康恩貝參股公司獲新加坡肺癌治療臨床試驗(yàn)許可
康恩貝(600572)今日公告,公司全資子公司香港康恩貝國(guó)際有限公司接到其參股的遠(yuǎn)東超級(jí)實(shí)驗(yàn)室有限公司的通告函,該公司已于3月1日和5月14日分別取得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局關(guān)于重組高效復(fù)合干擾素(簡(jiǎn)稱rSIFN-co),用于肺癌等癌癥治療的一期臨床試驗(yàn)許可和新加坡衛(wèi)生倫理審查委員會(huì)關(guān)于上述臨床一期試驗(yàn)的許可文件。
遠(yuǎn)東實(shí)驗(yàn)室公司的重組高效復(fù)合干擾素(rSIFN-co)是使用蛋白質(zhì)空間調(diào)控技術(shù),成功研制出的一種具有全新空間構(gòu)象的非天然的新型干擾素,可用于抑制病毒復(fù)制、抗腫瘤治療。
公司提示說,新藥研發(fā)投入大、時(shí)間長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高。重組高效復(fù)合干擾素用于治療癌癥的臨床一期試驗(yàn)只是相關(guān)新藥研發(fā)的一個(gè)階段性進(jìn)展,能否按許可要求在規(guī)定有效期內(nèi)完成存在技術(shù)、政策、投入和時(shí)間等多方面的風(fēng)險(xiǎn)與不確定性;即使一期臨床試驗(yàn)達(dá)到預(yù)期目標(biāo),能否順利取得后續(xù)階段的臨床試驗(yàn)許可并順利完成相關(guān)試驗(yàn)工作,最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化均存在難以預(yù)料的風(fēng)險(xiǎn)與不確定性。
- 康恩貝,新加坡
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