隨著新規(guī)四梁八棟的落成，我國化妝品行業(yè)進入了強監(jiān)管時代，且正在構(gòu)建起完整科學(xué)監(jiān)管體系的大廈?；乜葱乱?guī)體系建設(shè)的搭建，今年已是《化妝品監(jiān)督管理條例》落地的第4年，期間為寬嚴相濟，過罰相當(dāng)，確保行政執(zhí)法依法、合法合理，相關(guān)部門也在緊鑼密鼓地出臺配套規(guī)則和征求意見稿。

　　日前，占據(jù)化妝品行業(yè)半壁江山的廣東省就發(fā)布了行政處罰裁量適用規(guī)則實施細則(征求意見稿)。具體來看，在9月25日，廣東省藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱：廣東省藥監(jiān)局)發(fā)布了《關(guān)于征求廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量適用規(guī)則相關(guān)制度修改意見的公告》(以下簡稱：公告)。

△圖源：廣東省藥監(jiān)局

　　公告顯示，為規(guī)范廣東省各級人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門行使行政處罰裁量權(quán)，確保依法、合理的適用藥品、醫(yī)療器械和化妝品相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，組織制定了廣東省藥監(jiān)局規(guī)范行政處罰自由裁量適用規(guī)則實施細則(以下簡稱：《實施細則》)和相關(guān)基準文件，現(xiàn)向社會公開征求意見，征求意見截止日期為2024年10月15日。

　　而在這一規(guī)則實施之日起，原《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》(粵藥監(jiān)規(guī)執(zhí)法〔2021〕1 號)同時廢止。

　　寬嚴相濟，行政處罰裁量基準視情形而定

　　據(jù)美妝法訊公眾號解釋，在行政執(zhí)法中，自由裁量權(quán)每時刻都在行使之中，它有效增強了執(zhí)法辦案的靈活性，但是，也存在著很多問題，在自由裁量中，常常存在人情利益關(guān)系、機關(guān)個人認知有限等原因，可能導(dǎo)致自由裁量權(quán)被濫用，不同情況相同處理，相同情況不同對待，經(jīng)常出現(xiàn)處罰不合理、違規(guī)處罰的情況。

　　另外，據(jù)重慶藥監(jiān)局公眾號政策解讀一文中顯示，行政處罰裁量是指，各級藥品監(jiān)督管理部門對藥品、醫(yī)療器械、化妝品違法行為實施行政處罰時，根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度以及當(dāng)事人主觀過錯等因素，決定是否給予行政處罰、給予行政處罰的種類和幅度的權(quán)限。

　　因此，《實施細則》指出，行使行政處罰裁量權(quán)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)違法事實、性質(zhì)、情節(jié)和社會危害程度等因素，并綜合考慮以下情形：當(dāng)事人的年齡、智力及精神健康狀況；當(dāng)事人的主觀過錯程度；違法行為的頻次、區(qū)域、范圍、時間；違法行為的具體方法、手段；涉案產(chǎn)品的風(fēng)險性等9種情形。

　　從考量因素上看，《實施細則》明確指出，所規(guī)定的各階次可以考量的因素，非決定行政處罰所適用階次的唯一因素，不能僅依據(jù)單一因素就決定行政處罰所適用階次。

　　其中，有下列情形之一的，可以認定為違法行為輕微，是不予處罰、減輕或者從輕處罰情形可以考量的因素：

　　沒有違法所得或者違法所得較小，貨值金額較?。?/span>

　　違法行為持續(xù)時間短，及時改正違法行為；

　　其他可以認定為違法行為輕微的情形。

　　而以下情形之一的則可以認定為違法行為的具體方法或手段惡劣，是從重或者情節(jié)嚴重情形可以考量的因素：

　　偽造、編造虛假材料記錄；

　　通過隱匿證據(jù)材料等方法掩蓋違法事實；

　　通過不履行法定記錄義務(wù)等隱蔽手段規(guī)避監(jiān)管；

　　其他可以認定為違法行為的具體方法或手段惡劣的情形。

　　不僅如此，《實施細則》明確指出，違法行為被新聞媒體、網(wǎng)絡(luò)曝光造成較大社會影響的，認定為產(chǎn)生嚴重社會影響，是情節(jié)嚴重情形可以考量的因素。

　　17條違法行為，其中從重處罰最高罰30倍

　　具體來看此次征求意見稿，共涉及化妝品行政處罰自由裁量權(quán)范圍的有17條違法行為，包含產(chǎn)品/原料、生產(chǎn)許可/備案問題、質(zhì)量安全管理以及集中經(jīng)營者/注冊備案人行為等。

　　裁量階次則分為從輕處罰、減輕處罰、一般處罰、從重處罰、情節(jié)嚴重。

　　其中，《實施細則》里有提到，減輕行政處罰足以起到懲戒、教育作用，或者從輕行政處罰按照法理情衡量，仍然顯失公正的，可以作出減輕行政處罰的決定。

　　因此，與此前不同的是，這次《實施細則》還具體規(guī)定了減輕處罰計算方式，給當(dāng)事人減輕處罰時，依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章，《規(guī)則》、《實施細則》和相關(guān)裁量基準中，有關(guān)減輕處罰規(guī)定的情形數(shù)量，確定減輕處罰分為三個檔次：

　　當(dāng)事人具有一項應(yīng)當(dāng)或可以減輕情形，且不具有從重情形，應(yīng)當(dāng)按照減輕處罰第一檔次適用法定最低處罰金額的70%以上(含本數(shù))；

　　當(dāng)事人具有二項應(yīng)當(dāng)或者可以減輕情形，且不具有從重情形，應(yīng)當(dāng)按照減輕處罰第二檔次適用法定最低處罰金額的30%-70%；

　　當(dāng)事人具有三項應(yīng)當(dāng)或者可以減輕情形，且不具有從重情形，應(yīng)當(dāng)按照減輕處罰第三檔次適用法定最低處罰金額的30%以下(含本數(shù))。

　　-從重處罰：16條，最高罰30倍

　　梳理征求意見稿發(fā)現(xiàn)其中值得注意的是，此次共涉及16條從重處罰，最高會進行30倍貨值金額的處罰，及終身禁業(yè)。

　　譬如，針對申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段這一違法行為，所進行的從重處罰就涉及這兩點。

△圖源：廣東省藥監(jiān)局

　　可以從重的情形中共涉及5點，其中需要注意的是，使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)特殊化妝品，或者在特殊化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)；以及因化妝品違法行為受到行政處罰后1年后2年內(nèi)又實施同一性質(zhì)違法行為，這兩點都需從重處罰。

　　以無證生產(chǎn)或使用禁用原料生產(chǎn)化妝品為例，從重因素有原料購進或者產(chǎn)品銷售渠道不合法或者不明，無法追溯；責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)后擅自恢復(fù)生產(chǎn)或經(jīng)營；被依法吊銷或撤銷生產(chǎn)許可證后繼續(xù)生產(chǎn)的；在化妝品中使用禁用原料或非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)嚴重超出檢出限的；在化妝品中使用禁用原料兩種以上(含兩種)。

　　從重處罰標準為：沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處12萬-15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，處貨值金額25.5倍-30倍罰款。

　　-情節(jié)嚴重：8條，最高10年禁業(yè)

　　另外，此次征求意見稿共涉及8條情節(jié)嚴重處罰。如有以下情節(jié)的，按照“情節(jié)嚴重”給予行政處罰：產(chǎn)生嚴重社會影響的；當(dāng)事人存在主觀故意，且造成嚴重危害后果；當(dāng)事人兩年內(nèi)(含兩年)實施同一性質(zhì)違法行為三次及以上的；具有《規(guī)則》或本實施細則可以從重或應(yīng)當(dāng)從重有關(guān)規(guī)定中兩項以上(含兩項)情形的；其他應(yīng)當(dāng)認定為“情節(jié)嚴重”的情形。

　　情節(jié)嚴重處罰標準如下：

△圖源：廣東省藥監(jiān)局

　　結(jié)語

　　自《化妝品監(jiān)督管理條例》實施以來，國家相關(guān)部門和各省藥監(jiān)局也正在對違法處罰內(nèi)容進行具體執(zhí)行層面的補充、細化。此次，廣東省在2021年發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》后，于日前再度發(fā)布裁量細化相關(guān)征求意見稿，代表著監(jiān)管部門對于化妝品行業(yè)的監(jiān)管會傾向于過罰相當(dāng)，寬嚴相濟，更趨合法、合理，這也能體現(xiàn)執(zhí)法力度和溫度的統(tǒng)一。

　　隨著化妝品行政處罰裁量的細化，一方面可以通過明確行政處罰的種類和幅度，確保執(zhí)法的公平性和一致性，避免“同案不同罰”的現(xiàn)象。另一方面，結(jié)合化妝品監(jiān)管要求，制定了配套裁量適用規(guī)則，也明確了不同違法行為的裁量情節(jié)和標準。

　　在此之下，化妝品企業(yè)自身也應(yīng)該做到合規(guī)經(jīng)營，為促進行業(yè)健康良性發(fā)展盡一份力。唯有依法合規(guī)經(jīng)營，堅持做正確的事，才能有效防范化解風(fēng)險，行穩(wěn)致遠。

　　消息來源：廣東省藥監(jiān)局

　　來源：聚美麗　作者：璞 玉

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