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        為美麗護(hù)航,化妝品安全責(zé)任將“處罰到人”

        2020-08-06 14:43    來(lái)源:朝陽(yáng)法苑微信󰄲0 󰋇 14184 次

          網(wǎng)購(gòu)化妝品、代購(gòu)護(hù)膚品,現(xiàn)代女性為美麗付出的花銷日漸增多,各大品牌的護(hù)膚產(chǎn)品種類也層出不窮。如何讓“美麗消費(fèi)”更放心更安全?近日,國(guó)務(wù)院公布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》將于2021年1月1日起施行。下面,小編將結(jié)合案例,為您詳細(xì)講解化妝品注冊(cè)人、備案人等主體的法律責(zé)任。

          案例1 所購(gòu)化妝品的注冊(cè)備案信息與實(shí)際不符怎么辦?

          案情簡(jiǎn)介:炎夏來(lái)襲,李女士前往超市購(gòu)買防曬霜,為了獲得更好的防曬效果,李女士專門(mén)選擇了一款標(biāo)注“SPF50,PA++++”的防曬產(chǎn)品。此后,李女士在國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上查詢得知該款防曬霜的注冊(cè)防曬指數(shù)信息為SPF30,PA++,與產(chǎn)品的標(biāo)注不符,李女士遂以超市欺詐為由訴至法院。

          《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第3條規(guī)定,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度不同,將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品,《條例》第16條明確規(guī)定了特殊化妝品的范圍,即用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品。

          本案中,李女士購(gòu)買的防曬霜屬于特殊化妝品,對(duì)于特殊化妝品,我國(guó)實(shí)行注冊(cè)管理制度,即特殊化妝品應(yīng)當(dāng)由化妝品注冊(cè)人向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng),注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其提交的注冊(cè)信息的真實(shí)性負(fù)責(zé),同時(shí)應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊(cè)資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品。超市作為化妝品經(jīng)營(yíng)者則負(fù)有進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù),對(duì)化妝品注冊(cè)或備案情況進(jìn)行查驗(yàn)。當(dāng)出現(xiàn)本案中涉案產(chǎn)品注冊(cè)信息與實(shí)際信息不符的情形時(shí),若產(chǎn)品注冊(cè)人未履行保證化妝品標(biāo)簽內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的義務(wù),且沒(méi)有其他合理的抗辯事由時(shí),則應(yīng)根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的規(guī)定,承擔(dān)民事賠償責(zé)任;若超市未盡到進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù),則超市作為化妝品的經(jīng)營(yíng)者不僅應(yīng)承擔(dān)對(duì)消費(fèi)者的民事賠償責(zé)任,還將面臨相應(yīng)的行政處罰。

          案例2 化妝品的廣告宣傳與實(shí)際效果不符怎么辦?

          案情簡(jiǎn)介:陳先生在超市中選購(gòu)了一款浴鹽,產(chǎn)品外包裝上注有“消除疲勞、肩痛、腰痛、皮膚干燥、痱子、濕疹、粉刺、龜裂、凍瘡、青腫和挫傷”等宣傳語(yǔ),陳先生在購(gòu)買使用后發(fā)現(xiàn)并無(wú)任何作用,陳先生遂以存在虛假宣傳為由將涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)商訴至法院。

          《條例》第43條規(guī)定,化妝品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用,不得含有虛假或引人誤解的內(nèi)容,不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。本案中陳先生購(gòu)買的浴鹽在外包裝上標(biāo)有“消除肩痛、腰痛、濕疹”等字樣,宣稱涉案產(chǎn)品具有醫(yī)療作用,此做法違反了《條例》的相關(guān)規(guī)定。同時(shí)根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》第28條的規(guī)定,若宣傳商品的功能、性能等信息與實(shí)際不符,虛構(gòu)使用商品的效果,以其他虛假或引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的,則將構(gòu)成虛假?gòu)V告。化妝品生產(chǎn)商需承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任和行政責(zé)任。

          案例3 購(gòu)買的進(jìn)口化妝品未經(jīng)注冊(cè)備案可以正常使用嗎?

          案情簡(jiǎn)介:王女士在某網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)上購(gòu)買了一款進(jìn)口美白面膜,產(chǎn)品顯示原產(chǎn)地為韓國(guó),網(wǎng)店的經(jīng)營(yíng)者為某商貿(mào)公司,王女士認(rèn)為該美白面膜應(yīng)屬于特殊化妝品,但其在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上沒(méi)有查到該產(chǎn)品的注冊(cè)信息,王女士認(rèn)為該進(jìn)口化妝品存在質(zhì)量問(wèn)題,遂將該商貿(mào)公司訴至法院。

          《條例》第17條規(guī)定,特殊化妝品經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。第45條也規(guī)定進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)對(duì)擬進(jìn)口的化妝品是否已經(jīng)注冊(cè)或者備案以及是否符合本條例和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范進(jìn)行審核;審核不合格的,不得進(jìn)口。本案中王女士購(gòu)買的進(jìn)口美白面膜屬于特殊化妝品,其應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè),在未經(jīng)注冊(cè)的情況下不能進(jìn)口,根據(jù)《條例》第59條的規(guī)定,進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品的,經(jīng)營(yíng)者不僅要承擔(dān)被沒(méi)收違法所得、被罰款的行政責(zé)任,構(gòu)成犯罪的還將依法追究刑事責(zé)任。

          1.化妝品的種類和范圍有何變化?

          1990年實(shí)施的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中將用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品規(guī)定為特殊用途化妝品。而《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中將用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品規(guī)定為特殊化妝品,相對(duì)過(guò)去的規(guī)定特殊化妝品中的品類有所調(diào)整。此外新規(guī)中也明確將牙膏納入監(jiān)管范圍,《條例》第77條規(guī)定:“牙膏參照本條例有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。牙膏備案人按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問(wèn)題等功效。”

          2.特殊化妝品和普通化妝品在監(jiān)管方面有何不同?

          《條例》將化妝品區(qū)分為特殊化妝品和普通化妝品,對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理,對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理。將化妝品原料分為新原料和已使用的原料,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理,對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。特殊化妝品和高風(fēng)險(xiǎn)的化妝品新原料的注冊(cè)應(yīng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè),國(guó)產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

          3.化妝品的注冊(cè)人、備案人應(yīng)負(fù)擔(dān)何種義務(wù)?

          《條例》中明確了化妝品注冊(cè)人、備案人的義務(wù)及責(zé)任,確?;瘖y品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量安全。條例中明確規(guī)定:

          化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。

          化妝品注冊(cè)人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品,也可委托其他企業(yè)生產(chǎn),委托其他企業(yè)生產(chǎn)的,注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè),并對(duì)受托企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。

          化妝品的注冊(cè)人、備案人及受托企業(yè)均應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品。

          化妝品的注冊(cè)人、備案人及受托企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度;應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé);應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度;應(yīng)當(dāng)定期對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查。

          化妝品注冊(cè)人、備案人發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問(wèn)題,可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的化妝品。

          化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)其上市銷售化妝品的不良反應(yīng),及時(shí)開(kāi)展評(píng)價(jià),按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

          4.化妝品經(jīng)營(yíng)者、展銷會(huì)、電商平臺(tái)、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)等經(jīng)營(yíng)者應(yīng)承擔(dān)何種義務(wù)?

          《條例》對(duì)于展銷會(huì)、電子商務(wù)平臺(tái)等新興業(yè)態(tài)的內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定。

          化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。查驗(yàn)供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、化妝品注冊(cè)或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明,如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證;應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運(yùn)輸化妝品,定期檢查并及時(shí)處理變質(zhì)或者超過(guò)使用期限的化妝品。

          化妝品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、展銷會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)審查入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者的市場(chǎng)主體登記證明,承擔(dān)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任。定期對(duì)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行檢查;發(fā)現(xiàn)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并報(bào)告所在地縣級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)。

          電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記,承擔(dān)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任。發(fā)現(xiàn)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并報(bào)告電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén);發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)立即停止向違法的化妝品經(jīng)營(yíng)者提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)。平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)全面、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)披露所經(jīng)營(yíng)化妝品的信息。

          美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等在經(jīng)營(yíng)中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的,應(yīng)當(dāng)履行本條例規(guī)定的化妝品經(jīng)營(yíng)者義務(wù)。

          5.行政主管機(jī)關(guān)在監(jiān)管懲處方面有何變化?

          《條例》完善了化妝品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管手段和執(zhí)法程序,加大了違法行為的懲治力度。《條例》中規(guī)定了抽樣檢驗(yàn)、責(zé)任約談、緊急控制、舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)等監(jiān)管措施,在監(jiān)督執(zhí)法程序方面不僅細(xì)化了監(jiān)管部門(mén)的執(zhí)法流程,還對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)者的異議程序進(jìn)行了規(guī)定。

          在違法懲處方面,將行政處罰的情形予以細(xì)化。首先,違法行為與處罰后果予以對(duì)應(yīng),根據(jù)違法行為的性質(zhì)、情節(jié)、危害程度,設(shè)置嚴(yán)格相應(yīng)的法律責(zé)任。其次,行政處罰力度予以加強(qiáng)。在法律責(zé)任一章中規(guī)定了多種處罰措施,除罰款之外,還包括沒(méi)收、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、市場(chǎng)和行業(yè)禁入等處罰措施。同時(shí),增加了“處罰到人”的規(guī)定。對(duì)嚴(yán)重違法單位的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以罰款,以及一定期限直至終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

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