十九年發(fā)展歷程探尋中藥現(xiàn)代化之路
　　天津天士力集團(tuán)于1994年成立后便致力于中藥制劑的研制。1997年“復(fù)方丹參滴丸”以藥品身份第一個(gè)通過(guò)美國(guó)FDA臨床用藥申請(qǐng)。2010年，集團(tuán)核心產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸圓滿完成了美國(guó)FDAⅡ期臨床試驗(yàn)。通過(guò)了全世界最嚴(yán)格藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，成為我國(guó)第一例完成美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局二期臨床試驗(yàn)的中成藥，走出我國(guó)中藥國(guó)際化關(guān)鍵的第一步,目前，復(fù)方丹參滴丸FDAIII期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。在十幾年的發(fā)展歷程中，天士力遭遇了重重困難。以其核心產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸為例，滴丸與傳統(tǒng)的丹參片相比，生產(chǎn)工序復(fù)雜，成本較高，因此在走向世界之前，天士力的產(chǎn)品首先要在國(guó)內(nèi)自足。天士力集團(tuán)副總裁吳丹勇表示，復(fù)方丹參滴丸作為現(xiàn)代中藥品牌產(chǎn)品，具有多組分、多靶點(diǎn)的藥理作用，作為臨床治療心血管疾病一線藥物具有獨(dú)特地明顯優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)得到醫(yī)生和患者的廣泛認(rèn)可。而在與世界接軌中，吳丹勇指出，天士力在國(guó)際化的進(jìn)程中，面臨中西文化差異與中西醫(yī)理論體系對(duì)藥品認(rèn)識(shí)差異等難題，始終堅(jiān)持中藥國(guó)際化，不斷提升產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量標(biāo)注體系，終于通過(guò)國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。天士力就是在不斷完善自己，加強(qiáng)中西溝通和磨合的過(guò)程中前進(jìn)。
　　如今的天士力已經(jīng)在核心產(chǎn)業(yè)的帶動(dòng)下，堅(jiān)持中醫(yī)藥理論與研發(fā)優(yōu)勢(shì)，多領(lǐng)域協(xié)調(diào)發(fā)展，形成了包括現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物制藥和保健品，健康食品等領(lǐng)域高科技企業(yè)集團(tuán)。天士力醫(yī)藥營(yíng)銷集團(tuán)心血管產(chǎn)品市場(chǎng)總監(jiān)劉晉平告訴記者，2012年天士力集團(tuán)公司實(shí)現(xiàn)收入212.53億元，實(shí)現(xiàn)利稅23.81億元，其中核心產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸銷售額已經(jīng)達(dá)到24億元。天士力復(fù)方丹參滴丸的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)遍布全國(guó)，成為目前覆蓋最廣、使用人群最為眾多、心血管中成藥口服制劑市場(chǎng)占有率最高的產(chǎn)品。天士力復(fù)方丹參滴丸更先后榮獲2010年中國(guó)健康年度總評(píng)榜“百姓最放心藥品品牌”、“最受歡迎心腦血管用藥”，2011年“第七屆百姓安全用藥”調(diào)查評(píng)選活動(dòng)中，復(fù)方丹參滴丸獲得放心藥獎(jiǎng)。吳丹勇介紹說(shuō)，目前，復(fù)方丹參滴丸的FDAIII期臨床試驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)入關(guān)鍵時(shí)期，如果藥品能夠通過(guò)試驗(yàn)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，這將是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的革命性突破，將對(duì)加快中藥國(guó)際化進(jìn)程發(fā)揮重要作用。
　　強(qiáng)化質(zhì)量控制 以準(zhǔn)確和有效推動(dòng)中藥走向世界中藥是我國(guó)勞動(dòng)人民幾千年來(lái)在與疾病作斗爭(zhēng)的過(guò)程中，通過(guò)實(shí)踐，不斷認(rèn)識(shí)積累形成的醫(yī)藥精華。中藥以經(jīng)驗(yàn)為主，但長(zhǎng)期以來(lái)最大的技術(shù)瓶頸在于如何保持產(chǎn)品質(zhì)量一致性，而為了使中藥走上國(guó)際化道路，首先要解決的就是標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題。天士力制藥集團(tuán)股份有限公司副總經(jīng)理、制劑技術(shù)中心主任章順楠表示，中藥從藥材種植源頭起就難以做到質(zhì)量一致，每一株藥材所含有效成分都不同，而最終產(chǎn)品要達(dá)到嚴(yán)格的含量限度標(biāo)準(zhǔn)。這就要求藥企在種植、配藥、生產(chǎn)加工等各個(gè)環(huán)節(jié)制定嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，提升生產(chǎn)過(guò)程工藝控制能力。于是，天士力從藥材源頭開始抓起，在監(jiān)測(cè)藥材生長(zhǎng)情況的同時(shí)，對(duì)藥材基地的土壤、空氣、水源等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。章順楠說(shuō)，生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制是保證藥品標(biāo)準(zhǔn)化的關(guān)鍵。
　　天士力加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)，優(yōu)化工藝控制方法，提升設(shè)備精確度。目前，復(fù)方丹參滴丸采用指紋的圖譜質(zhì)量控制方式，可以將每一批滴丸的相似度指標(biāo)控制到100%合格。天士力集團(tuán)董事局主席閆希軍說(shuō)，醫(yī)藥企業(yè)最根本的任務(wù)就是提供給患者最有效的藥。對(duì)中藥產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，根據(jù)化學(xué)和藥效成分選擇合適的劑型尤顯重要。天士力研究院藥理毒理所李偉博士介紹，滴丸劑型就是在包括化學(xué)和藥效成分等大量的研究基礎(chǔ)上選擇的。根據(jù)研究成果，服用天士力復(fù)方丹參滴丸5分鐘后即可在血液中檢測(cè)到數(shù)種有效成分，為復(fù)方丹參滴丸起效迅速提供了數(shù)據(jù)支持。記者在復(fù)方丹參滴丸生產(chǎn)車間看到，天士力擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的大型自動(dòng)化滴丸生產(chǎn)線，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了備料、濃縮、滴制等全生產(chǎn)過(guò)程中的數(shù)字化控制，成為現(xiàn)代中藥先進(jìn)技術(shù)制造平臺(tái)的核心。

　　推廣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 大健康理念深入千家萬(wàn)戶
　　19年來(lái)，天士力始終抓住核心產(chǎn)業(yè)，從做專做精到做大做強(qiáng)，從一盒藥，推動(dòng)了相關(guān)產(chǎn)業(yè)，到健康產(chǎn)業(yè)，再到大健康產(chǎn)業(yè)。如今，天士力以現(xiàn)代中藥奠基立業(yè)，立足于現(xiàn)代科技創(chuàng)新，以組分中藥為主導(dǎo)，形成了組分中藥產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的技術(shù)平臺(tái)和先進(jìn)制造平臺(tái)。“一個(gè)核心帶兩翼”的大健康產(chǎn)業(yè)是天士力集團(tuán)近年來(lái)發(fā)展的重要方向。金士力佳友公司作為天士力集團(tuán)大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，負(fù)責(zé)推廣大健康理念、普及大健康教育、提供大健康服務(wù)。金士力佳友總經(jīng)理姚則兵表示，現(xiàn)代人日益受到心腦血管疾病的威脅，借助天士力集團(tuán)多年來(lái)采用現(xiàn)代中藥治療心腦血管疾病的經(jīng)驗(yàn)與成果，公司推出全方位的健康方案，最終目標(biāo)是讓所有人認(rèn)知大健康，受益于大健康。借助于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，天士力集團(tuán)緊密結(jié)合食品、飲品等生活核心要素，向生命健康產(chǎn)業(yè)擴(kuò)展。
　　經(jīng)過(guò)近年來(lái)的精心打造，形成了以“國(guó)臺(tái)”為品牌的現(xiàn)代白酒產(chǎn)供銷體系；“帝泊洱”生物茶、飲用水以及保健品、功能食品等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，以科技創(chuàng)新為先導(dǎo)，以優(yōu)勢(shì)資源開發(fā)為基礎(chǔ)，形成了規(guī)?；a(chǎn)能和品牌化營(yíng)銷。閆希軍表示，中國(guó)醫(yī)藥未來(lái)想要從制藥大國(guó)走向制藥強(qiáng)國(guó)，需要做到技術(shù)創(chuàng)新，產(chǎn)品創(chuàng)新，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，而醫(yī)藥企業(yè)的歸根結(jié)底是為人們的健康服務(wù)。天士力正是在推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥走向世界的同時(shí)，將健康理念傳遞給每一個(gè)人。