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        歐盟新規(guī)執(zhí)行 中藥歐盟退市成定局

        2011-04-27 22:42󰄲0 󰋇 14912 次

            據(jù)中國之聲《央廣新聞》報道,歐盟是世界上最大的植物藥市場,年銷售額上百億歐元。但是按照歐盟的規(guī)定,從今年年4月30日起,未經(jīng)歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》注冊的植物藥將不得在歐盟境內(nèi)銷售和使用,這就意味著中藥將在歐盟退市。

            歐盟在04年出臺了傳統(tǒng)植物藥注冊程序的指令,其中就規(guī)定所有植物藥生產(chǎn)企業(yè)必須在2011年4月30日之前完成注冊,否則就不允許在歐盟境內(nèi)銷售和使用。數(shù)據(jù)顯示,今年1到2月,我國中藥類產(chǎn)品出口歐盟是480多萬公斤,出口額大概為6千多萬美元。

          按照這樣一個數(shù)字來估算,我國每年中藥較類產(chǎn)品出口歐盟不足歐盟市場份額4%的。這樣一個市場對于中國中藥企業(yè)來說,不僅是龐大而且是潛力無限。但是現(xiàn)在中國中藥企業(yè)還沒有來得及開發(fā)這個市場,就被拒之門外,所以很多人關(guān)心說這樣一個規(guī)定出臺之后,中國企業(yè)反映怎么樣?

            據(jù)了解,從04年指令頒布開始起,在長達6年的注冊時間里中國企業(yè)無一突破。為了扭轉(zhuǎn)這樣一個局面,在去年12月初,商務(wù)部和中國醫(yī)藥(24.31,-0.77,-3.07%)保健品進出口商會專門針對這個指令提出了一些針對性的措施,比如挑選出像同仁堂(37.86,0.35,0.93%)等國內(nèi)比較知名的三家中藥企業(yè),把10個中藥品種是作為先行軍來先行注冊歐盟的準入證,但是目前為止還是沒有一家企業(yè)通過歐盟的檢查注冊。

          當然,這其中也有一些具體的原因。比如說按照正常的流程,第一步寄送材料就需要有一年的時間;第二步良好作業(yè)規(guī)范認證一般是需要半年多,走完整個認證過程也需要一年時間?,F(xiàn)在在國內(nèi)這一注冊過程中進度最快的企業(yè)也僅僅是過了材料遞送的階段,根本不可能在剩下的時間里頭完成后續(xù)的認證,因為畢竟離4月30日提只有幾天時間。

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