)，即便配方和一般工藝公布，關(guān)鍵的技術(shù)不被掌握仍然做不出相同產(chǎn)品。比如不少企業(yè)將“小黑瓶、小棕瓶”分析得非常清楚，甚至包括里面含的雜質(zhì)都分析出來(lái)了，但是并沒(méi)有做出這樣的產(chǎn)品來(lái)。

　　李慧良表示，醫(yī)藥行業(yè)在這方面更加嚴(yán)格，原料、規(guī)格等，甚至使用設(shè)備都需要公布。但同樣一種藥，為什么有的企業(yè)做出來(lái)效果不怎么樣，有的則很好。所以回到化妝品行業(yè)，我們不必對(duì)此過(guò)于擔(dān)憂。這是逼著中國(guó)化妝品技術(shù)往高處走，也可以說(shuō)我們進(jìn)入了一個(gè)全面的淘汰賽。

　　舒婷婷也表示，不是“全裸時(shí)代”。比如功效評(píng)價(jià)這塊，也只是公開(kāi)摘要，并沒(méi)有產(chǎn)品發(fā)揮功效的機(jī)理性闡述。原料報(bào)送則是保障消費(fèi)者安全的重要方式，當(dāng)遇到產(chǎn)品安全性事件時(shí)可以做到有源可溯。而且，這個(gè)也不公開(kāi)。

　　總體來(lái)看，今年是新舊條例換道之年，對(duì)行業(yè)造成陣痛可以說(shuō)是必然的，也只有經(jīng)歷過(guò)這些考驗(yàn)，才能看出誰(shuí)是“穿上”皇帝新衣的小丑，誰(shuí)是真正的長(zhǎng)期主義者。

　　本文來(lái)自微信公眾號(hào) “青眼”（ID：qingyanwh），作者：建安