為從源頭強(qiáng)化保健食品行業(yè)監(jiān)管，降低企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患，近日，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局組織編制了《深圳市保健食品生產(chǎn)企業(yè)原材料質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)清單》，創(chuàng)新推出保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管新模式。

　　該清單提出了原材料質(zhì)量管控關(guān)鍵措施，通過點(diǎn)面結(jié)合優(yōu)化監(jiān)管，針對(duì)飛行檢查所發(fā)現(xiàn)的實(shí)際問題，開展一對(duì)一企業(yè)技術(shù)幫扶，實(shí)現(xiàn)保健食品行業(yè)整體質(zhì)量的提升。

　　保健食品也稱功能性食品，是指聲稱具有特定保健功能或者補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，它雖然具有調(diào)節(jié)人體功能的作用，但不以治療疾病為目的，適于特定人群食用。近年來，保健食品受到各地政府高度重視和支持，陸續(xù)出臺(tái)了《保健食品原料目錄營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2020年版）》《保健食品標(biāo)注警示用語指南》《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》等政策。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)保健食品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)穩(wěn)定，從2017年的1482億元增長(zhǎng)至2020年的1847億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)7.75%。在深圳市，僅經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)（含大型商超和連鎖藥店）的保健食品銷售額就已超過6億元，也涌現(xiàn)出一批初具規(guī)模的本地保健食品生產(chǎn)企業(yè)。

　　但是，伴隨著市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大而來的，是保健食品行業(yè)亂象叢生。為了獲取利益，一些不法商家經(jīng)常給普通食品披上保健功效的外衣，有甚者更是將保健食品當(dāng)做具備療效的神藥。特別是針對(duì)老年人，一些保健食品銷售人員通過虛假宣傳，夸大保健品治病功效，并以冒充“三甲醫(yī)院名醫(yī)”等手段誘使老年人盲目購(gòu)買。今年7月，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局就成功查處深圳天預(yù)健康科技開展保健食品“會(huì)銷”違法行為。該公司利用免費(fèi)聚餐、贈(zèng)送旅游和禮品等方式吸引近百名老年人到會(huì)，現(xiàn)場(chǎng)借助專家講課、老客戶體驗(yàn)發(fā)言、現(xiàn)場(chǎng)優(yōu)惠促銷等“會(huì)銷”慣用手段，向與會(huì)老年人推銷其代理的某品牌靈芝孢子粉、孢子油等保健食品?，F(xiàn)場(chǎng)講課及宣傳內(nèi)容含有疾病治療效果，并虛構(gòu)原價(jià)吸引老年人高價(jià)購(gòu)買其保健食品。其贈(zèng)送給老年人的禮品更含有一批“三無”產(chǎn)品。

　　為了全面摸清深圳市保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)發(fā)展及質(zhì)量安全防控底數(shù)，為科學(xué)監(jiān)管、精準(zhǔn)施策提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支撐，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局在2020年組織深圳市分析測(cè)試協(xié)會(huì)開展了《深圳市保健食品行業(yè)分析報(bào)告》課題研究。通過深入調(diào)研，剖析了影響行業(yè)健康發(fā)展的8個(gè)潛在因素，并從7個(gè)方面提出了解決問題的對(duì)策措施，為深圳保健食品行業(yè)“問診把脈”。

　　近兩年，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)開展了兩輪次全覆蓋的飛行檢查，累計(jì)檢查條款1300項(xiàng)次，包括生產(chǎn)者資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)及原輔料管理、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書、貯存及交付控制、不合格品管理和召回、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行自查等項(xiàng)目。在特殊食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)130家次特殊食品（含保健食品）銷售企業(yè)開展了飛行檢查，累計(jì)檢查條款1491項(xiàng)次。

　　通過對(duì)深圳保健食品生產(chǎn)企業(yè)近3年的檢測(cè)數(shù)據(jù)分析，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)現(xiàn)，企業(yè)重要原材料質(zhì)量不穩(wěn)定會(huì)直接影響企業(yè)最終的產(chǎn)品質(zhì)量。為從源頭幫助企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理，該局組織開展了《深圳市保健食品生產(chǎn)企業(yè)原材料質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)清單》編制工作，通過標(biāo)準(zhǔn)化表格調(diào)研和專家現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研兩種方式，將深圳全部保健食品生產(chǎn)企業(yè)近3年采購(gòu)、入貨、備料、存儲(chǔ)、制作、檢驗(yàn)、出庫(kù)等全流程的資料與產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)工藝流程進(jìn)行全面對(duì)比分析，找出了保健食品生產(chǎn)企業(yè)在原輔料采購(gòu)、原輔料進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存管理、成品檢驗(yàn)、檢驗(yàn)人員能力等方面存在的高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

　　該監(jiān)管模式包含了系列創(chuàng)新舉措，其中有：建立原料、輔料的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；采購(gòu)的原輔料向供應(yīng)商批批索取有效的檢驗(yàn)報(bào)告，并定期索取第三方檢驗(yàn)報(bào)告；建立原輔料驗(yàn)收逐批感官檢驗(yàn)、衛(wèi)生及關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)檢驗(yàn)制度；健全產(chǎn)品主要功效因子、功效成分的檢驗(yàn)?zāi)芰蛭械谌綑z測(cè)機(jī)構(gòu)；制定不穩(wěn)定的原輔料儲(chǔ)存期、儲(chǔ)存條件的管理規(guī)定，對(duì)不穩(wěn)定功效成分的原料定期檢驗(yàn)功效成分變化情況。