根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心發(fā)布的保健食品批件待領(lǐng)取信息和特殊食品信息查詢平臺中公開的產(chǎn)品信息，2023年國家市場監(jiān)督管理總局共批準357家企業(yè)910款保健食品注冊。同比2022年新產(chǎn)品注冊數(shù)增長了260%。注冊類保健食品的審評工作正加快推進，保健食品注冊市場正逐漸回溫。2023年8月，《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實施細則（試行）》和《保健食品功能檢驗與評價方法》等法規(guī)接連落地，自此，保健食品新產(chǎn)品注冊工作終于可以進入正軌，保健食品可申報功能也不再拘泥于現(xiàn)行保健食品功能目錄，保健食品市場有望注入新的活力。

　　按獲批時間分析

　　如下圖所示，今年2月批準167款新產(chǎn)品批件、5月批準106款新產(chǎn)品批件、6月批準113款新產(chǎn)品批件，8月批準142款新產(chǎn)品批件、10月批準2款新產(chǎn)品批件、11月批準259款新產(chǎn)品批件、12月批準121款新產(chǎn)品批件，其余月份日期均未發(fā)布新產(chǎn)品批件。

　　按地域分析

　　2023年發(fā)布注冊批件的910款保健食品新產(chǎn)品共來自29個省份（直轄市、自治區(qū)），北京、廣東和浙江分別以201款、114款和68款新產(chǎn)品數(shù)量占據(jù)前三席位，占新產(chǎn)品總數(shù)的22%、12.5%和7.5%。具體省份（直轄市、自治區(qū)）及數(shù)據(jù)見下圖。

　　按申報單位分析

　　仙樂健康科技股份有限公司以17款產(chǎn)品獲批的成績位居第一，北京世紀合輝醫(yī)藥科技股份有限公司獲批16款產(chǎn)品位居第二。

　　按劑型分析

　　注冊獲批的保健食品新產(chǎn)品包括膠囊、片劑、粉劑、口服液等劑型。其中，膠囊產(chǎn)品獲批數(shù)量最多，有417款（包括硬膠囊267款，軟膠囊150款），占保健食品新產(chǎn)品總數(shù)的45.8%。片劑產(chǎn)品數(shù)量為251款，占保健食品新產(chǎn)品總數(shù)的27.6%。

　　高峰論壇會

　　增強免疫力依舊是時下注冊量最大的保健功能選項。有助于增強免疫力產(chǎn)品占比最高高達2697款；其次為有助于改善骨密度的產(chǎn)品，共153款獲批。比較特殊的是，有七款營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品在今年獲得注冊批件。

　　2023年，共有57款獲批新產(chǎn)品申報了兩種保健功能。以“增強免疫力&緩解體力疲勞”為保健功能組合的產(chǎn)品數(shù)量最多，共20款。從下圖中可以看出，“增強免疫力+X”為眾多企業(yè)樂于選擇的保健功能申報組合。（“X”指除增強免疫力外的其他保健功能）

　　重要法規(guī)回顧

　　市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實施細則（試行）》（以下簡稱《實施細則》），推動保健食品新功能及產(chǎn)品研發(fā)，更好滿足人民群眾健康需求?！秾嵤┘殑t》從“總則”“新功能研究”“材料接收”“技術(shù)評價”“上市后評價”“附則”等6個方面進行了詳細論述，鼓勵引導企業(yè)、高校、科研機構(gòu)等社會力量開展功能創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，進一步促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。《實施細則》是從制度上改革我國以往保健食品功能聲稱評價管理模式的重要舉措，以制度創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，以消費結(jié)構(gòu)升級引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品滿足人民日益增長的健康需求，不斷提高人民群眾的滿意度和獲得感。

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局制定了《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》及《保健食品功能檢驗與評價技術(shù)指導原則（2023年版）》《保健食品功能檢驗與評價方法（2023年版）》《保健食品人群試食試驗倫理審查工作指導原則（2023年版）》《〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）〉及配套文件解讀》等文件，現(xiàn)予公告。自本公告發(fā)布之日起5年內(nèi)，已注冊備案的非營養(yǎng)素補充劑保健食品按照《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》予以規(guī)范。

　　市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品標志規(guī)范標注指南》（以下簡稱《指南》），指導保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者進一步規(guī)范標注保健食品標志，正確引導消費，營造公平有序的市場秩序。

　　保健食品標志為依法經(jīng)注冊和備案的保健食品的專有標志?！吨改稀钒l(fā)布前，原有保健食品標志規(guī)定對圖形比例、顏色標準等具體內(nèi)容未作詳細要求。為進一步規(guī)范保健食品標志標注工作，市場監(jiān)管總局充分征求了行業(yè)協(xié)會、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、監(jiān)管部門和消費者意見，研究制定《指南》作為規(guī)范標注的指導性文件。

　　【特別聲明：部分文字及圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，僅供學習和交流使用，不具有任何商業(yè)用途，其目的在于傳遞更多的信息，并不代表本平臺贊同其觀點。版權(quán)歸原作者所有，如涉版權(quán)或來源標注有誤，請及時和我們?nèi)〉寐?lián)系，我們將迅速處理，謝謝!】