在新醫(yī)改帶來的變革大潮中，老牌藥企康恩貝還能否穩(wěn)住地盤?

7月27日，市場監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于8批次食品不合格情況的通告》，其中浙江康恩貝集團醫(yī)療保健品有限公司生產(chǎn)的一批次康恩貝瑪咖咀嚼片赫然在列。

對于同批次生產(chǎn)的瑪咖咀嚼片安全和處理問題，《華夏時報》記者于9月4日致電浙江康恩貝集團辦公室，工作人員表示他了解到的信息是已經(jīng)送第三方檢測和召回，具體情況要采訪直接生產(chǎn)企業(yè)。本報記者隨即給浙江康恩貝集團醫(yī)療保健品有限公司方面發(fā)去采訪提綱，但截至發(fā)稿前尚未接到對相關(guān)問題的回復(fù)。

此前，以浙江康恩貝集團作為大股東的浙江康恩貝制藥股份有限公司(以下簡稱“康恩貝”)在今年也已經(jīng)兩次被檢出藥品安全問題。

除此之外，康恩貝披露的業(yè)績半年報也是雪上加霜。2020年上半年，康恩貝營業(yè)收入降低12.46%%，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤下降68.06%。子公司貴州拜特公司丹參川芎嗪注射液受醫(yī)保目錄調(diào)整影響，今年上半年銷售同銷售收入同比減少8.08億元，同比下降85.26%，重創(chuàng)康恩貝。

另外，《華夏時報》記者注意到，康恩貝在調(diào)整產(chǎn)品與業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)時，OTC和健康消費品在內(nèi)的自我保健產(chǎn)品等大健康業(yè)務(wù)列為重點發(fā)展。2020年上半年，康恩貝自我保健產(chǎn)品業(yè)務(wù)占總收入的比重已達52.26%，較去年同期上升14.45個百分點。

不過，康恩貝集團作為上市公司康恩貝持股5%以上的大股東，旗下子公司生產(chǎn)經(jīng)營與康恩貝業(yè)務(wù)重疊的保健食品，對此有行業(yè)人士提出其中涉嫌存在同業(yè)競爭的疑問。

回看數(shù)月前，康恩貝高調(diào)宣布易主浙江國資，并立下了成為浙江中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)龍頭的壯志，這和如今的表現(xiàn)對比，不免尷尬。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣接受《華夏時報》記者采訪時表示，民營藥企的發(fā)展需要資金、產(chǎn)品、團隊和政策等，國有資本只是其中一個方面，重要的是理清自身發(fā)展戰(zhàn)略。

“老牌”屢屢被曝安全問題

據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局今年7月發(fā)布的《市場監(jiān)管總局關(guān)于8批次食品不合格情況的通告》，溫州米禾貿(mào)易有限公司在天貓(網(wǎng)店)銷售的、標稱浙江康恩貝集團醫(yī)療保健品有限公司生產(chǎn)的康恩貝瑪咖咀嚼片(生產(chǎn)日期：2020-03-04)，經(jīng)上海市食品藥品檢驗所抽樣判定大腸菌群不符合食品安全國家標準規(guī)定。

對此，8月28日，平陽縣市場監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于不合格食品風(fēng)險控制情況的通告，平陽縣市場監(jiān)督管理局水頭分局于2020年6月9日向溫州米禾貿(mào)易有限公司送達編號為BC202000256的檢驗報告，并對經(jīng)營單位進行現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)該批次不合格產(chǎn)品。

經(jīng)核查，溫州米禾貿(mào)易有限公司共購進該批次不合格產(chǎn)品50瓶，除抽樣檢驗的12瓶外，已全部銷售。2020年6月20日，溫州米禾貿(mào)易有限公司在其經(jīng)營的天貓店(conba康恩貝米禾專賣店)首頁上公布了召回公告，截至本案調(diào)查終結(jié)，當(dāng)事人已召回問題產(chǎn)品7瓶。

此前，2020年7月9日，山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站通報了2020年第4期質(zhì)量抽檢，共有15家生產(chǎn)企業(yè)(配置單位)的14個品種共16批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標準規(guī)定。其中，康恩貝全資子公司貴州拜特生產(chǎn)的20180726批次的丹參川芎嗪注射液赫然在列，不符合規(guī)定項目為可見異物。

丹參川芎嗪注射液是康恩貝的核心產(chǎn)品，2019年7月1日，國家衛(wèi)健委公布我國，丹參川芎嗪等20種藥品被納入首批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。

更早些時候，2020年6月12日，浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2020年第1期浙江省藥品質(zhì)量抽查檢驗公告的通知》，其中康恩貝生產(chǎn)的中藥飲片秦皮(批號141201)浸出物檢測不合格。

對此，康恩貝曾發(fā)布公告稱：經(jīng)自查，公司僅生產(chǎn)過一批即批號為141201的中藥飲片秦皮，生產(chǎn)數(shù)量共145kg，全部由公司下屬金華市益康醫(yī)藥有限公司經(jīng)銷。經(jīng)確認，2015年至今該產(chǎn)品的銷售總額約0.3萬元。截止目前，市場上已經(jīng)沒有上述批號的秦皮在銷售，公司也已停止生產(chǎn)該品，市場上基本沒有庫存，尚未發(fā)生損失、賠償?shù)惹闆r。

在今年高調(diào)易主國資后，卻接連檢出藥品安全問題，康恩貝要想華麗轉(zhuǎn)身成為浙江中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)，看來還有很長的路要走。

能否走出核心產(chǎn)品爆雷困境

康恩貝創(chuàng)始人胡季強曾在給投資者的公開信中用“斷崖式下跌”來形容核心產(chǎn)品丹參川芎嗪注射液在2019年的銷量下滑，之后他作出一個“并不容易的決定”，將康恩貝的實控權(quán)轉(zhuǎn)給了浙江國資委。但同時，胡季強還表示此舉是為了康恩貝成為浙江中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)。

康恩貝同丹參川芎嗪注射液結(jié)緣是在2014年，康恩貝以現(xiàn)金方式出資9.945億元受讓拜特制藥51%股權(quán)，并在2015年收購了剩余的49%股權(quán)，對貴州拜特制藥實現(xiàn)100%控股。而拜特制藥的核心產(chǎn)品正是丹參川芎嗪注射液，這也是康恩貝收購貴州拜特制藥所看重的重磅產(chǎn)品。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端，丹參川芎嗪注射液的銷售規(guī)模超過了40億元。

不過，在醫(yī)保受限、輔助用藥重點監(jiān)控、注射劑上市后再評價等政策的沖擊下，中藥注射劑市場下跌轉(zhuǎn)折點隨即來臨。

2019年，貴州拜特營收、凈利潤“雙下滑”，其中，營收14.11億元，同比減少20.87%;凈利潤2.84億元，同比減少23.80%。受此重創(chuàng)，康恩貝當(dāng)年也陷入了“首虧”困境，2019年營收67.68億元，同比減少3.56%;凈利潤虧損3.46億元，同比減少142.40%。

到了2020年，康恩貝仍不能完全走出丹參川芎嗪注射液帶來的影響。據(jù)半年報，上半年康恩貝的營業(yè)收入為31.95 億元，同比下降 12.46%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為4.83億元，同比增加24.03%。然而，在扣除非經(jīng)常性損益后，康恩貝的凈利潤僅為1.09億元，同比下降68.06%。收入下降主要因為子公司貴州拜特公司丹參川芎嗪注射液繼續(xù)受列入國家重點藥品監(jiān)控目錄和醫(yī)保目錄調(diào)整等政策持續(xù)影響，銷售收入急劇下降。

在半年報中，康恩貝表示，自2020年7月1日起丹參川芎嗪注射液將基本退出各省級地方醫(yī)保支付目錄，退出情況遠超過公司原來的預(yù)期。經(jīng)公司測算，2020年上半年對收購貴州拜特公司股權(quán)形成的無形資產(chǎn)和商譽繼續(xù)計提減值準備共計5,439.97萬元，本次計提減值準備完成后，公司因收購貴州拜特公司股權(quán)所形成的商譽賬面價值為1,417.60萬元、無形資產(chǎn)賬面價值為0萬元。

在國家醫(yī)藥行業(yè)政策大轉(zhuǎn)變之下，藥企僅依靠原有的產(chǎn)品資源已經(jīng)難以支撐企業(yè)進一步發(fā)展?？刀髫愒?020年一季報中披露，鑒于丹參川芎嗪注射液2019年下半年來受政策影響銷量大幅下降，自2020年起該品種不再納入大品牌大品種工程。

丹參川芎嗪注射液退出醫(yī)保名單后業(yè)績?nèi)绾翁钛a?據(jù)半年報，2019 年，康恩貝年銷售收入過億元的產(chǎn)品有 15 個，其中康恩貝牌腸炎寧系列、金奧康牌奧美拉唑系列等產(chǎn)品年銷售收入均在 5 億元以上，金笛牌復(fù)方魚腥草合劑、珍視明眼健康系列產(chǎn)品等年銷售收入超過 3 億元。同時，銀杏葉提取物國內(nèi)中高端產(chǎn)品占據(jù)較大份額，硫酸阿米卡星、大觀霉素等特色化學(xué)原料藥在國際市場占據(jù) 30%以上份額。

據(jù)此銷售數(shù)據(jù)，康恩貝主要大品牌大品種產(chǎn)品中，目前還沒有能與丹參川芎嗪注射液曾經(jīng)銷量抗衡的單一產(chǎn)品。