近日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)了關(guān)于《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》的通知。

　　其中，重點(diǎn)明確了升級(jí)“兩品一械”智慧監(jiān)管能力、提升政務(wù)一體化服務(wù)能力、推進(jìn)監(jiān)管數(shù)據(jù)融合與驅(qū)動(dòng)、筑牢藥品智慧監(jiān)管數(shù)字底座、夯實(shí)網(wǎng)絡(luò)安全綜合保障能力5個(gè)方面重點(diǎn)任務(wù)。

　　其中，《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》發(fā)布中對(duì)化妝品行業(yè)發(fā)展提出了這些目標(biāo)：

　　（1）加強(qiáng)化妝品監(jiān)管能力建設(shè)

　　加強(qiáng)化妝品監(jiān)管信息系統(tǒng)平臺(tái)化、集約化和服務(wù)化建設(shè)，構(gòu)建統(tǒng)一用戶管理、統(tǒng)一基礎(chǔ)信息資源管理、統(tǒng)一業(yè)務(wù)協(xié)同管理的化妝品應(yīng)用支撐體系，逐步整合系統(tǒng)，強(qiáng)化化妝品注冊(cè)備案及上市后監(jiān)管的業(yè)務(wù)協(xié)同與數(shù)據(jù)共享。

　　強(qiáng)化“以網(wǎng)管網(wǎng)”，加強(qiáng)對(duì)以平臺(tái)經(jīng)濟(jì)為代表的“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式的監(jiān)管。

　?。?）完善信息化標(biāo)準(zhǔn)體系

　　不斷建設(shè)完善化妝品和化妝品新原料注冊(cè)、備案，化妝品質(zhì)量安全抽檢、注冊(cè)備案檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)核查、飛行檢查和標(biāo)準(zhǔn)制修訂管理等業(yè)務(wù)系統(tǒng)及功能。

　　要求國(guó)家局加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)籌規(guī)劃，鼓勵(lì)省級(jí)藥品監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂。

　?。?）強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理能力建設(shè)

　　全面梳理“兩品一械”業(yè)務(wù)，按照“兩法兩條例”要求，結(jié)合藥品監(jiān)管實(shí)際需求，根據(jù)急用先行的原則，開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管重點(diǎn)領(lǐng)域信息化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制修訂工作，主要包括電子證照、藥品追溯、品種檔案、信用檔案、行政許可等方面的信息化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

　　建設(shè)統(tǒng)一完善的“兩品一械” 不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)，提升各級(jí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力。

　　“十四五”規(guī)劃，是中華人民共和國(guó)從2021年至2025年的國(guó)家規(guī)劃，也是制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的第十四個(gè)五年規(guī)劃。

　　2021年國(guó)家“十四五”規(guī)劃首次把化妝品產(chǎn)業(yè)提高到戰(zhàn)略層面?！笆奈濉被瘖y品行業(yè)發(fā)展思想指出了要充分把握我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢(shì)和社會(huì)發(fā)展動(dòng)態(tài)，引導(dǎo)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　2021年，是“十四五”時(shí)期開(kāi)啟全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家新征程的第一個(gè)五年，也是《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施的一年。

　　2021年，中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)第八屆第七次會(huì)議以網(wǎng)絡(luò)視頻會(huì)議形式召開(kāi)，會(huì)議審議并表決通過(guò)了《中國(guó)化妝品行業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃》。

　　《中國(guó)化妝品行業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃》總結(jié)了我國(guó)化妝品行業(yè)發(fā)展成績(jī)、發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，明確了發(fā)展的指導(dǎo)思想、主要目標(biāo)和工作重點(diǎn)，旨在引導(dǎo)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　近年來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，化妝品產(chǎn)業(yè)在我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中占據(jù)著越來(lái)越重要的部分，化妝品也成了生活中不可或缺的日用品。

　　而隨著我國(guó)的化妝品市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，目前我國(guó)化妝品市場(chǎng)規(guī)模位于全球第二。2011-2021年，中國(guó)化妝品市場(chǎng)銷售額規(guī)模10年CAGR為 8.5%，超過(guò)全球規(guī)模同期增速約7pct。截至2021年，中國(guó)化妝品市場(chǎng)規(guī)模以811億美元位列第二， 占比達(dá)到15.5%。

　　另外，根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)化妝品進(jìn)口數(shù)量為21.72萬(wàn)噸，出口數(shù)量為20.07萬(wàn)噸。

　　據(jù)資料顯示，2021年我國(guó)社會(huì)消費(fèi)品總額440823億元，化妝品類商品零售額達(dá)4026億元。

　　我國(guó)“十四五”提出要全面開(kāi)展中國(guó)品牌創(chuàng)建行動(dòng)，保護(hù)發(fā)展中華老字號(hào)，提升自主品牌影響力和競(jìng)爭(zhēng)力。而在“十四五”規(guī)劃中，我國(guó)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的重中之重是注重法律法規(guī)研習(xí)。

　　而《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及一系列配套法律規(guī)定和辦法的正式實(shí)施，為化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的法律保障基礎(chǔ)。

　　2021年整體大環(huán)境下，行業(yè)各項(xiàng)新規(guī)依次落地，企業(yè)經(jīng)營(yíng)壓力驟然加大，但行業(yè)整體發(fā)展?fàn)顩r仍受行業(yè)亂象沖擊。

　　我國(guó)目前仍只是全球化妝品消費(fèi)大國(guó)而非強(qiáng)國(guó)，缺少基礎(chǔ)研究和前沿技術(shù)支撐。我國(guó)仍處在國(guó)際化妝品產(chǎn)業(yè)鏈的低端，需要人才和技術(shù)性的推動(dòng)來(lái)帶動(dòng)整個(gè)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。