藥監(jiān)局簡化化妝品企業(yè)變名稱流程 效率優(yōu)先兼顧管理
為加強化妝品行政許可管理,進一步提高許可工作效率,方便行政相對人,根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)規(guī)定,在原有申報要求不變的基礎(chǔ)上,日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局就簡化化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址(生產(chǎn)現(xiàn)場未改變)變更的有關(guān)事宜印發(fā)通知。
通知指出,化妝品生產(chǎn)企業(yè)(以下稱申請人)名稱或地址(生產(chǎn)現(xiàn)場未改變)發(fā)生變更的,或者進口化妝品行政許可在華申報責(zé)任單位自身名稱或地址變更的,申請人應(yīng)及時向國家局提出生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址信息變更申請,經(jīng)審核符合要求的,國家局一次性對其持有的化妝品行政許可批件(備案憑證)及已受理但未完成的行政許可(備案)事項相關(guān)信息進行變更。
申請企業(yè)名稱或地址信息變更時,申請人應(yīng)填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址(生產(chǎn)現(xiàn)場未改變)變更申請表》,并同時提交證明材料。經(jīng)審核同意變更的,國家局向申請人發(fā)放行政許可決定書,申請人應(yīng)在領(lǐng)取行政許可決定書后3個月內(nèi)持產(chǎn)品原行政許可批件(備案憑證)和行政許可決定書復(fù)印件向國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心(以下簡稱受理中心)一次性提出行政許可批件(備案憑證)更換申請。不能一次性申請更換行政許可批件(備案憑證)的,應(yīng)當(dāng)向受理中心提交情況說明。
國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更涉及公司吸收合并或新設(shè)合并以及公司分立成立全資子公司的,按照《關(guān)于國產(chǎn)保健食品化妝品批準(zhǔn)證書變更有關(guān)事項的通知》(國食藥監(jiān)許〔2011〕260號)執(zhí)行。
國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心負責(zé)申報資料受理、行政許可決定書制發(fā)和行政許可批件(備案憑證)更換工作;審評中心負責(zé)申報資料的審核、審批,及時做好數(shù)據(jù)庫中產(chǎn)品相關(guān)信息的修改和資料歸檔工作,并組織修改完善審評審批信息系統(tǒng),確保按時開展相關(guān)工作。
本通知自2013年2月1日起施行。
- 藥監(jiān)局,化妝品
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