有機構(gòu)測算，2023年我國保健食品行業(yè)市場規(guī)模達到了3289億元。那么，2023年在原料方面，哪些原料受到市場與企業(yè)的熱捧？哪些原料獲得了新的“身份”？哪些原料又一舉成為“黑馬”？

　　新晉保健食品原料

　　以大豆分離蛋白、乳清蛋白為原料的產(chǎn)品獲得首批國產(chǎn)保健食品備案憑證

　　2023年6月，市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布了《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》，并于2023年10月1日起施行。

　　到2023年12月，保健食品蛋白粉首張備案憑證、蛋白粉復(fù)配產(chǎn)品首張備案憑證相繼發(fā)放，這是自2023年6月市場監(jiān)管總局發(fā)布保健食品原料目錄以來，以大豆分離蛋白、乳清蛋白為原料的產(chǎn)品獲得的首批國產(chǎn)保健食品備案憑證。據(jù)統(tǒng)計，截至2024年1月21日，共發(fā)放69個備案憑證。

　　將植物蛋白和動物蛋白同時納入保健食品原料目錄，主要面向蛋白質(zhì)缺乏免疫力低下人群，提升了保健食品人群使用的針對性，有效限制產(chǎn)品夸大宣傳。

　　《中國市場監(jiān)管報》特食界指出，市場監(jiān)管總局持續(xù)深化保健食品雙軌制改革，已初步形成備案是多數(shù)，注冊是少數(shù)的工作格局?！侗＝∈称吩夏夸? 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》的發(fā)布，是市場監(jiān)管總局對保健食品行業(yè)規(guī)范化的引領(lǐng)和支持，既為企業(yè)提供了更多的備案選擇，也為行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展注入了新的動力。兩個原料目錄突破了以往單一原料備案的模式，允許蛋白質(zhì)與營養(yǎng)物質(zhì)復(fù)配備案，為企業(yè)提供更廣泛的研發(fā)空間。

　　人參、西洋參、靈芝卡點納入保健食品原料目錄

　　2023年12月31日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布人參等3種保健食品原料目錄的公告》，包括《保健食品原料目錄人參》《保健食品原料目錄西洋參》和《保健食品原料目錄靈芝》，自2024年5月1日起施行。據(jù)了解，這是首次將中藥材原料納入保健食品備案原料目錄。

　　根據(jù)解讀文件，此次納入保健食品原料目錄的人參、西洋參、靈芝，原料名稱和品種來源應(yīng)與現(xiàn)行《中國藥典》相同品種項下內(nèi)容保持一致。本次列入保健食品備案原料目錄的原料在產(chǎn)品備案時，僅可使用單方原料，不可與其他原料復(fù)配使用；對于有多個品種來源的原料，在產(chǎn)品備案時應(yīng)明確使用的品種。

　　同時，此次納入保健食品原料目錄的人參、西洋參允許聲稱的保健功能包括有助于增強免疫力和緩解體力疲勞，產(chǎn)品備案時，允許備案人標(biāo)注其中一種保健功能，或者同時標(biāo)注兩種保健功能；靈芝允許聲稱的保健功能為有助于增強免疫力。

　　在直銷行業(yè)內(nèi)，有不少企業(yè)都有以人參、西洋參、靈芝為原料的產(chǎn)品。隨著這三種原料被納入保健食品原料目錄，意味著符合三個備案原料目錄要求的保健食品，不再走注冊審批流程，進行備案管理，為企業(yè)發(fā)展帶來便利。

　　備案保健食品熱門原料

　　在大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參、靈芝被納入保健食品原料目錄之前，除營養(yǎng)素補充劑外，破壁靈芝孢子粉、輔酶Q10、魚油、褪黑素、螺旋藻已經(jīng)于2020年11月被納入保健食品原料目錄，這幾類的保健食品可以通過備案上市。

　　據(jù)健研申訊統(tǒng)計，根據(jù)市場監(jiān)督管理總局食品審評中心以及各省、市、自治區(qū)市場監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公開發(fā)布的信息，2023年全年共有4044款保健食品成功獲得備案憑證。其中，國產(chǎn)保健食品數(shù)量達4008款，進口保健食品數(shù)量36款。保健食品備案涉及兩大主要類別，分別為營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品和功能性產(chǎn)品。營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品占據(jù)大部分，共有2820款。

　　在營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品中，備案數(shù)量最多的主流熱門產(chǎn)品包括補充維生素C、補充鈣、補充維生素D及補充多種維生素礦物質(zhì)產(chǎn)品，分別為579款、570款、547款和522款。

　　在功能性產(chǎn)品方面，由于大豆分離蛋白、乳清蛋白于2023年6月才被納入保健食品原料目錄，備案保健食品數(shù)仍舊以破壁靈芝孢子粉、輔酶Q10、魚油、褪黑素、螺旋藻為主，分別為456款、426款、248款、242款和45款?？梢钥吹剑票陟`芝孢子粉、輔酶Q10是更為熱門的保健食品原料。

　　隨著大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參、靈芝被納入保健食品原料目錄并開始實施，以及保健食品原料目錄范圍的進一步擴大，2024年的保健食品備案格局或?qū)l(fā)生改變。

　　備受關(guān)注的熱點原料

　　NMN

　　NMN是近年來備受關(guān)注的新原料，但按照我國相關(guān)規(guī)定，目前NMN未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可，NMN不能作為食品進行生產(chǎn)和經(jīng)營。

　　2023年1月28日，國家衛(wèi)生健康委員會政務(wù)服務(wù)平臺官網(wǎng)發(fā)布公告，正式受理NMN作為食品添加劑新品種。不過，NMN最終未能獲批成為食品添加劑新品種。有人認(rèn)為，本次 NMN 作為食品添加劑新品種的駁回對NMN本身來說，并不是一件壞事。因為業(yè)界對于 NMN 的期待是成為新食品原料，添加劑新品種的申報會與新食品原料的申報產(chǎn)生一定的沖突。

　　在我國，NMN作為維生素B族的衍生物被列入了《關(guān)于公布跨境電子商務(wù)零售進口商品清單的公告》”，允許其通過企業(yè)對消費者（B2C）的銷售形式。也就是說，NMN類健康產(chǎn)品可以通過跨境電商平臺銷售。

　　而在2023年，仍舊有不少NMN利好消息，比如雅本化學(xué)完成了以雅本生產(chǎn)的NMN營養(yǎng)補充劑原料為研究對象的抗衰老人體臨床有效性試驗、《食品中β-煙酰胺單核苷酸（NMN）含量測定 高效液相色譜法》團體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布等。

　　雖然NMN在我國保健食品領(lǐng)域的應(yīng)用還需要一定時間，但種種跡象都在預(yù)示著其廣闊發(fā)展前景和龐大市場規(guī)模。有很多人認(rèn)為，未來一旦獲得政策支持，NMN將帶動營養(yǎng)保健食品行業(yè)實現(xiàn)爆發(fā)式增長。

　　益生菌

　　我國的益生菌市場在近年來也迎來了快速發(fā)展，根據(jù)歐睿國際發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，目前中國益生菌消費市場規(guī)模以每年11-12%的速度增長，預(yù)測2026年中國益生菌市場規(guī)模將有望達1377億元。作為益生菌微生態(tài)領(lǐng)域的創(chuàng)新升級，后生元技術(shù)也越來越受到追捧。

　　盡管市場較為火熱，但益生菌并未納入保健食品原料目錄。而按照《保健食品注冊與備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品要申請保健食品注冊；而使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品可以施行備案管理。保健食品注冊相較于備案，申報周期更長，難度更大。盡管如此，2023年仍舊有20多款益生菌保健食品獲批，足見益生菌市場對企業(yè)的吸引力。

　　2023年12月，市場監(jiān)管總局門戶網(wǎng)站公布了對全國工商聯(lián)兩會期間《關(guān)于加快推動我國益生菌產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的提案》的答復(fù)。答復(fù)中指出，市場監(jiān)管總局開展將益生菌納入保健食品原料目錄工作，還將規(guī)范益生菌類保健食品功能聲稱。這對于益生菌市場來說，無疑是個重磅利好消息。

站上風(fēng)口的原料

　　綜合市場與政策等多方面因素，2024年乃至未來，又會有哪些原料站上風(fēng)口呢？

　　輔酶Q10

　　根據(jù)健研申訊的統(tǒng)計，2022年功能性產(chǎn)品備案的1214款保健食品中，輔酶Q10的備案數(shù)量為312款；2023年功能性產(chǎn)品備案的1224款保健食品中，輔酶Q10的備案數(shù)量為426款。綜合兩年的數(shù)據(jù)，輔酶Q10的備案數(shù)量雖然不及破壁靈芝孢子粉，但在增長速度上遠(yuǎn)超破壁靈芝孢子粉。據(jù)此推測，輔酶Q10類保健食品在2024年將會得到進一步擴張。

　　除了被納入保健食品原料目錄外，輔酶Q10還是經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的處方類藥品。換句話說，它同時擁有了藥品與保健品的“雙重身份”，具有抗氧化、激活細(xì)胞呼吸、提高人體免疫力等作用，在食品、醫(yī)藥、化妝品等多個領(lǐng)域具有較高的應(yīng)用價值。

　　根據(jù)調(diào)研機構(gòu)GMIinsights數(shù)據(jù)，2020年輔酶Q10市場規(guī)模達到5.79億美元，2030年將達到11.56億美元，CAGR達10.5%。目前，我國已經(jīng)成為輔酶Q10最大生產(chǎn)國和出口國。這都預(yù)示著，輔酶Q10將有更廣闊發(fā)展前景。

　　生物活性肽

　　近年來，生物活性肽結(jié)構(gòu)和功能研究有力促進了多肽營養(yǎng)的發(fā)展。生物活性肽的研究領(lǐng)域發(fā)展很快，已受到各國科學(xué)家和政府的高度重視，短短幾年內(nèi)就有較多生物活性肽被研究出來。如今，功能性肽類食品已成為保健食品具有發(fā)展?jié)摿Ξa(chǎn)品的創(chuàng)新點。

　　而我國生物活性肽產(chǎn)業(yè)得以快速發(fā)展，一個很重要的原因是得益于國家政策的支持。國家發(fā)改委和工信部聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于促進食品工業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》中明確提出，“‘十三五’期間要大力支持發(fā)展功能性蛋白、功能性膳食纖維、生物活性肽等保健和健康食品”。這也是國家首次在中央政策層面，明確提出將生物活性肽產(chǎn)業(yè)納入優(yōu)先發(fā)展位置。

　　雖然在“十四五”規(guī)劃中沒有明確再提生物活性肽，但其市場發(fā)展已經(jīng)較為成熟，功效與作用也被得到認(rèn)可與廣為人知。在全面推進健康中國建設(shè)的“十四五”時期，生物活性肽依舊大有可為。

　　寫在最后

　　近年來，市場監(jiān)管總局深入推進保健食品備案工作，以制定高質(zhì)量備案原料目錄深化保健食品注冊備案雙軌運行，有效推動了行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。而對企業(yè)來說，“雙軌制”能夠緊跟市場熱點與潮流，更好地通過科技創(chuàng)新來滿足消費者多樣化需求。

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