《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》正式發(fā)布 專家解讀
央廣網(wǎng)北京10月10日消息(記者孫瑩)10月8日,《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)正式發(fā)布,這是我國(guó)首個(gè)專門(mén)針對(duì)兒童化妝品的監(jiān)管法規(guī)文件,共22條,內(nèi)容涉及兒童化妝品的定義、標(biāo)簽要求、配方設(shè)計(jì)原則、安全評(píng)估、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)要求等。自2022年1月1日起施行。
根據(jù)《規(guī)定》,兒童化妝品是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?!兑?guī)定》明確指出兒童化妝品配方設(shè)計(jì)應(yīng)遵循的“安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡(jiǎn)”三大原則。
中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)專家委員會(huì)委員、中國(guó)政法大學(xué)副教授朱巍分析:“具體而言,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)選用有長(zhǎng)期安全使用歷史的化妝品原料,尚處于監(jiān)測(cè)期、試驗(yàn)期的新原料都不能用,絕對(duì)不允許使用具有基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)產(chǎn)生的原料,包括使用所謂的祛斑、美白、祛痘、脫毛、除臭等功能的原料。兒童化妝品應(yīng)當(dāng)考慮原料的安全性、穩(wěn)定性、功能性,一定要結(jié)合兒童的(生理)特點(diǎn),評(píng)估這些原料的科學(xué)性和必要性,特別是香精材料、著色劑材料、防腐劑材料,這些都不能加入到兒童化妝品原料里?!?/span>
按照《規(guī)定》,兒童化妝品還應(yīng)當(dāng)通過(guò)安全評(píng)估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)?!兑?guī)定》首次提出,兒童化妝品不得宣稱“食品級(jí)”“可食用”,兒童牙膏也按此規(guī)定管理。對(duì)此,朱巍分析:“很多商家宣稱所謂化妝品的食用級(jí),很多家長(zhǎng)認(rèn)為連吃都可以,那么抹在臉上有什么不可以呢?其實(shí)這都是虛假宣傳。這種情況存在被兒童誤食的隱患,所以《規(guī)定》中特別提到,兒童化妝品絕對(duì)不能進(jìn)行這種標(biāo)注,比如‘食品級(jí)’‘可食用級(jí)’,這種詞語(yǔ)不能加進(jìn)去,尤其是像化妝品的注冊(cè)人、備案人,包括受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施,一定要避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態(tài)等與食品、藥品等相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行混淆,一定要標(biāo)明要防止誤食、誤用?!?/span>
《規(guī)定》明確指出,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志,且非兒童化妝品不得標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志。此外,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語(yǔ),在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語(yǔ)。
對(duì)此,朱巍分析:“這里特別凸顯出家長(zhǎng)、監(jiān)護(hù)人的責(zé)任體系,因?yàn)榘凑瘴闯赡耆吮Wo(hù)法的相關(guān)規(guī)定,生產(chǎn)和銷售未成年人相關(guān)產(chǎn)品必須要符合國(guó)家或行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),這個(gè)《規(guī)定》當(dāng)然屬于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)了,所以不得危害未成年人身心健康,包括化妝品在內(nèi)的這些生產(chǎn)廠商應(yīng)當(dāng)在顯著位置標(biāo)明‘注意事項(xiàng)’。家長(zhǎng)在給小朋友使用的時(shí)候,一定要選擇適合未成年人身心健康的化妝品。如果沒(méi)有標(biāo)注注意事項(xiàng),按照未成年人保護(hù)法的規(guī)定是不得銷售的。所以銷售包裝應(yīng)當(dāng)展示的圖標(biāo),要符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定,做到專品專用?!?/span>
《規(guī)定》還將化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、受托生產(chǎn)企業(yè)以及兒童化妝品銷售行為較為集中的化妝品經(jīng)營(yíng)者列入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,加大監(jiān)督檢查頻次。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)將兒童化妝品作為年度抽樣檢驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)重點(diǎn)類別?!兑?guī)定》預(yù)留合理過(guò)渡期,幫助行業(yè)順利落實(shí)規(guī)定。
朱巍表示:“除標(biāo)簽的要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。自2022年5月1日起,申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí);此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《規(guī)定》?!?/span>
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