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　　圖片庶正康訊科學(xué)與法規(guī)中心負(fù)責(zé)人 李 芃

　　大會(huì)邀請(qǐng)行業(yè)專家，圍繞最新的政策法規(guī)、原料創(chuàng)新、進(jìn)口合規(guī)以及保健食品真實(shí)世界研究等方面進(jìn)行深入講解與交流。

　　11月20日，由庶正康訊市場(chǎng)智庫(kù)聯(lián)合國(guó)藥勵(lì)展舉辦的“2024（秋季）營(yíng)養(yǎng)保健食品市場(chǎng)/法規(guī)釋疑會(huì)”圓滿落幕。

　　庶正康訊市場(chǎng)智庫(kù)創(chuàng)始人王大宏先生在致辭中感謝大家對(duì)本次會(huì)議的高度重視和積極參與，體現(xiàn)了行業(yè)對(duì)法規(guī)的重視，而這種重視是正確且必要的。庶正康訊作為一個(gè)擁有超過二十年歷史的咨詢機(jī)構(gòu)，一直專注于營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，服務(wù)面向政府監(jiān)管部門和具有高成長(zhǎng)性的企業(yè)這兩個(gè)關(guān)鍵群體。王大宏表示，通過持續(xù)的研究和交流，我們致力于更深入地理解市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和把握行業(yè)趨勢(shì)，這對(duì)于我們推動(dòng)營(yíng)養(yǎng)保健食品行業(yè)的健康發(fā)展至關(guān)重要。我們聯(lián)合國(guó)藥勵(lì)展搭建這樣的平臺(tái)，希望通過共同努力，可以為行業(yè)帶來更多的洞察和價(jià)值。

圖片庶正康訊市場(chǎng)智庫(kù) 王大宏

　　2024年已近尾聲，隨著健康中國(guó)戰(zhàn)略的深入推進(jìn)，營(yíng)養(yǎng)健康法規(guī)體系的完善成為了提升國(guó)民健康水平的重要保障。庶正康訊科學(xué)與法規(guī)中心負(fù)責(zé)人李芃女士梳理了近期發(fā)布的重要行業(yè)政策文件內(nèi)容，以期為行業(yè)從業(yè)者提供一個(gè)全面的視角，以更好地理解這些變化。她表示，在科學(xué)與法規(guī)的雙重推動(dòng)下，讓我們更加期待未來營(yíng)養(yǎng)健康領(lǐng)域的進(jìn)步和變革。

　　生物合成可行，功能創(chuàng)新升階

　　——復(fù)盤2024食品原料法規(guī)，展望2025創(chuàng)新趨勢(shì)

　　隨著時(shí)代的不斷進(jìn)步和人們對(duì)于健康的重視程度日益增加，食品行業(yè)也在不斷演變和創(chuàng)新。在這個(gè)過程中，審評(píng)新食品原料和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的原則也出現(xiàn)了一些重要的變化。中國(guó)OTC協(xié)會(huì)健康產(chǎn)品專委會(huì)高級(jí)研究員吳迪表示，合成生物學(xué)從2006年被列入國(guó)家863計(jì)劃開始，國(guó)家和地方政府不斷加大投入，特別是在“十四五”期間，合成生物學(xué)成為了多個(gè)省份和地區(qū)的發(fā)展重點(diǎn)。

　　合成生物學(xué)作為一種跨學(xué)科的技術(shù)，不僅能夠用于生產(chǎn)新型食品原料，還能通過對(duì)細(xì)胞或生命體進(jìn)行遺傳學(xué)設(shè)計(jì)與改造，創(chuàng)造出滿足特定需求的新產(chǎn)品。

中國(guó)OTC協(xié)會(huì)健康產(chǎn)品專委會(huì)高級(jí)研究員 吳 迪

　　吳迪認(rèn)為，在食品領(lǐng)域，合成生物學(xué)的應(yīng)用前景廣闊，包括但不限于蛋白質(zhì)和多肽、人乳寡糖、維生素、功能性脂質(zhì)、功能糖類及其他功能成分的生產(chǎn)。例如，通過基因工程改造微生物，可以高效生產(chǎn)具有特定生物活性的多肽、人乳寡糖等，這些成分對(duì)于嬰幼兒配方奶粉、功能食品及食品添加劑的開發(fā)具有重要意義。此外，合成生物學(xué)還能夠用于生產(chǎn)維生素、多飽和脂肪酸等功能性脂質(zhì)，以及甜菊糖苷等天然甜味劑，為食品行業(yè)提供了更加環(huán)保、高效的生產(chǎn)方式。

　　隨著國(guó)家對(duì)“三新食品”申報(bào)條件的放寬，特別是對(duì)合成生物學(xué)產(chǎn)品的安全性質(zhì)量要求的明確，合成生物學(xué)在食品領(lǐng)域的應(yīng)用將迎來更廣闊的發(fā)展空間。

　　營(yíng)養(yǎng)健康食品一般貿(mào)易進(jìn)口如何合規(guī)通關(guān)？

　　海關(guān)在進(jìn)口食品監(jiān)管中的重要作用，包括檢驗(yàn)進(jìn)口食品的合規(guī)性、進(jìn)行產(chǎn)品抽檢和檢測(cè)、審核相關(guān)文件等，確保進(jìn)口食品符合國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

　　進(jìn)貿(mào)通大健康事業(yè)部負(fù)責(zé)人楊雁茗介紹，大健康產(chǎn)品進(jìn)口的合規(guī)性涉及藥食同源、新食品原料、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等多個(gè)方面。目前，中國(guó)已公布的藥食同源物質(zhì)有106種，三新食品151種，這些成分均可合法添加到食品中。

進(jìn)貿(mào)通大健康事業(yè)部負(fù)責(zé)人 楊雁茗

　　楊雁茗強(qiáng)調(diào)，一般貿(mào)易進(jìn)口的具體流程包括：產(chǎn)品合規(guī)審核、HS編碼確認(rèn)、通關(guān)口岸選擇、工廠注冊(cè)備案、單證辦理、國(guó)際運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)。每個(gè)步驟都需嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)，以確保順利通關(guān)。例如，在產(chǎn)品合規(guī)審核階段，需對(duì)外包裝、成分配比、產(chǎn)品劑型等進(jìn)行詳細(xì)審查；在HS編碼確認(rèn)階段，則需準(zhǔn)確歸類產(chǎn)品，避免因分類錯(cuò)誤而導(dǎo)致的通關(guān)延誤。

　　此外，楊雁茗現(xiàn)場(chǎng)還分享了一些通關(guān)經(jīng)驗(yàn)，如對(duì)于高價(jià)值的油脂類產(chǎn)品，建議選擇空運(yùn)以確保產(chǎn)品質(zhì)量；而對(duì)于固體飲料等產(chǎn)品，則可能需要在保稅區(qū)內(nèi)進(jìn)行二次包裝，以適應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)的消費(fèi)需求。

　　標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)筑保健食品高質(zhì)量發(fā)展

　　——真實(shí)世界研究

　　真實(shí)世界研究植根于保健食品真實(shí)食用環(huán)境，其研究樣本量可以很大、所涵蓋的數(shù)據(jù)多樣，能從不同角度提供更多保健食品的真實(shí)世界食用證據(jù)。

　　湯臣倍健營(yíng)養(yǎng)健康研究院標(biāo)準(zhǔn)研究專家趙溪介紹這些證據(jù)可更有力地佐證保健食品上市后的保健功能及安全性的技術(shù)評(píng)價(jià)，包括保健食品的長(zhǎng)期食用對(duì)特定健康結(jié)局的改善作用、保健食品功效的影響因素研究、保健食品長(zhǎng)期食用安全性研究及安全性有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素研究等方面。

湯臣倍健營(yíng)養(yǎng)健康研究院標(biāo)準(zhǔn)研究專家 趙 溪

　　據(jù)悉，湯臣倍健率先開展創(chuàng)新性標(biāo)準(zhǔn)研究，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)向著更規(guī)范、更科學(xué)的方向發(fā)展，在保健食品行業(yè)內(nèi)牽頭起草真實(shí)世界標(biāo)準(zhǔn)研究。標(biāo)準(zhǔn)化的真實(shí)世界研究能給予生產(chǎn)企業(yè)明確的研究路徑及方法指引、有利于產(chǎn)生高質(zhì)量的真實(shí)世界證據(jù)。

　　趙溪表示，真實(shí)世界研究有望作為RCT的補(bǔ)充給與保健食品的監(jiān)管決策提供新的多樣化證據(jù)支撐、給大眾提供更多的保健食品選用參考，從而促進(jìn)行業(yè)有序高質(zhì)發(fā)展。

　　寫在最后

　　隨著消費(fèi)者對(duì)健康和營(yíng)養(yǎng)的關(guān)注日益增加，營(yíng)養(yǎng)保健食品市場(chǎng)正迎來新的發(fā)展機(jī)遇。作為營(yíng)養(yǎng)健康市場(chǎng)智庫(kù)，庶正康訊將繼續(xù)舉辦此類會(huì)議，為行業(yè)提供更多的信息交流和學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，共同推動(dòng)營(yíng)養(yǎng)保健食品行業(yè)的繁榮發(fā)展。

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