中藥熏蒸作為中醫(yī)治療疾病所采用的一種獨特方法，近兩年隨著各種熏蒸儀的推廣，越來越與現代先進的設備融為一體，成為吸引亞健康人群用來提高身體體質的理療方式，尤其受到頸椎病、腰椎間盤突出、腰肌勞損、關節(jié)炎、肩周炎等相關人群的關注。市場份額也在不斷的擴大，直銷行業(yè)中也有不少企業(yè)涉足其中，成立了專門的事業(yè)部。

　　2022熏蒸儀市場規(guī)模已達18.7億

　　根據權威發(fā)布的《2023-2028年中國中藥熏蒸儀行業(yè)市場深度調研及發(fā)展前景預測報告》顯示，中藥熏蒸治療儀應用場景涉獵廣泛，從醫(yī)療機構、康復機構到養(yǎng)老中心、家庭等都可以使用。隨著國民眾收入水平不斷提升、健康觀念的變革，醫(yī)療、保健支出意愿也在不斷增強，越來越多的熏蒸館也雨后春筍般蔓延開來。2022年，我國中藥熏蒸儀市場規(guī)模約為18.7億元，同比增長7.1%。

　　中藥熏蒸的產品種類更是越來越多，技術要求高低不一，相關設備生產企業(yè)數量眾多，但高端產品層次和數量較少，大多數企業(yè)以低端產品生產為主，產品同質化嚴重。再加上廣告宣傳上的漫無邊際，熏蒸儀市場的亂象也愈加突出。

　　早在2021年，市監(jiān)部門就曾強調過：熏蒸儀、艾灸儀等產品屬于電子產品，不屬于醫(yī)療器械，雖然可以在營業(yè)執(zhí)照允許的范圍內銷售，但只是一個電子儀器，沒有治病功效，任何關于熏蒸儀的夸大宣傳、虛假宣傳，都是絕對不允許的。

　　熏蒸儀、艾灸儀不屬于強制性產品認證范圍

　　2022年底，河南省市場監(jiān)管總局明確發(fā)布了對熏蒸儀、光灸養(yǎng)生儀等產品是否屬于強制性產品認證范圍的文件。

　　首先，強制性產品認證是為保護國家安全、防止欺詐行為、保護人體健康或者安全、保護動植物生命或者健康、保護環(huán)境，國家規(guī)定的相關產品必須經過認證（以下簡稱強制性產品認證），并標注認證標志后，方可出廠、銷售、進口或者在其他經營活動中使用。

　　其次，國家對實施強制性產品認證的產品，統一產品目錄，統一技術規(guī)范的強制性要求、標準和合格評定程序，統一認證標志，統一收費標準。

　　河南省市監(jiān)局表示：光灸養(yǎng)生儀及類似產品（常見的商品名稱如“熏蒸儀”“熏灸儀”“坐熏儀”“艾灸儀”“艾灸養(yǎng)生儀”等）通常配套艾草、中藥包等材料使用，產品功能主要是通過對皮膚熏蒸進行理療保健。因此，此類產品不屬于強制性產品認證的范圍。也就是說，此類產品沒有統一的認證標準，沒有統一的規(guī)范性的技術要求以及沒有標準的合格評定程序，只能宣傳保健作用。

　　國家中醫(yī)藥管理局、國家市監(jiān)總局接連發(fā)聲

　　為促進和規(guī)范中醫(yī)養(yǎng)生保健服務發(fā)展，保護人民健康，國家中醫(yī)藥管理局2023年5月印發(fā)《中醫(yī)養(yǎng)生保健服務規(guī)范（試行）》，對中醫(yī)養(yǎng)生保健服務內容、提供中醫(yī)養(yǎng)生保健服務的人員等進行規(guī)范。

　　《規(guī)范》規(guī)定：養(yǎng)生保健機構不具備診療資質，不得從事診療活動。包括使用針刺、瘢痕灸、發(fā)泡灸、牽引、扳法、中醫(yī)微創(chuàng)類技術、中藥灌洗腸以及其他具有創(chuàng)傷性、侵入性或者危險性的技術方法；規(guī)范所指中醫(yī)養(yǎng)生保健服務，是在中醫(yī)藥理論指導下，運用中醫(yī)藥技術方法，開展保養(yǎng)身心、改善體質、預防疾病、增進健康的非醫(yī)療性活動。

　　緊接著，6月，國家市場監(jiān)管總局辦公廳印發(fā)《市場監(jiān)管總局辦公廳關于扎實做好廣告監(jiān)管領域行風突出問題排查治理工作的通知》，進一步加強對廣告監(jiān)管領域行風建設工作的指導?！锻ㄖ诽岢?0個方面具體要求和舉措，針對“三品一械”（藥品、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和醫(yī)療器械）的廣告質量、審查、監(jiān)管，尤其是互聯網層面的監(jiān)管等突出問題進行重點治理，組織開展打擊“神醫(yī)”“神藥”廣告鐵拳行動，積極開展跨地域橫向協同，加大對違法廣告主、廣告經營者、廣告發(fā)布者、廣告代言人的查處力度。

　　寫在最后

　　可見，無論熏蒸儀、艾灸儀等相關產品的認證上，還是對從開展相關業(yè)務的作業(yè)環(huán)境和方法上，以及廣告宣傳的正規(guī)化、合法化上，國家各部門都已經給予了熏蒸理療行業(yè)充分的關注和重視，現階段的“紅線”也已經十分明確，隨著行業(yè)市場規(guī)模的擴大，相關法律法規(guī)還將進一步完善，行業(yè)準入標準也肯定會逐步提高。

　　直銷行業(yè)中涉及類似事業(yè)部的企業(yè)也不在少數，最有代表性的當屬羅麥的東方熏道，作為擁有3000家熏蒸養(yǎng)生店的事業(yè)部門，通過測膚儀、熏蒸儀器以及智能健康檢測儀，為消費者提供著包括皮膚健康在內的健康解決方案。隨著相關標準的認定，以及專項整治的開展，加強從業(yè)人員的業(yè)務、知識水平培訓，提高準入和從業(yè)標準，是需要企業(yè)和品牌特別關注和加強管理的重要方面。