江蘇省市場監(jiān)管局認真學習貫徹落實黨的二十屆三中全會精神，按照省局黨組“把握政策邊界，守住安全底線，全力為企業(yè)搞好服務，促進全省特殊食品產業(yè)高質量快速健康發(fā)展”的工作要求，始終堅持“寓監(jiān)管于服務”的工作理念，準確把握政策邊界，嚴格筑牢安全防線，不斷完善健全特殊食品安全責任體系，有力促進全省特殊食品產業(yè)高質量快速發(fā)展。

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　　特食產業(yè)高質量發(fā)展見成效

　　目前，江蘇省已有保健食品生產企業(yè)122家，在產保健食品近2000款，年度工業(yè)總產值首次突破百億元大關?，F有特殊醫(yī)學用途配方食品生產企業(yè)12家，獲得注冊證書突破50個，占全國的三分之一。其中江蘇冬澤特醫(yī)食品有限公司獲得特醫(yī)食品注冊批準證書12個，是全國獲批特醫(yī)食品最多的企業(yè)。2024年1月～7月，江蘇省特醫(yī)食品產量占全國的80%以上，泰州雀巢健康科學（中國）有限公司上半年產值突破1億元，成為全國首個年產值破億元的特醫(yī)食品生產企業(yè)。江蘇特醫(yī)食品企業(yè)數、注冊證書數和產量等產業(yè)發(fā)展關鍵指標均穩(wěn)居全國第一位。已初步形成了南京、無錫、泰州和南通等特殊食品產業(yè)集群和聚集區(qū)，產業(yè)發(fā)展在全國具有顯著的規(guī)模效應和領先優(yōu)勢。

　　通過對近年來國內外特殊食品安全相關典型事例的深入分析，筆者發(fā)現，食品安全相關政策邊界把握不準確，食品安全意識淡漠，主體責任落實不到位等諸多因素，都會導致企業(yè)在生產管理上出現缺陷，甚至影響食品安全性和產品可行性，食品安全風險隱患概率增大，不利于特殊食品產業(yè)快速健康發(fā)展。由此可見，準確把握政策邊界，筑牢安全防線對特殊食品產業(yè)的高質量發(fā)展至關重要。

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　　準確把握政策邊界

　　加快產業(yè)高質量發(fā)展的政策供給

　　全國首創(chuàng)在《江蘇省食品安全條例》中專設特殊食品章節(jié)和針對性條款，分別從厘清部門職責、納入醫(yī)療機構信息系統和明確醫(yī)保業(yè)務信息編碼等多個方面進行規(guī)定，為推動特殊食品產業(yè)高質量、跨越式發(fā)展提供有力法律支撐。

　　制定出臺《促進全省特殊食品產業(yè)高質量發(fā)展若干措施》，明確對通過注冊現場核查的特殊食品，申請生產許可免于現場核查，有效節(jié)約行政成本和資源，縮短企業(yè)新產品投產時限一周左右，形成監(jiān)管部門和企業(yè)“雙贏”的局面。

　　持續(xù)打造江蘇“特食會客廳”政企服務工作品牌，積極爭取總局業(yè)務政策指導，組織特殊食品法規(guī)政策培訓，加強新產品、新功能申報等注冊備案法規(guī)文件宣貫解讀和業(yè)務指導，面對面了解企業(yè)心聲，為企業(yè)在產品注冊備案、研發(fā)創(chuàng)新等方面提供專業(yè)化解決思路，開展貼身服務和“一對一”針對性輔導。

　　繼出臺《江蘇省特殊醫(yī)學用途配方食品經營使用管理辦法》后，再次聯合江蘇省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局研究起草進一步規(guī)范特醫(yī)食品管理工作的指導意見。同時，部署開展特醫(yī)食品“進社區(qū)、進養(yǎng)老機構、進學校、進藥店”專項行動，先行先試拓寬特醫(yī)食品銷售渠道，為破解特醫(yī)食品醫(yī)療機構經營環(huán)節(jié)瓶頸堵點提供強有力的政策支撐。

　　深入開展保健食品備案管理制度研究，優(yōu)化備案管理模式，進一步提高備案效能，壓縮備案時限，企業(yè)申報產品備案當場就辦，實現備案“不過夜”，備案品種數已達1266個。

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　　嚴格筑牢安全防線

　　夯實產業(yè)高質量發(fā)展的安全基礎

　　針對特殊食品原料等重點領域、重點環(huán)節(jié)的潛在風險隱患，江蘇省市場監(jiān)管局特殊食品處第一時間向局黨組書記、局長沈海斌作專題報告。

　　為落實沈海斌關于“筑牢安全底線”的要求，特殊食品處持續(xù)加強原料監(jiān)管，從嚴格許可審批、強化源頭監(jiān)管、落實主體責任等三個方面著手，組織各地開展摸底排查，全面掌握原料來源用途，進一步提升全省特殊食品原料質量安全水平。以此為鑒，進行深入研究分析，延伸開展輔酶Q10等保健食品原料風險排查，重點檢查生產企業(yè)使用原料及質量標準與備案憑證載明內容的一致性，覆蓋全省33家保健食品生產企業(yè)，涉及101款產品，進一步鞏固保健食品行業(yè)專項清理整治行動成果。同時，每月組織各市局常態(tài)化開展生產經營環(huán)節(jié)風險研判，推進特殊食品治理模式向事前預防轉型。結合省內生產企業(yè)實際，科學制定“雙隨機、一公開”監(jiān)管及體系檢查方案，因地制宜推進監(jiān)督檢查，實現雙隨機監(jiān)管第二輪全覆蓋，體系檢查首輪全覆蓋。進一步壓緊壓實企業(yè)主體責任，督促生產企業(yè)落實自查報告制度，年度自查報告率和自查發(fā)現問題整改率均達100%。

　　加強《網絡銷售特殊食品安全合規(guī)指南》宣貫，聯合開展網絡銷售特殊食品合規(guī)指導，增強網絡銷售相關主體合規(guī)意識。持續(xù)推進嬰配乳粉質量提升行動，指導嬰配乳粉生產企業(yè)建立健全先進質量安全管理體系，推動省內嬰配乳粉產業(yè)提檔提質。開展保健食品線下七天無理由退貨試點，建立完善線下無理由退貨規(guī)范團體標準體系，推動全省特殊食品消費環(huán)境不斷優(yōu)化提升。

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　　持續(xù)深化科技賦能

　　培育產業(yè)高質量發(fā)展的技術支撐

　　江蘇省市場監(jiān)管局特殊食品處積極推進與江南大學局校食品安全合作，組織開展局校企合作對接，強化配方研發(fā)技術攻關合作，提高企業(yè)關鍵技術集成應用和創(chuàng)新能力，不斷提升產品技術含量，賦能企業(yè)核心競爭力。開展特殊食品標準體系研究，探索構建特殊食品標準體系，發(fā)揮標準化引領支撐作用，研究制訂一批特殊食品原料、功能評價、檢測方法等方面急需團體標準，支持企業(yè)將科技創(chuàng)新成果轉化為標準，促進產品質量水平提升。充分發(fā)揮國家市場監(jiān)管技術創(chuàng)新中心（特殊食品）在工藝研究、檢驗檢測和產業(yè)發(fā)展上的積極作用，加大對創(chuàng)新中心項目支持力度，推進特殊食品領域前瞻性技術研究，大力發(fā)展新質生產力。

　　鼓勵扶持省內特殊食品生產企業(yè)開展功能創(chuàng)新和產品研發(fā)，及時掌握保健食品新功能研發(fā)和獲批等情況，支持有條件的企業(yè)加快保健食品新功能產品和特醫(yī)食品注冊。

　　充分利用全省特醫(yī)食品產業(yè)資源和優(yōu)勢，積極爭取全國唯一的國家級特醫(yī)食品實訓基地順利落戶江蘇，每年可培訓全國特醫(yī)食品注冊審評人員、核查專家和監(jiān)管人員300余人。

　　探索“實訓+實戰(zhàn)”培訓模式，由資深檢查員帶隊，參訓人員分組開展體系檢查，通過實戰(zhàn)檢驗實訓成果，為全省特殊食品產業(yè)高質量發(fā)展提供強大的科技和人才支撐。

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