6月21日，中國食品藥品網(wǎng)發(fā)布了一則要聞《化妝品“一號多用”違法行為專項(xiàng)檢查動員部署會召開》，會議要求，各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要認(rèn)真落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，將化妝品“一號多用”違法行為專項(xiàng)檢查作為一項(xiàng)重要任務(wù)來抓。具體而言，將重點(diǎn)檢查“一號多名稱”、“一號多商標(biāo)”、“一號多主體”三種違法情形。

截自中國食品藥品網(wǎng)

　　會議的召開，猶如在化妝品行業(yè)扔下了一枚重磅“炸彈”，引發(fā)行業(yè)熱議，“注意，行業(yè)內(nèi)套證問題危險(xiǎn)了”。更有業(yè)內(nèi)人士直言，會議帶來的影響堪稱“地震級別，大半個美業(yè)瑟瑟發(fā)抖”。

　　“一號多用”專項(xiàng)檢查行動開啟

　　根據(jù)會議內(nèi)容，動員對象，是各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門，意味著全國統(tǒng)一行動；目的，是認(rèn)真落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，持續(xù)完善風(fēng)險(xiǎn)防控體系，保障公眾用妝安全。

　　專項(xiàng)檢查的對象，是化妝品“一號多用”的違法行為。具體而言，重點(diǎn)檢查三種情形：

　　一是以“一號多名稱”形式套用化妝品注冊證號、備案編號的情形。通過在產(chǎn)品標(biāo)簽上違法標(biāo)注已注冊或者備案產(chǎn)品的名稱以外的其他名稱或者易使消費(fèi)者視為產(chǎn)品名稱的文字，導(dǎo)致消費(fèi)者對該產(chǎn)品的名稱產(chǎn)生誤解。

　　二是以“一號多商標(biāo)”形式套用化妝品注冊證號、備案編號的情形。通過在產(chǎn)品標(biāo)簽上違法標(biāo)注化妝品注冊備案資料載明的商標(biāo)以外的其他商標(biāo)或者易使消費(fèi)者視為商標(biāo)的標(biāo)識，導(dǎo)致消費(fèi)者對該產(chǎn)品的質(zhì)量安全責(zé)任主體產(chǎn)生誤解。

　　三是以“一號多主體”形式套用化妝品注冊證號、備案編號的情形。通過在產(chǎn)品標(biāo)簽上違法標(biāo)注“監(jiān)制”“出品”“品牌授權(quán)人”等相關(guān)詞語，導(dǎo)致消費(fèi)者對該產(chǎn)品的質(zhì)量安全責(zé)任主體產(chǎn)生誤解。

截自《化妝品“一號多用”違法行為專項(xiàng)檢查動員部署會召開》

　　會議還特別強(qiáng)調(diào)，各級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門在專項(xiàng)檢查中要“查處一批典型案件，對違法行為加大曝光力度，形成有力震懾”，同時落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，注重打擊與規(guī)范相結(jié)合，使專項(xiàng)檢查工作取得長效。

　　“這次的專項(xiàng)檢查行動，是貫徹‘四個最嚴(yán)’，落實(shí)‘主題教育’活動，所以是一個高標(biāo)準(zhǔn)高規(guī)格的整治行動，其重視級別和斗爭態(tài)勢定的基調(diào)是非常高的。”行業(yè)資深產(chǎn)品經(jīng)理郭曉峰如是表示。

　　化妝品研發(fā)工程師潘廣樂指出，“一號多用”的亂象在行業(yè)很普遍，不符合新規(guī)要求但一直沒怎么管理，“這次監(jiān)管層動真格，要嚴(yán)打了?！?/span>

　　化妝品“套證”亂象橫生

　　“‘一號多用’多存在于特殊化妝品，由于申請?zhí)刈C成本高、周期長，大多工廠將一個特證號提供給多個品牌使用?！迸藦V樂直言。

　　某業(yè)內(nèi)資深法規(guī)專家亦持有相同觀點(diǎn)，他補(bǔ)充道，除了特殊化妝品申報(bào)門檻高，還在于，目前法律沒有禁止商品不能出現(xiàn)兩個商標(biāo)或多個商標(biāo)，但法律法規(guī)都有明確要求，標(biāo)簽上的信息不得引人誤解以及夸大宣傳，“因?yàn)樽韵到y(tǒng)沒有公示銷售包裝圖片，具體包裝設(shè)計(jì)風(fēng)格由企業(yè)把握尺度，這也導(dǎo)致一些企業(yè)鉆空子牟利，一號多用、雙標(biāo)套證”。

　　他舉例，A品牌的產(chǎn)品拿了特證批件以后，B品牌方也想出一款一樣的產(chǎn)品，代工廠就會用A的批件產(chǎn)品信息生成新產(chǎn)品，并出一款新包裝，在新包裝上加上B品牌的商標(biāo)同時弱化A品牌商標(biāo)信息，從而達(dá)到“一號多用”。

　　從行業(yè)現(xiàn)狀來看，“套證”行為普遍存在于防曬、防脫、祛斑美白等特殊化妝品上。據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告，全球防曬護(hù)理市場未來將持續(xù)增長，2024年或?qū)⑦_(dá)到250億美元(約合人民幣1616億元)；另據(jù)觀研報(bào)告，預(yù)期中國的防脫發(fā)產(chǎn)品市場規(guī)模于2030年將增長至183.93億元。

　　與此同時，近兩年新品注冊備案數(shù)量驟降，尤其是特殊化妝品。據(jù)《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)（2022年）》，2022年“實(shí)有在冊”化妝品共計(jì)78697件，同比下跌了1.9%；其中特證化妝品獲批數(shù)量為3473件，同比下滑了23.6%。

　　一邊是龐大市場藍(lán)海，一邊則是特證申報(bào)數(shù)據(jù)下滑，這就導(dǎo)致不少企業(yè)為了利益鋌而走險(xiǎn)，“套證”生產(chǎn)特證產(chǎn)品。

　　“每個有特證批文的工廠都在‘一號多用’上嘗到甜頭，有的工廠幾百個特證批文，就是為了方便品牌方‘貼牌’‘套證’，有的一個批文甚至被應(yīng)用于幾十款不同包裝不同商標(biāo)組合的產(chǎn)品。”某企業(yè)負(fù)責(zé)人透露。

　　在淘寶、拼多多等電商平臺上，化妝品“套證”亂象屢見不鮮。譬如，在“逆光之肌”天貓旗艦店，一款產(chǎn)品包裝上標(biāo)注的產(chǎn)品名為“歐春秀黑繃帶溶斑液”,但曬出的注冊證上的產(chǎn)品名稱卻為“澳芙雪水感嫩白祛斑精華液”，也就是說，商品包裝上的商標(biāo)和產(chǎn)品名稱與批件信息完全不想關(guān)。

　　“電商時代‘一號多用’亂象泛濫，到了直播時代更是離譜，存在夸大宣傳、改配方等違法行為，嚴(yán)重危及消費(fèi)者用妝安全?！吧鲜鰳I(yè)內(nèi)資深法規(guī)專家直言，因?yàn)榇嬖凇疤鬃C”亂象，特殊化妝品成為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，是行政處罰和抽查飛檢公示最多的重災(zāi)區(qū)。

　　一大批化妝品面臨下架

　　“終于對套證行為下手了。”“特殊化妝品套證末日來了！”隨著會議的召開，幾家歡喜幾家愁，對于大部分行業(yè)人士而言，“套證”一直是行業(yè)頑疾，這次要徹底涼涼了。

　　此前也不乏有"套證”被罰的案例。典型如，廣州雨曉生物制品有限公司生產(chǎn)的一批“倩滋艾迪莎嬌點(diǎn)豐韻霜”，外包裝標(biāo)注“國妝特字G20120945”，但國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，該批準(zhǔn)文號對應(yīng)的產(chǎn)品為“艾迪莎嬌點(diǎn)豐韻霜”，存在產(chǎn)品與注冊批件信息不一致的違法行為。此外，其還生產(chǎn)了一批“艾迪莎嬌點(diǎn)豐韻霜”，但在外包裝上標(biāo)注了批件產(chǎn)品名稱中的商標(biāo)名以外的商標(biāo)“雪膚美”。由于存在“一證多用”等違法行為，該公司被廣州白云區(qū)市監(jiān)局罰沒合計(jì)超20萬元。

　　“專項(xiàng)檢查開展后，這種套證亂象，一查一個準(zhǔn)?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)資深法規(guī)專家建議，“企業(yè)要規(guī)規(guī)矩矩按照批件上的標(biāo)簽樣稿設(shè)計(jì)包裝，不要抱有僥幸心理。”

　　在郭曉峰看來，本次專項(xiàng)檢查不限于特殊化妝品，普通化妝品也在這次排查范圍內(nèi)，涉及面很廣，整個行動預(yù)計(jì)也將會常態(tài)化，“今后將一號一品，主體責(zé)任將明確清晰，過去一些不規(guī)范行為可能會成為歷史，對行業(yè)的影響是長遠(yuǎn)而深刻的?！?/span>

　　他還提醒到，專項(xiàng)檢查“不僅旨在解決特證領(lǐng)域常見的‘套證’問題，同時對過去常見的‘監(jiān)制’和‘出品’等問題將一并嚴(yán)查整頓。”

　　換言之，雖然沒有直接提到“品牌方”，但是從這次發(fā)布的會議內(nèi)容看，類似的非備案人非注冊人的主體引導(dǎo)語，今后將難以出現(xiàn)在產(chǎn)品標(biāo)簽上了，“品牌方要徹底從標(biāo)簽上消失了，即使品牌或者生產(chǎn)企業(yè)仍有想法，在備案環(huán)節(jié)可能就無法通過，即使僥幸通過備案，可能也會面臨很大的備案后法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)?！?/span>

　　有業(yè)內(nèi)人士直言，品牌方能否露臉，以往各地監(jiān)管層標(biāo)準(zhǔn)不一，對于產(chǎn)品標(biāo)注“品牌方”的行為睜一只眼閉一只眼，“這下統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)了，嚴(yán)查‘一號多主體'亂象。"

　　這意味著，無論是“套證”，還是標(biāo)簽上標(biāo)注了品牌方，都將面臨嚴(yán)查?！捌髽I(yè)趕緊自查自糾，違規(guī)產(chǎn)品趕緊下架?！薄罢堦P(guān)注各自特證套用情況，抓緊調(diào)整以免不必要的經(jīng)濟(jì)損失?！倍酁闃I(yè)內(nèi)人士感嘆，行業(yè)又有一大批產(chǎn)品要下架了。

　　郭曉峰也直言，“對于企業(yè)，不僅要熟悉法規(guī)法條，還要更深入的理解新規(guī)的法制精神和立法初衷，避免因僥幸或者其他非主觀原因帶來不合規(guī)問題。對于已經(jīng)出現(xiàn)相應(yīng)問題的，可能需要對因整改或者停止宣傳和銷售?！?/span>