港、澳、臺地區(qū)化妝品將標注“國妝”字號
近日,《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)發(fā)布并將于2021年5月1日起施行?!掇k法》首次明確規(guī)定,中國臺灣、香港、澳門地區(qū)化妝品產(chǎn)品備案、注冊編號以“國妝網(wǎng)備制字”與“國妝特制字”開頭。這就意味著,《辦法》正式實施以后,港澳臺地區(qū)化妝品將不再屬于進口品。
不屬于進口化妝品但仍參照進口產(chǎn)品管理
數(shù)據(jù)顯示,2020年我國進口普通化妝品備案數(shù)為21752件,同比增長了31.2%。近年來,進口化妝品數(shù)量呈快速增長態(tài)勢。
此前,根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》要求,進口化妝品的定義為:最后一道接觸內容物的工序在境外完成的產(chǎn)品。
在《辦法》中,第六十一條明確:“化妝品最后一道接觸內容物的工序在境內完成的為國產(chǎn)產(chǎn)品,在境外完成的為進口產(chǎn)品,在中國臺灣、香港和澳門地區(qū)完成的參照進口產(chǎn)品管理?!?br style="padding:0px;margin:0px;" />
同時,《辦法》第六十二條特別指出,化妝品、化妝品新原料取得注冊或者進行備案后,進口普通化妝品產(chǎn)品編號為“國妝網(wǎng)備進字(境內責任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱)+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù)”;中國臺灣、香港、澳門的普通化妝品產(chǎn)品備案編號為“國妝網(wǎng)備制字(境內責任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱)+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù)”;港澳臺地區(qū)的特殊化妝品產(chǎn)品注冊編號為“國妝特制字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù)”。
也就是說,自2021年5月1日起,港澳臺地區(qū)化妝品產(chǎn)品參照進口化妝品管理,但不屬于進口化妝品行列,最后獲得的備案或注冊編號為港澳臺地區(qū)獨有的“國妝網(wǎng)備制字”或“國妝特制字”。
強調產(chǎn)品國別歸屬對化妝品市場影響不大
自5月1日起,港澳臺地區(qū)化妝品產(chǎn)品都屬于“國妝”,但是又參照進口產(chǎn)品管理。那么,港澳臺地區(qū)化妝品訂單會不會回流,是否會利好國內的生產(chǎn)企業(yè)?
有業(yè)內人士擔心,消費者目前對進口化妝品的信任程度還是會高一些,如果以后港澳臺地區(qū)產(chǎn)品都按國產(chǎn)算,有的人一看是國產(chǎn)的,可能就會有所猶豫。這對一些知名度較高的品牌影響不是很大,但一些小眾品牌可能會沒那么好賣了。
對于上述疑問,有化妝品法規(guī)研究人士表示,由于港澳臺地區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)沒有那么多,這一規(guī)定對國內化妝品生產(chǎn)企業(yè)來說不會產(chǎn)生很大的影響。數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2020年上半年,我國進口化妝品中來自韓國、法國、日本的產(chǎn)品占比超60%,而港澳臺地區(qū)的產(chǎn)品備案數(shù)占比不足10%。《辦法》第六十一條、第六十二條的規(guī)定,更多是幫助消費者、代理商經(jīng)銷商在概念上明確界定。對代理企業(yè)來說,更多的還是關注備案、注冊資料規(guī)范。
“誰備案誰負責”企業(yè)須加強審核把關
目前,進口普通化妝品備案流程為:境內責任人登錄進口非特殊化妝品備案信息系統(tǒng)注冊用戶名;進行產(chǎn)品備案檢測;預約時間至受理窗口提交紙質資料;審核通過后,給予進口非特殊化妝品備案材料簽收回執(zhí),產(chǎn)品備案信息在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布;備案后資料監(jiān)督檢查符合規(guī)定,則通過備案。
進口普通化妝品備案失敗常見問題有:成分不符合要求;產(chǎn)品原產(chǎn)國企業(yè)標準不符合要求;產(chǎn)品標簽不符合要求;無法提供授權書或自由銷售證明等。
《辦法》第三十四條規(guī)定:“普通化妝品上市或者進口前,備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務平臺提交備案資料后即完成備案?!?br style="padding:0px;margin:0px;" />
此次《辦法》規(guī)定的“提交即備案”,進一步明確了“誰備案誰負責”的立場。因此,對產(chǎn)品資料完整性與合規(guī)性的審核,需要企業(yè)在提交資料之前進行更加細致的把關。
以往,政府部門對進口化妝品備案的流程有著嚴格的審核和把關,在《辦法》實施后,更多的是靠企業(yè)自身對流程的審核。對港澳臺地區(qū)化妝品企業(yè)而言,提升境內責任人的專業(yè)水平顯得尤為重要。一旦備案過程出現(xiàn)問題,損害的還是企業(yè)的利益。
可以預見的是,今年《化妝品監(jiān)督管理條例》配套文件會密集出臺,對化妝品的要求也會越來越嚴格,這將促進國內化妝品的品質和技術更上一層樓。港澳臺地區(qū)品牌需要更加努力保持產(chǎn)品的競爭力。