華熙生物“瘦臉針”夢碎:合作方被吊銷許可,替代者難覓
近日,據(jù)央視財經(jīng)報道,韓國食品醫(yī)藥品安全處吊銷了韓國生物制藥公司美得妥的A型肉毒毒素Innotox的許可,該措施從1月26日開始生效。
韓國食品醫(yī)藥品安全處表示,根據(jù)檢察機關(guān)的調(diào)查:美得妥在給Innotox進行醫(yī)藥品申請許可及變更許可過程中,偽造實驗材料,違反了相關(guān)法律。于是,其后的2020年12月,韓國食品醫(yī)藥品安全處就曾責令美得妥公司暫停生產(chǎn)銷售相關(guān)產(chǎn)品,并召回、銷毀流通中的產(chǎn)品。據(jù)了解,早在2015年7月,華熙生物(688363.SH)就計劃拓展“瘦臉針”業(yè)務(wù)。該公司與美得妥于在香港成立合資公司Medybloom(華熙美得妥股份有限公司),主要從事肉毒毒素產(chǎn)品及美得妥其他產(chǎn)品在中國大陸的注冊和銷售工作,雙方各擁有合資公司50%持股權(quán)益。面對美得妥旗下三款肉毒毒素產(chǎn)品Innotox、Meditoxin和Coretox突然全部被吊銷許可,有人預(yù)測:華熙生物瘦臉針業(yè)務(wù)或受此事影響被迫叫停。小針劑的大未來肉毒素為什么能瘦臉?“瘦臉針”即A型肉毒素針劑,首要作用于肌肉組織,常用于解決咬肌肥大問題。醫(yī)美名醫(yī)薈的整形醫(yī)生解釋稱:“由于下頜角手術(shù)中難以把握肌肉的切除量和肌肉切除的深度,不僅效果不理想,還容易增加出血、血腫、感染的機會,造成面部兩側(cè)不對稱、牙關(guān)緊閉,以及較長時間的肌肉痙攣等嚴重并發(fā)癥。而肉毒桿菌毒素注射通過失神經(jīng)營養(yǎng)作用使咬肌萎縮、變小,使治療更徹底?!币舱且驗椤笆菽樶槨本哂械倪@些優(yōu)點,越來越多的人尤其是年輕人們愿意選擇這種治療方式達到瘦臉的目的。立木信息咨詢發(fā)布的《中國肉毒素市場調(diào)研與投資前景研究報告(2020版)》顯示:2015年,中國正規(guī)渠肉毒素市場規(guī)模為17.5億元,同比增長22.5%;2016年,中國正規(guī)渠肉毒素市場規(guī)模約22.4億元,同比增長28.0%;2017年,中國正規(guī)渠肉毒素市場規(guī)模約29.6億元,同比增長32.1%;2018年,中國正規(guī)渠肉毒素市場規(guī)模約39.2億元,同比增長32.4%;2019年,僅上半年中國正規(guī)渠肉毒素市場規(guī)模就已經(jīng)達到24.3億元,同比增長24.0%。從數(shù)據(jù)我們可以看出,5年間,中國正規(guī)渠肉毒素市場規(guī)模呈逐年上升態(tài)勢,不僅增速均保持在二位數(shù)以上,而且增速越來越快。終有一天,我國肉毒素市場規(guī)模一定能達到甚至超過韓國8.8億元人民幣的市場規(guī)模?!白跃取辈怀?,華熙生物新合作方難覓據(jù)了解,華熙生物主要業(yè)務(wù)為透明質(zhì)酸(玻尿酸)系列產(chǎn)品,旗下?lián)碛袊@玻尿酸研發(fā)的潤百顏針劑、潤致以及潤百顏護膚等品牌產(chǎn)品。2016至2019年,華熙生物分別實現(xiàn)營收約7.33億元、8.18億元、12.63億元及18.78億元。其中,由玻尿酸原料產(chǎn)品、醫(yī)療終端產(chǎn)品和功能性護膚品構(gòu)成的主營業(yè)務(wù)收入占總營業(yè)收入的比例均在99%以上。前幾年,華熙生物憑借“玻尿酸第一股”的優(yōu)勢快速擴張,迅速占領(lǐng)空白市場,但是近幾年,該公司產(chǎn)能已經(jīng)接近瓶頸。華熙生物此前在招股書中提到,公司透明質(zhì)酸原料、針劑類醫(yī)療終端產(chǎn)品、次拋原液的產(chǎn)能利用率分別達到87.75%、94.78%和80.43%,已接近飽和狀態(tài),難以滿足公司未來發(fā)展的業(yè)務(wù)需求。同時,同為玻尿酸原料商的昊海生物科技(06826.HK)與愛美客(3000896.SZ)也陸續(xù)登陸科創(chuàng)板,市場競爭進一步加劇。所以,綜合以上因素,拓展“瘦臉針”業(yè)務(wù)就成為了華熙生物新的業(yè)績增長點。雖然韓國合作方出事屬于不可控因素,但華熙生物的處境卻也因此更加困難。清暉智庫創(chuàng)始人宋清輝在接受采訪時表示,美得妥旗下產(chǎn)品造假讓其在國內(nèi)上市的希望渺茫,或會對華熙生物開拓肉毒毒素市場造成阻礙。據(jù)某不愿透露姓名的知名醫(yī)美公司從業(yè)者透露:“華熙從幾年前就已經(jīng)開始著手這個項目。因為按規(guī)定,進口外國產(chǎn)品需要在國內(nèi)做一遍臨床實驗。整個流程下來,華熙拿許可證就用了幾年時間,也花了不少錢?!辈粌H之前的努力都白費了,華熙生物接下來的路似乎更曲折。前述醫(yī)美公司從業(yè)者解釋道:“如果華熙還要繼續(xù)搞這個事情,目前,華熙的困難首先在找到下一個合作方。國內(nèi)目前只有衡力可以生產(chǎn)肉毒素,但衡力是國資背景,人家自己生產(chǎn)自己賣,沒理由和華熙分蛋糕。其次,如果找外國廠家合作,還是要在國內(nèi)再做一遍臨床的,這需要付出多一倍的時間和成本?!苯刂?月28日收盤,華熙生物股價已連跌3日。1月28日,該公司股票以179.9元/股收盤,跌幅2.76%。針對該公司瘦臉針業(yè)務(wù)的未來發(fā)展規(guī)劃等問題,藍鯨財經(jīng)記者聯(lián)系了華熙生物相關(guān)負責人,但截至發(fā)稿未收到回復(fù)。