同仁堂兒童清肺口服液真實(shí)世界研究成果公布
近日,中國兒童哮喘行動計(jì)劃”及兒童清肺口服液真實(shí)世界研究工作會在京召開,重點(diǎn)圍繞中西醫(yī)結(jié)合及中成藥在兒童健康管理領(lǐng)域的巨大優(yōu)勢、兒童清肺口服液真實(shí)世界研究的成果及意義進(jìn)行交流。國家中醫(yī)藥管理局原常務(wù)副局長、中國中藥協(xié)會專家委員會主任委員房書亭研究員,中國醫(yī)藥教育協(xié)會終身榮譽(yù)會長黃正明教授,同仁堂集團(tuán)副總經(jīng)理顧海鷗,天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院原院長馬融,國家衛(wèi)生健康委第二屆兒童用藥專家委員會名譽(yù)主委申昆玲教授及該領(lǐng)域近40名專家學(xué)者現(xiàn)場參會?!夺t(yī)師報(bào)》線上平臺同步直播,多家媒體轉(zhuǎn)播,線上觀看人數(shù)達(dá)42萬余人。
同仁堂集團(tuán)副總經(jīng)理顧海鷗發(fā)言表示,同仁堂肩負(fù)著守護(hù)兒童健康的使命責(zé)任,兒童清肺口服液真實(shí)世界研究的開展為我們提供了一個深入了解該藥物治療兒童哮喘療效和安全性的重要契機(jī)。兒童哮喘的防治工作還需要加強(qiáng)健康教育、環(huán)境治理以及基層醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè),全社會共同參與形成合力才能更好地做好兒童哮喘的防治工作。
房書亭強(qiáng)調(diào)了中西醫(yī)結(jié)合在兒童健康管理領(lǐng)域的巨大優(yōu)勢,介紹了兒童清肺口服液真實(shí)世界研究的成果及意義。多位專家學(xué)者就中醫(yī)藥在兒童哮喘防治中的優(yōu)勢及同仁堂兒科呼吸產(chǎn)品的應(yīng)用等話題進(jìn)行深入探討。
中國中藥協(xié)會兒童健康與藥物研究專業(yè)委員會副主任委員、呼吸學(xué)組西醫(yī)組長徐保平作了基于“中國兒童哮喘行動計(jì)劃”的兒童清肺口服液臨床研究工作報(bào)告,指出此次研究采用前瞻性多中心隊(duì)列設(shè)計(jì),共納入不少于1800例受試者,由北京兒童醫(yī)院和天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院聯(lián)合牽頭,覆蓋全國32家中心,經(jīng)過一年半的時(shí)間完成數(shù)據(jù)收集分析,結(jié)果顯示暴露組在哮喘急性發(fā)作率、哮喘急性發(fā)作緩解時(shí)間、哮喘急性發(fā)作緩解率等方面均優(yōu)于非暴露組,且統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著差異,這證明在臨床實(shí)踐中兒童清肺口服液已顯示出良好療效。
什么是真實(shí)世界研究
根據(jù)國家藥品審評中心的定義,真實(shí)世界研究指的是在真實(shí)世界環(huán)境下收集與患者有關(guān)的數(shù)據(jù),通過分析,獲得醫(yī)療產(chǎn)品的使用價(jià)值及潛在獲益或風(fēng)險(xiǎn)的臨床證據(jù),主要研究類型是觀察性研究,也可以是臨床試驗(yàn)。
真實(shí)世界研究不同于傳統(tǒng)的隨機(jī)對照試驗(yàn),真實(shí)世界研究是非干預(yù)的,不人為地對患者入組條件、年齡以及用藥方案等進(jìn)行限制,得出的結(jié)果更符合臨床實(shí)際的情況,結(jié)果對臨床具有重要指導(dǎo)意義。
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