近期，醫(yī)療美容行業(yè)再受監(jiān)管關(guān)注。一方面，市場監(jiān)管總局發(fā)文規(guī)范醫(yī)療美容廣告。另一方面，衛(wèi)健委等八部委也在2021年啟動(dòng)了為期半年打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作。各地市場監(jiān)管部門也紛紛跟進(jìn)，徹查地方上的非法醫(yī)美機(jī)構(gòu)及服務(wù)。

　　受到相關(guān)消息影響，連日來，國內(nèi)多家生物醫(yī)美企業(yè)股份連連受挫，多數(shù)跌幅超過50%。龍頭企業(yè)華熙生物（688363.SH）、愛美客（300896.SZ）等持續(xù)走低。奧園美谷、金發(fā)拉比、朗姿股份、蘇寧環(huán)球、麥迪科技、悅心健康、*ST海醫(yī)、國際醫(yī)學(xué)、物產(chǎn)中大的最大跌幅均超過了50%，其中奧園美谷跌幅最高達(dá)56%。

　　有業(yè)內(nèi)人士表示，本次醫(yī)美廣告十大重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容或?yàn)椤笆飞献顕?yán)”，釋放出國家嚴(yán)格監(jiān)管的強(qiáng)烈決心。從短期看，可能對疫情形勢下的醫(yī)美市場帶來重?fù)?，一些不具備或者難以形成規(guī)范形態(tài)的醫(yī)美企業(yè)將寸步難行；但從長期看，有利于引領(lǐng)市場、規(guī)范市場，規(guī)范整形美容的廣告宣傳，遏制打擦邊球的推廣行為。

　　#01

　　重拳出擊，八部委聯(lián)合開展半年醫(yī)美專項(xiàng)整治

　　近年來醫(yī)美行業(yè)發(fā)展迅速，醫(yī)美用戶規(guī)模不斷增長，根據(jù)Mob研究院數(shù)據(jù)顯示，截至2021年4月，我國醫(yī)美用戶規(guī)模達(dá)到1807.3萬人。

　　但這火爆情形之下，也有很多亂象。

　　據(jù)艾瑞咨詢發(fā)布的《2020年中國醫(yī)療美容行業(yè)洞察白皮書》（下稱《白皮書》）顯示，目前我國醫(yī)美市場中的針劑正品率僅有33.3%，也就是說每3支針劑中就有2支非法針劑。而在肉毒素這個(gè)品類中，48.4%用戶注射的是非法品牌。

　　對于許多消費(fèi)者注射的溶脂針、少女針、胎盤素等更是100%的非法針劑?！栋灼凤@示，46.3%的用戶注射過這些非法針劑。而目前，國家藥監(jiān)局并未通過任何此類針劑的審批。

　　為遏制醫(yī)療美容亂象，進(jìn)一步凈化醫(yī)療美容市場，國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、公安部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、國家郵政局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局8部門聯(lián)合印發(fā)《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作方案》，將于6月到12月聯(lián)合開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作。

　　工作任務(wù)包括四大方面：（一）嚴(yán)厲打擊“未依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”的非法開展醫(yī)療美容相關(guān)活動(dòng)的行為。（二）嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。嚴(yán)禁聘用非衛(wèi)生人員、超范圍開展診療活動(dòng)，嚴(yán)禁“以次充好”，嚴(yán)禁發(fā)布虛假醫(yī)療廣告、嚴(yán)禁違規(guī)分解手術(shù)項(xiàng)目等。（三）嚴(yán)厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為。（四）嚴(yán)肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息。

　　各地市場監(jiān)管部門也紛紛跟進(jìn)，徹查地方上的非法醫(yī)美機(jī)構(gòu)及服務(wù)。

　　#02

　　大幅回調(diào)，多家生物美容市值“腰斬”

　　市場監(jiān)管總局就醫(yī)療美容廣告征求意見出臺(tái)后，監(jiān)管部門還劃定了十條紅線，觸犯將予以重點(diǎn)打擊。

　　受到相關(guān)消息影響，醫(yī)美行業(yè)龍頭企業(yè)華熙生物（688363.SH）、愛美客（300896.SZ）等持續(xù)走低。2021年8月30日，華熙生物的股價(jià)曾一度跌至166.88元/股，創(chuàng)造了近4個(gè)月內(nèi)的新低。

　　此前的2021年7月5日，華熙生物的股價(jià)曾飆升至314.99元/股，達(dá)到歷史新高。與之對應(yīng)的是，華熙生物的總市值突破1500億元的關(guān)口，達(dá)到1511.95億元。但在隨后的2個(gè)月內(nèi)，華熙生物的股價(jià)則呈現(xiàn)震蕩下行的態(tài)勢，最低跌至166.88元/股。截至9月3日收盤，華熙生物收報(bào)173.49元/股，總市值為832.75億元。相對而言，其市值已經(jīng)縮水約679億元。按此計(jì)算，華熙生物的股價(jià)在過去2個(gè)月的時(shí)間內(nèi)已經(jīng)縮水了44.92%，股價(jià)出現(xiàn)了大幅回調(diào)，接近“腰斬”。不過，這一價(jià)格較2021年首個(gè)交易日（1月4日）的開盤價(jià)145.20元/股仍上漲了19.48%。

　　根據(jù)公開信息，華熙生物的前身為華熙福瑞達(dá)生物醫(yī)藥有限公司，成立于2000年，在2019年3月更名為華熙生物科技股份有限公司（即“華熙生物”）。2019年11月6日，華熙生物登陸科創(chuàng)板。

　　記者梳理了今年以來至8月27日期間，醫(yī)美板塊個(gè)股自最高價(jià)的最大跌幅和自最低價(jià)的最大漲幅。數(shù)據(jù)顯示，奧園美谷、金發(fā)拉比、朗姿股份、蘇寧環(huán)球、麥迪科技、悅心健康、*ST海醫(yī)、國際醫(yī)學(xué)、物產(chǎn)中大的最大跌幅均超過了50%，其中奧園美谷跌幅最高達(dá)56%。另外，金發(fā)拉比的區(qū)間最大漲幅高達(dá)433%，哈三聯(lián)漲417%，奧園美谷、朗姿股份、昊海生科、蘇寧環(huán)球、宜華健康最高漲幅都超過了200%。

　　#03

　　“史上最嚴(yán)”醫(yī)美監(jiān)管 長期看有利于規(guī)范市場

　　廣東省整形美容協(xié)會(huì)副秘書長孫中生表示，本次醫(yī)美廣告十大重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容被稱為“史上最嚴(yán)”，釋放出國家嚴(yán)格監(jiān)管的強(qiáng)烈決心。

　　從短期看，可能對疫情形勢下的醫(yī)美市場帶來重?fù)?，一些不具備或者難以形成規(guī)范形態(tài)的醫(yī)美企業(yè)將寸步難行；但從長期看，有利于引領(lǐng)市場、規(guī)范市場，規(guī)范整形美容的廣告宣傳，遏制打擦邊球的推廣行為。

　　“比如用于注射美容的合法玻尿酸，必須是“械”字號(hào)，且按照第三類醫(yī)療器械管理，部分廠家不具備生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的資質(zhì)，消費(fèi)者用后大概率會(huì)出問題。又比如，目前在國內(nèi)第四代熱瑪吉（Thermage CPT）屬于進(jìn)口醫(yī)療器械在冊產(chǎn)品，但尚未查到第五代熱瑪吉（Thermage FLX）的相關(guān)注冊信息。但市面上90%醫(yī)美機(jī)構(gòu)都在宣傳第五代熱瑪吉，存在安全隱患。”孫中生分析，《意見稿》把“未經(jīng)審批或備案的醫(yī)療器械廣告行為”、“宣傳未經(jīng)審批備案的診療科目”列入重點(diǎn)打擊情形中，具有現(xiàn)實(shí)必要性。

　　另一方面，孫中生認(rèn)為執(zhí)法指南部分內(nèi)容矯枉過正，對一些合法機(jī)構(gòu)可能一棒子打死，落地執(zhí)行層面存在困難，從征求意見到真正執(zhí)行，還有很大調(diào)整空間。

　　據(jù)悉，現(xiàn)實(shí)中非法機(jī)構(gòu)規(guī)模較小，藏身在住宅區(qū)、大商超、酒店、辦公樓中，隱蔽性強(qiáng)，較難予以打擊?！按蟛糠滞对V案件涉及的非法地下診室、工作室，沒有工商備案、衛(wèi)生許可證，居委會(huì)、物業(yè)也沒有相關(guān)手續(xù)，存在無人監(jiān)管的困局，導(dǎo)致部分受害者投訴無門。而這些地下工作室一般擁有強(qiáng)大的客訴管理團(tuán)隊(duì)，一對一軟磨硬泡做客情關(guān)系維護(hù)，消費(fèi)者維權(quán)舉步維艱。”

　　他建議監(jiān)管部門開通重獎(jiǎng)舉報(bào)熱線，鼓勵(lì)消費(fèi)者舉報(bào)非法機(jī)構(gòu)，重賞之下有勇夫，對于消費(fèi)者維權(quán)、日常監(jiān)管也行之有效。

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　　醫(yī)美廣告十大紅線

　　國家市場監(jiān)管總局就《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南(征求意見稿)》公開征求意見，指南指出，依法整治各類醫(yī)療美容廣告亂象，著力解決危害性大、群眾反映集中的問題，對以下情形予以重點(diǎn)打擊：

　　(一)違背社會(huì)良好風(fēng)尚，制造“容貌焦慮”，將容貌不佳與“低能”“懶惰”“貧窮”等負(fù)面評(píng)價(jià)因素做不當(dāng)關(guān)聯(lián)或者將容貌出眾與“高素質(zhì)”“勤奮”“成功”等積極評(píng)價(jià)因素做不當(dāng)關(guān)聯(lián)。

　　(二)違反藥品、醫(yī)療器械、廣告等法律法規(guī)規(guī)定，對未經(jīng)藥品管理部門審批或者備案的藥品、醫(yī)療器械作廣告。

　　(三)宣傳或者含有未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門審批、備案的診療科目和服務(wù)項(xiàng)目等內(nèi)容。

　　(四)宣傳診療效果或者對診療的安全性、功效做保證性承諾。

　　(五)使用患者名義或者形象進(jìn)行診療前后效果對比或者作證明。

　　(六)利用廣告代言人為醫(yī)療美容做推薦、證明。醫(yī)療美容廣告中出現(xiàn)的所謂“推薦官”“體驗(yàn)官”等，以自己名義或者形象為醫(yī)療美容做推薦證明的，應(yīng)當(dāng)被認(rèn)定為廣告代言人。

　　(七)以介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)、人物專訪、新聞報(bào)道等形式變相發(fā)布醫(yī)療美容廣告。

　　(八)生活美容機(jī)構(gòu)等非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容廣告宣傳。

　　(九)對食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品宣傳疾病治療功能或者對保健食品之外的其他食品聲稱具有保健功能。

　　(十)其他違反廣告法律法規(guī)規(guī)定，嚴(yán)重侵害群眾權(quán)益的行為。

　　事實(shí)上，這不是監(jiān)管部門第一次出手整治醫(yī)美行業(yè)。自2017年以來，國家衛(wèi)健委牽頭的相關(guān)部委對于醫(yī)美監(jiān)管執(zhí)法趨嚴(yán)。2017、2019、2020、2021四個(gè)年份均聯(lián)合公安部、國家藥監(jiān)局等部門開展聯(lián)合行動(dòng)，在全國范圍內(nèi)開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作。