近日，金華康恩貝收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的規(guī)格為2ml：0.5mg的吸入用異丙托溴銨溶液及規(guī)格為2ml：5mg的硫酸特布他林霧化吸入用溶液《藥品注冊證書》。

　　吸入用異丙托溴銨溶液由Boehringer Ingelheim公司原研開發(fā)，于1986年在英國上市，并于2006年在中國獲批上市。吸入用異丙托溴銨溶液作為支氣管擴張劑，用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。該藥品是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年版）》甲類藥品。

　　米內網終端數據顯示：2023年，國內相應零售和醫(yī)療終端市場吸入用異丙托溴銨溶液銷售金額共計5.56億元。

　　商品名為“Bricanyl?”的硫酸特布他林霧化吸入用溶液由AstraZeneca AB原研開發(fā)，于1981年9月在瑞典上市。1997年6月，商品名為“博利康尼?”的硫酸特布他林霧化吸入用溶液在中國獲批上市。該藥品用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其他肺部疾病所合并的支氣管痙攣。該藥品是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年版）》乙類藥品。

　　米內網終端數據顯示：2023年，國內相應零售和醫(yī)療終端市場硫酸特布他林霧化吸入用溶液銷售金額共計6.95 億元。

　　根據國家相關政策，境內申請人仿制已在境內上市原研藥品的藥品，應與原研藥品的質量和療效一致。金華康恩貝吸入用異丙托溴銨溶液、硫酸特布他林霧化吸入用溶液以化學藥品4類獲批，視同通過仿制藥一致性評價。公司將積極安排上述品種的生產上市，預計將對公司業(yè)績產生積極影響。

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