11月24日，國家市場監(jiān)督管理總局根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，組織起草了《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補充劑（2020年版)(征求意見稿）》，包括《保健食品功能評價方法（2020年版）（征求意見稿）》，以及配套的《保健食品功能聲稱釋義（2020年版）（征求意見稿）》、《保健食品功能評價指導(dǎo)原則（2020年版）（征求意見稿）》、《保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則（2020年版）（征求意見稿）》。同時，鑒于原衛(wèi)生部已不再受理審批抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老保健功能，原有的促進泌乳功能、改善生長發(fā)育功能、改善皮膚油份功能與現(xiàn)有《辦法》規(guī)定的保健功能定位不符，上述功能不再納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄。對于其他已批準的尚未建議納入《目錄》的保健功能，保健食品注冊人應(yīng)當按照《辦法》及后續(xù)配套的監(jiān)管要求納入《目錄》。

　　亮點一：27項功能縮減為24項

　　從《目錄》上看，本次征求意見的共有24項允許保健食品聲稱的保健功能，原有的促進泌乳功能、改善生長發(fā)育功能、改善皮膚油份功能與現(xiàn)有《辦法》規(guī)定的保健功能定位不符，不再納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄。

　　同時，總局強調(diào)對于其他已批準的尚未建議納入《目錄》的保健功能，保健食品注冊人應(yīng)當按照《辦法》及后續(xù)配套的監(jiān)管要求納入《目錄》。

　　亮點二：17項功能必做人體試食試驗

　　《目錄》中的24項功能均配有功能評價方法，其中17項功能必做人體試食試驗。

　　總局曾提出"對于一般功能聲稱，原則上必須通過人體食用驗證產(chǎn)品的安全性和保健功能"的思路，意味著全部保健功能可能都會要求做人體試驗，不過從目前的《目錄》來看，延續(xù)了以往的試驗要求，即包括增強免疫力、改善睡眠、緩解體力疲勞、耐缺氧等7項功能仍然不必進行人體試驗。

　　亮點三：增加功能釋義

　　配套文件中的《保健食品功能聲稱釋義（2020年版）（征求意見稿）》堪稱本次征求意見的一大亮點，24項功能均配有功能解釋及科學(xué)性的提示。以“有助于維持血脂健康水平（膽固醇/甘油三酯）”為例，功能聲稱釋義中就細分為了三類，較以往更利于消費者理解。

　　保健食品相關(guān)正式文件中從未對保健功能進行過定義或解釋，僅在2016的一份時CFDA發(fā)布的《關(guān)于保健食品功能聲稱管理的意見（征求意見稿）》中出現(xiàn)過6項功能的釋義，但最終并未正式發(fā)布，因此本次對24項功能設(shè)置“釋義”是在保健食品科學(xué)性上的重大進步。

　　亮點四：功能名稱調(diào)整

　　《目錄》中的24項功能較原有功能全部進行了名稱調(diào)整，其中表述調(diào)整最大的包括現(xiàn)有的減肥和輔助降血脂功能，擬分別調(diào)整成“有助于調(diào)節(jié)體內(nèi)脂肪功能”及“有助于維持血脂健康水平（膽固醇/甘油三酯）功能”。

　　來源：庶正康訊

　　附錄原文

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》（以下簡稱《辦法》），國家市場監(jiān)督管理總局組織起草了《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補充劑（2020年版)(征求意見稿）》（以下簡稱《目錄》），包括《保健食品功能評價方法（2020年版）（征求意見稿）》，以及配套的《保健食品功能聲稱釋義（2020年版）（征求意見稿）》、《保健食品功能評價指導(dǎo)原則（2020年版）（征求意見稿）》、《保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則（2020年版）（征求意見稿）》。同時，鑒于原衛(wèi)生部已不再受理審批抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老保健功能，原有的促進泌乳功能、改善生長發(fā)育功能、改善皮膚油份功能與現(xiàn)有《辦法》規(guī)定的保健功能定位不符，上述功能不再納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄。對于其他已批準的尚未建議納入《目錄》的保健功能，保健食品注冊人應(yīng)當按照《辦法》及后續(xù)配套的監(jiān)管要求納入《目錄》?，F(xiàn)面向社會公開征求意見，公眾可以分別通過以下途徑提出意見建議：

　　一、關(guān)于《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補充劑（2020年版)(征求意見稿）》《保健食品功能聲稱釋義（2020年版）（征求意見稿）》的意見建議，請通過電子郵件發(fā)送至電子郵箱：bjspzqyj 163.com。

　　二、關(guān)于《保健食品功能評價指導(dǎo)原則（2020年版）（征求意見稿）》《保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則（2020年版）（征求意見稿）》的意見建議，請通過電子郵件發(fā)送至電子郵箱：gkzqyj126 126.com。

　　公眾還可以登錄國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（http://www.samr.gov.cn）,通過首頁互動欄目中的“征集調(diào)查”提出意見建議，或者將意見建議郵寄至：市場監(jiān)管總局特殊食品司，北京市西城區(qū)北露園1號，并在信封上注明“《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補充劑（2020年版）（征求意見稿）》公開征求意見”字樣。

　　公開征求意見截止日期為2020年12月23日。

　　附件：1.《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補充劑（2020年版）（征求意見稿）》

　　2.《保健食品功能聲稱釋義（2020年版）（征求意見稿）》

　　3.《保健食品功能評價指導(dǎo)原則（2020年版)（征求意見稿）》

　　4.《保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則（2020年版）（征求意見稿）》

　　市場監(jiān)管總局

　　2020年11月23日