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        安徽食藥監(jiān)展開(kāi)飛檢 7家企業(yè)被責(zé)令整改

        2016-06-17 10:12    來(lái)源:合肥在線󰄲0 󰋇 15688 次
             記者從安徽食藥監(jiān)了解到,通過(guò)舉辦全省藥化流通監(jiān)管執(zhí)法人員業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)班,對(duì)10家藥品企業(yè)展開(kāi)飛行檢查,7家企業(yè)被責(zé)令立即整改,并收回GSP證書(shū)。
          前不久,在合肥舉辦的首期全省藥化流通監(jiān)管執(zhí)法人員業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)班,安徽省食藥監(jiān)局把學(xué)員分成5個(gè)組,分別對(duì)5家藥品批發(fā)企業(yè)展開(kāi)飛行檢查。所檢查的5家均被責(zé)令立即整改,收回GSP證書(shū)。
          這個(gè)現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)班在阜陽(yáng)市舉辦時(shí),飛行檢查了5家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),有兩企業(yè)的GSP證書(shū)家被收回。

         

          近一個(gè)月,安徽省食藥監(jiān)頻出重拳,在安徽甚至全國(guó)醫(yī)藥界掀起了巨大的波瀾,人們?cè)跒榘不帐∈乘幈O(jiān)點(diǎn)贊的同時(shí),也對(duì)受到處罰的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法事實(shí)好奇。其實(shí),該局早已在其官網(wǎng)上,將這7家被收回GSP證書(shū)企業(yè)的違法事實(shí)公諸于眾。
          安徽省食藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)班學(xué)員在開(kāi)展飛行檢查中發(fā)現(xiàn),安徽省康元醫(yī)藥有限公司部分崗位、職責(zé)、權(quán)限管理混亂;冷庫(kù)停用,庫(kù)內(nèi)無(wú)藥品,溫度顯示為19.7℃,但檢查發(fā)現(xiàn)公司仍有經(jīng)營(yíng)冷藏藥品事實(shí),如注射用頭孢硫脒;大量的過(guò)期藥品小兒化痰止咳顆粒存放在“合格區(qū)”。
          在安徽同安堂醫(yī)藥有限公司,發(fā)現(xiàn)票賬貨不符,在冷庫(kù)內(nèi)意外發(fā)現(xiàn)蛋肽類(lèi)藥品重組人促紅素;中藥材無(wú)專(zhuān)用庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)場(chǎng)所;陰涼庫(kù)內(nèi)內(nèi)用藥、外用藥混垛。而安徽愛(ài)特運(yùn)通醫(yī)藥有限責(zé)任公司存在藥品與非藥品未分開(kāi)儲(chǔ)存、倉(cāng)庫(kù)藥品儲(chǔ)存較亂、溫濕度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)記錄不完整、發(fā)票管理較為混亂,部分藥品銷(xiāo)售未按相關(guān)要求開(kāi)具發(fā)票等問(wèn)題。
          安徽省柯斯達(dá)醫(yī)藥有限公司,存在倉(cāng)庫(kù)實(shí)際面積與《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的實(shí)際面積不符:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)庫(kù)存與實(shí)際庫(kù)存不符;未實(shí)施GSP定期內(nèi)審;用于儲(chǔ)存及運(yùn)輸?shù)蜏厮幤返脑O(shè)施設(shè)備未經(jīng)過(guò)驗(yàn)證;儲(chǔ)運(yùn)部崗位人員操作與授權(quán)范圍不相符;陰涼庫(kù)藥品與非藥品混放等問(wèn)題。
          在安徽天怡藥業(yè)有限公司電腦系統(tǒng)里,查看的批次藥品運(yùn)輸記錄顯示運(yùn)輸車(chē)輛車(chē)牌號(hào)與實(shí)際不符;無(wú)銷(xiāo)售退回藥品的驗(yàn)收記錄;藥品見(jiàn)驗(yàn)收記錄不全等。
          在阜陽(yáng),檢查發(fā)現(xiàn)安徽瑞泰藥業(yè)有限公司存在中藥飲片庫(kù)、中藥材庫(kù)、藥品庫(kù)溫濕度探頭顯示的溫度,與用紅外線測(cè)溫儀測(cè)定的數(shù)據(jù)誤差較大;冷庫(kù)無(wú)溫濕度數(shù)據(jù)記錄。而安徽阜陽(yáng)潤(rùn)生源藥業(yè)有限公司,則存在個(gè)別藥品票賬貨不符;陰涼庫(kù)內(nèi)自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)未及時(shí)校準(zhǔn),偏差較大;計(jì)算機(jī)崗位授權(quán)與其工作崗位職責(zé)不符;未對(duì)購(gòu)貨單位提貨人員身份進(jìn)行核實(shí)等問(wèn)題。
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