兩部專項團標(biāo)完成立項,NMN無限接近保健食品應(yīng)用
作為近幾年抗衰界的明星成分,NMN市場異常火爆。但因為我國相關(guān)部門對這種新原料的謹慎態(tài)度,目前僅對有限領(lǐng)域開放,處于需要進一步加強監(jiān)測和研究階段。近期,又有兩項有關(guān)NMN的團體標(biāo)準項目立項,《食品中β-煙酰胺單核苷酸(NMN)含量測定 高效液相色譜法》團體標(biāo)準項目和《化妝品中β-煙酰胺單核苷酸(NMN)含量測定 高效液相色譜法》團體標(biāo)準項目。新團體標(biāo)準項目的立項,或?qū)⑼苿覰MN在我國更廣泛領(lǐng)域的應(yīng)用。
NMN進入化妝品原料,多項團體標(biāo)準落地
去年1月份,國家市場監(jiān)管總局印發(fā)《關(guān)于排查違法經(jīng)營“不老藥”的函》,其中明確指出,目前NMN在中國未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可,NMN不能作為食品進行生產(chǎn)和經(jīng)營,并對相關(guān)經(jīng)營者進行了全面排查。此函件一出,讓彼時火熱的NMN賽道迅速降溫。
雖然NMN在我國還尚未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可,但NMN作為維生素B族的衍生物被列入了《關(guān)于公布跨境電子商務(wù)零售進口商品清單的公告》”,允許其通過企業(yè)對消費者(B2C)的銷售形式,即跨境購?;诖?,在各大電商平臺上都可以找到NMN類產(chǎn)品,這些產(chǎn)品主要產(chǎn)自美國、加拿大、日本、德國、澳大利亞、瑞士等國家和地區(qū)。
在今年,多家企業(yè)先后獲得NMN化妝品新原料備案。在C營銷發(fā)布的《一款新品,一場私護領(lǐng)域的革新》一文中提到,三八婦樂突破性的創(chuàng)新研發(fā)出一款以NMN為原料的女性私護凝膠——NMN私護凝膠,將NMN引入女性私護領(lǐng)域。
NMN化妝品新原料備案,也引來“團體標(biāo)準”的征求。6月中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會就《化妝品用原料β-煙酰胺單核苷酸(NMN)》團體標(biāo)準向社會公開征求意見。征求意見稿規(guī)定了化妝品用原料NMN的范圍、術(shù)語和定義、工藝要求、技術(shù)要求、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸、貯存及保質(zhì)期,適用于以生物法的化妝品用原料NMN的生產(chǎn)和檢驗。
8月12日,由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會提出并歸口的《β-煙酰胺單核苷酸產(chǎn)品要求和測試方法》團體標(biāo)準正式實施,適用于進出口原料β-煙酰胺單核苷酸產(chǎn)品的質(zhì)量控制。
再加上《食品中β-煙酰胺單核苷酸(NMN)含量測定 高效液相色譜法》和《化妝品中β-煙酰胺單核苷酸(NMN)含量測定 高效液相色譜法》兩項團體標(biāo)準項目的立項,將進一步填補國內(nèi)NMN行業(yè)空白,規(guī)范NMN及相關(guān)產(chǎn)品發(fā)展。
NMN化妝品新原料備案以及行業(yè)標(biāo)準紛紛落地表明,我國正在積極探索“到底該如何管理NMN,使其能夠發(fā)揮真正的價值”,也逐漸開始有限度的審查和開放。隨著標(biāo)準的不斷完善,NMN在我國各領(lǐng)域的應(yīng)用都值得期待。
NMN離成為保健食品原料還有多遠?
有研究表明,NMN有利于保護心臟,預(yù)防糖尿病、阿爾茲海默癥、肥胖,并具有抗衰老等功效。這也就說明,NMN是可以成為藥品、保健食品原料的。但實際是,去年12月,國家市場監(jiān)管總局在《對十三屆全國人大四次會議第1067號建議的答復(fù)》中明確表示,NMN及相關(guān)產(chǎn)品在我國尚未注冊保健食品,NMN作為保健食品原料條件尚不成熟,需要進一步加強監(jiān)測和研究。
那么,隨著NMN被國家允許應(yīng)用到化妝品領(lǐng)域,開放保健食品領(lǐng)域的審批還要多久呢?
先來看下,將NMN納入保健食品原料目錄應(yīng)具備哪些條件。按照《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規(guī)定,納入保健食品原料目錄的原料應(yīng)具有國內(nèi)外食用歷史、原料安全性確切、在批準注冊的保健食品中已使用;原料對應(yīng)的功能已經(jīng)納入現(xiàn)行的保健功能目錄;原料及其用量范圍、對應(yīng)的功效、生產(chǎn)工藝等產(chǎn)品技術(shù)要求可實現(xiàn)標(biāo)準化管理。
再來看下將NMN納入保健食品原料目錄的流程。《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》中規(guī)定,任何單位或者個人在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上,可以向?qū)徳u機構(gòu)提出擬納入或者調(diào)整保健功能目錄的建議。申請人應(yīng)提供原料名稱,用量及對應(yīng)的功效,工藝要求、質(zhì)量標(biāo)準、適宜人群、不適宜人群、注意事項等原料技術(shù)要求,人群食用的不良情況等研究材料。
審評機構(gòu)對擬納入或者調(diào)整保健功能目錄的建議材料進行技術(shù)評價,綜合作出技術(shù)評價結(jié)論,并報送國家市場監(jiān)督管理總局。國家市場監(jiān)督管理總局對審評機構(gòu)報送的技術(shù)評價結(jié)論等相關(guān)材料的完整性、規(guī)范性進行初步審查,擬納入保健食品功能目錄的,會公開征求意見,并修改完善。國家市場監(jiān)督管理總局對審評機構(gòu)報送的擬納入保健功能目錄的材料進行審查,符合要求的,會同國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局,及時公布納入保健功能目錄。
國家市場監(jiān)管總局在《對十三屆全國人大四次會議第1067號建議的答復(fù)》中明確表態(tài),將會同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等有關(guān)部門,支持NMN及相關(guān)產(chǎn)品的基礎(chǔ)性研究,引導(dǎo)NMN及相關(guān)產(chǎn)品規(guī)范發(fā)展。今年來,多家企業(yè)先后獲得NMN化妝品新原料備案,證明NMN的一些功效已經(jīng)得到相關(guān)部門的認可和確定。
再加上越來越多的企業(yè)對NMN立項并開展工藝研究,以及各方面團體標(biāo)準的出爐,在規(guī)范NMN領(lǐng)域發(fā)展的同時,也會加快其納入保健食品原料目錄的進程。
除了NMN外,近期從相關(guān)部門的表態(tài)中可以發(fā)現(xiàn),還有很多原料都有可能成為保健食品原料。近期,我們會陸續(xù)為大家獻上原創(chuàng)文章,看看哪些原料同樣值得期待,歡迎繼續(xù)關(guān)注。