在《條例》和配套的法規(guī)文件中落實(shí)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管服的要求。

　　“5月1日，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（下稱《條例》）配套文件將實(shí)施，化妝品產(chǎn)品注冊(cè)和備案工作將展開(kāi)，這是30年后我國(guó)對(duì)原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》進(jìn)行的全面、系統(tǒng)的修訂，預(yù)示著化妝品行業(yè)要揭開(kāi)新的篇章?！苯眨谥袊?guó)化妝品國(guó)際合作峰會(huì)上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司監(jiān)管一處處長(zhǎng)林慶斌向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出。

　　會(huì)上，工信部消費(fèi)品工業(yè)司司長(zhǎng)高延敏指出，我國(guó)化妝品行業(yè)已成為增速最快的消費(fèi)行業(yè)之一，化妝品行業(yè)良好的發(fā)展勢(shì)頭已經(jīng)成為新的消費(fèi)熱點(diǎn)。我國(guó)的化妝品市場(chǎng)也是全球最大的新興市場(chǎng)，化妝品行業(yè)的國(guó)際合作前景非常廣闊。

　　近年來(lái)中國(guó)化妝品市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)保持年均10%以上的增長(zhǎng)。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)，2018年、2019年、2020年中國(guó)化妝品進(jìn)口額分別達(dá)到118億美元、157億美元、202億美元，同比增長(zhǎng)66%、33%和29%。出口方面，2020年中國(guó)化妝品出口在245億美元的進(jìn)出口總額中占17.3%。

　　而上述《條例》形成了化妝品全過(guò)程監(jiān)管的制度體系，強(qiáng)調(diào)企業(yè)對(duì)化妝品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，加強(qiáng)了對(duì)化妝品企業(yè)的監(jiān)管。同時(shí)，《條例》堅(jiān)持貿(mào)易平等的原則，將推動(dòng)化妝品行業(yè)的國(guó)際化發(fā)展，企業(yè)的同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)也將更激烈。

　　時(shí)隔30年全面修訂

　　《條例》的修訂和實(shí)施將有助于我國(guó)化妝品行業(yè)的國(guó)際化發(fā)展。

　　據(jù)林慶斌介紹，目前，《條例》配套文件《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》《化妝品安全評(píng)價(jià)評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》等都已出臺(tái)，還有一部分法規(guī)文件正在推進(jìn)過(guò)程中。

　　《條例》取代了1990年起實(shí)施的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，確立了注冊(cè)人、備案人標(biāo)準(zhǔn)管理，原料分類(lèi)、質(zhì)量安全責(zé)任人、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、信用體系建設(shè)、責(zé)任約談等一系列新的制度，形成了化妝品全過(guò)程監(jiān)管的制度體系。

　　林慶斌指出，《條例》在對(duì)化妝品做了新定義的基礎(chǔ)上，發(fā)布了分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄，盡可能厘清化妝品和藥品、醫(yī)療器械、其他健康相關(guān)產(chǎn)品的邊界。

　　與此同時(shí)，林慶斌指出，新法規(guī)體系具有更嚴(yán)、更簡(jiǎn)、更新的特點(diǎn)。

　　第一，嚴(yán)。我們對(duì)所有違法法規(guī)行為都是零容忍，并以最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)的健康高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)化妝品行業(yè)走出中國(guó)，走向世界。

　　第二，簡(jiǎn)。在《條例》和配套的法規(guī)文件中落實(shí)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管服的要求。減少了審批的產(chǎn)品和新原料的類(lèi)別；對(duì)行政許可當(dāng)中包括延續(xù)審批等的一些事項(xiàng)，都采取告知承諾審批制，不再進(jìn)行事前審評(píng)，移至事中、事后監(jiān)管，但豐富了事中事后的監(jiān)管手段，加大處罰力度，同時(shí)提高服務(wù)水平；允許經(jīng)過(guò)安全評(píng)估能夠確定產(chǎn)品安全性的普通化妝品豁免毒理學(xué)的要求。

　　第三，新。鼓勵(lì)單位和個(gè)人運(yùn)用新技術(shù)和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我國(guó)的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源研發(fā)新的化妝品。新原料上市方面，將絕大多數(shù)新原料由審批管理改為備案管理，加快新原料審批速度。同時(shí)鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)功效的研究和創(chuàng)新，全行業(yè)注重功效管理，停止完全靠噱頭的營(yíng)銷(xiāo)模式，實(shí)實(shí)在在練內(nèi)功。

　　此外，《條例》引起廣泛關(guān)注的是，新提出了功效宣稱管理。產(chǎn)品功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的依據(jù)，注冊(cè)人備案人應(yīng)當(dāng)將化妝品的功效宣稱的摘要在國(guó)家藥監(jiān)局指定的專門(mén)網(wǎng)站上進(jìn)行公布，由社會(huì)來(lái)管理，消費(fèi)者投票功效是否與宣稱一致。同時(shí)，《條例》堅(jiān)持貿(mào)易平等的原則，不再設(shè)置進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)化妝品不同的監(jiān)管規(guī)則，化妝品企業(yè)同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。

　　在上述峰會(huì)上，中國(guó)食品藥品檢定研究院化妝品安全技術(shù)評(píng)價(jià)中心李婭萍也指出：“化妝品注冊(cè)備案堅(jiān)持公平和一致的原則，注冊(cè)和備案一致，國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口同樣也是一致的。如免于提交毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)的資料時(shí)，按照國(guó)內(nèi)國(guó)外一致的要求，都要求主管部門(mén)提交試產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證。”

　　推動(dòng)行業(yè)出口高質(zhì)量發(fā)展

　　隨著化妝品行業(yè)的國(guó)際化發(fā)展和《條例》的實(shí)施，我國(guó)化妝品行業(yè)的監(jiān)管將更加規(guī)范，消費(fèi)者權(quán)益將得到更好的保障，也有助于化妝品質(zhì)量、品牌等的提升，尤其是對(duì)疫情后化妝品市場(chǎng)的重塑也將更為規(guī)范。

　　中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)黨委書(shū)記孟冬平向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看，疫情沖擊了全球經(jīng)濟(jì)，也對(duì)中國(guó)的經(jīng)濟(jì)造成了巨大影響，但中國(guó)的化妝品行業(yè)一直在持續(xù)擴(kuò)容，市場(chǎng)規(guī)模不斷提高。

　　不過(guò)，孟冬平也指出，疫情也讓我國(guó)的企業(yè)看到了自身產(chǎn)業(yè)發(fā)展的短板，如核心競(jìng)爭(zhēng)力、研發(fā)水平、對(duì)質(zhì)量的把控能力不足，以及企業(yè)合規(guī)合法、可持續(xù)健康地運(yùn)行都是我國(guó)本土企業(yè)需要嚴(yán)肅對(duì)待的。相較于國(guó)際先進(jìn)的水平而言，中國(guó)本土企業(yè)存在著核心差距。

　　廣東省化妝品學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)郭清泉以廣東省化妝品行業(yè)目前狀況舉例稱，廣東省化妝品企業(yè)數(shù)量多，但規(guī)模偏小，多數(shù)都是幾個(gè)人十幾個(gè)人的工廠；化妝品品牌數(shù)量多，但價(jià)值不高；產(chǎn)品數(shù)量多，但附加值低；化妝品行業(yè)從業(yè)人員多，但學(xué)歷低；專利數(shù)量多，但同質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重；市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)好，但科技含量低。

　　為此，商務(wù)部外貿(mào)司二級(jí)巡視員張春法建議，化妝品行業(yè)應(yīng)依托國(guó)內(nèi)工業(yè)設(shè)施完善、產(chǎn)業(yè)鏈配套完整的優(yōu)勢(shì)，加快貿(mào)易與產(chǎn)業(yè)融合，努力培育一批創(chuàng)新能力強(qiáng)、產(chǎn)品技術(shù)含量和附加值高，具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)，推動(dòng)行業(yè)出口高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)中國(guó)高質(zhì)量的品牌走向世界。

　　在上述峰會(huì)上，東盟、日本等國(guó)家及地區(qū)化妝品協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人也介紹了其所在區(qū)域的化妝品市場(chǎng)情況。

　　如東盟化妝品協(xié)會(huì)公關(guān)/國(guó)際事務(wù)副總裁Hamidah Minhaj介紹稱，隨著東盟地區(qū)中產(chǎn)階級(jí)的不斷增長(zhǎng)，該地區(qū)的消費(fèi)者希望發(fā)現(xiàn)新的產(chǎn)品、新的成分和新的技術(shù)；同時(shí)，東盟印尼是世界上穆斯林人口最多的國(guó)家，馬來(lái)西亞有超過(guò)60%的人口是穆斯林，東盟地區(qū)消費(fèi)者對(duì)清真認(rèn)證產(chǎn)品有旺盛需求。

　　“化妝品企業(yè)可以開(kāi)發(fā)不同的化妝品產(chǎn)品類(lèi)別，重點(diǎn)聚焦在草藥和自然美妝系列，或者重點(diǎn)關(guān)注天然有機(jī)以及清真產(chǎn)品。本土企業(yè)可以深化品牌建設(shè)，同時(shí)，企業(yè)需要意識(shí)到，數(shù)字科技是增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力。”Hamidah Minhaj提出。