2023年剛過(guò)去一個(gè)月，化妝品行業(yè)就有好消息傳來(lái)。

　　近期，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于推廣中山市化妝品備案智能審核新模式的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），表示將在廣東全省推廣中山市實(shí)施的“數(shù)字賦能，打造化妝品備案審核新模式”項(xiàng)目。

　　據(jù)悉，中山市該項(xiàng)目已實(shí)現(xiàn)了審核耗時(shí)綜合減少83%、審核結(jié)果準(zhǔn)確率超過(guò)96%的目標(biāo)。對(duì)此消息，不少行業(yè)人士紛紛表示，“振奮人心！”“如果能在全國(guó)推行，毫無(wú)疑問(wèn)對(duì)化妝品推新有著積極的作用，新品加速度了?！?/span>

　　人工審核落后亟待改進(jìn)

　　眾所周知，2021年5月化妝品新備案系統(tǒng)上線初期，因技術(shù)問(wèn)題運(yùn)行不穩(wěn)等原因，近2個(gè)月的時(shí)間里全國(guó)僅有1000余個(gè)國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案成功、單廣東省就有近10萬(wàn)條化妝品備案的積壓，這也讓不少“等米開(kāi)鍋”的行業(yè)人士心急如焚。

　　隨后，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)文，要求地方局在5個(gè)工作日內(nèi)公示信息，且明確強(qiáng)調(diào)普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案，產(chǎn)品可上市銷(xiāo)售。彼時(shí)，此通知的發(fā)布無(wú)疑是解決了行業(yè)的燃眉之急。

截自國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)

　　但也有行業(yè)人士指出，根據(jù)新條例的事后監(jiān)管原則，若企業(yè)提交備案便開(kāi)始生產(chǎn)銷(xiāo)售產(chǎn)品，卻出現(xiàn)了備案審核不通過(guò)被駁回的情況，將承擔(dān)更大的風(fēng)險(xiǎn)。

　　事實(shí)上，一直以來(lái)普通化妝品備案審核工作就面臨著產(chǎn)品備案體量大、人工審核效率低的現(xiàn)實(shí)困境。據(jù)廣東省藥監(jiān)局公布的信息，2022年1-11月，廣東省新增國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案25.72萬(wàn)個(gè)，占全國(guó)新增總數(shù)約80.7%。以此計(jì)算，2022年前11個(gè)月，全國(guó)國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案數(shù)約為31.87萬(wàn)個(gè)。

　　但正如《通知》中所提及的，隨著國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案數(shù)量迅速增加，面對(duì)大量的備案品種和備案資料，以人工為主的備案工作模式效率低下、質(zhì)量參差，已不能適應(yīng)行業(yè)發(fā)展訴求和公眾安全用妝需求。

截自廣東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

　　以廣東省中山市為例，據(jù)《通知》顯示，在傳統(tǒng)的人工審核模式下，每人每天僅能完成備案審核25個(gè)，且完成一款產(chǎn)品備案審核平均需時(shí)約60分鐘，人工審核還容易出現(xiàn)差錯(cuò)，不僅效率難以滿足要求，審核質(zhì)量也難以保證。

　　全國(guó)首個(gè)，審核效率+500%

　　全國(guó)日益增長(zhǎng)的普通化妝品備案數(shù)量，與人工審核模式效率低下，已然成為了化妝品行業(yè)快速發(fā)展的一大阻礙。在此背景之下，中山市市場(chǎng)監(jiān)管局在全國(guó)率先打造了化妝品備案智能審核新模式，實(shí)現(xiàn)了備案審核的提效增速。

　　據(jù)《通知》介紹，中山市市場(chǎng)監(jiān)管局的主要工作集中在數(shù)據(jù)應(yīng)用與安全保障上。首先，通過(guò)對(duì)普通化妝品備案審核要求和風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行分類(lèi)歸集，中山市市場(chǎng)監(jiān)管局建立了法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)、風(fēng)險(xiǎn)信息數(shù)據(jù)庫(kù)，以此達(dá)到避免出現(xiàn)審核誤判漏判、提升風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力的目的。

　　據(jù)悉，通過(guò)數(shù)據(jù)收集，中山市化妝品備案智能審核系統(tǒng)已整合了原料安全底層數(shù)據(jù)信息18000余條，構(gòu)建了法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)綜合數(shù)據(jù)庫(kù)；同時(shí)，數(shù)據(jù)庫(kù)還收錄了產(chǎn)品標(biāo)簽信息風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)2000余條、文案宣稱(chēng)禁用詞數(shù)據(jù)庫(kù)1500余條。

　　在數(shù)據(jù)收集的基礎(chǔ)上，中山市市場(chǎng)監(jiān)管局還開(kāi)發(fā)應(yīng)用人工智能輔助系統(tǒng)，強(qiáng)化了數(shù)據(jù)安全保障措施，建立了全國(guó)首個(gè)普通化妝品備案智能審查系統(tǒng)。

　　據(jù)了解，該系統(tǒng)結(jié)合了人工智能、大數(shù)據(jù)、OCR圖文識(shí)別等現(xiàn)代信息技術(shù)，能通過(guò)瀏覽器插件形式對(duì)備案信息進(jìn)行快速識(shí)別，對(duì)配方成分、功效宣稱(chēng)、標(biāo)簽樣稿等備案信息實(shí)現(xiàn)多視窗互聯(lián)。此外，系統(tǒng)還將法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)、風(fēng)險(xiǎn)信息數(shù)據(jù)庫(kù)以及過(guò)程數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在內(nèi)部服務(wù)器，對(duì)備案審核工作全程留痕，并定期上報(bào)數(shù)據(jù)中心，保障數(shù)據(jù)存儲(chǔ)安全。

　　值得一提的是，《通知》表示，隨著數(shù)據(jù)庫(kù)的構(gòu)建和系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)應(yīng)用，中山市普通化妝品備案審核耗時(shí)綜合減少83%，從過(guò)去的60分鐘縮減到10分鐘，綜合審核效率提升了5倍；審核結(jié)果準(zhǔn)確率超過(guò)96%，截至2022年12月7日，系統(tǒng)輔助審核備案產(chǎn)品19713個(gè)，自動(dòng)識(shí)別出風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題5140條。據(jù)了解，這一新模式也已入選國(guó)家藥監(jiān)局2022年智慧監(jiān)管典型案例。

　　推新加速度

　　自2021年5月1日《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》執(zhí)行以來(lái)，新規(guī)對(duì)化妝品備案材料細(xì)致要求，大大提高了行業(yè)入局者的門(mén)檻。有行業(yè)人士更是直言，“新規(guī)實(shí)施后，絕大部分品牌與代工廠都把精力用在了備案材料的更新補(bǔ)充上?！币惨虼耍诤荛L(zhǎng)一段時(shí)間里，無(wú)論是品牌還是工廠，對(duì)產(chǎn)品上新基本持觀望態(tài)度。

　　“智慧審核模式推廣到全省，無(wú)疑是一個(gè)振奮人心的消息?！薄皬V東是我國(guó)化妝品生產(chǎn)備案的大省，化妝品備案數(shù)是全國(guó)最多的，廣東備案的加速，某種程度上也可以代表全國(guó)化妝品推新將進(jìn)入加速度時(shí)代。”針對(duì)《通知》的發(fā)布，業(yè)內(nèi)人士紛紛向青眼表達(dá)了積極的看法。

　　諾斯貝爾化妝品股份有限公司副總裁（市場(chǎng)）麥耀雅就告訴青眼，“化妝品備案智能審核系統(tǒng)確實(shí)籌備已久，諾斯貝爾也很早就知道這個(gè)項(xiàng)目的建設(shè)，并且積極響應(yīng)和參與。這個(gè)新模式確實(shí)提升了審核端的審核速度，更高效、快捷。我們非常關(guān)注這個(gè)系統(tǒng)應(yīng)用的發(fā)展，這是一個(gè)很棒的智能化開(kāi)端，為美妝行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供了新的探索思路?！钡硪环矫?，麥耀雅也直言，智能數(shù)據(jù)還是需要及時(shí)維護(hù)。他認(rèn)為，如果數(shù)據(jù)不能實(shí)時(shí)更新，或者數(shù)據(jù)識(shí)別不夠準(zhǔn)確到位的話，有可能會(huì)出現(xiàn)誤判的情況。

　　廣東博然堂生物科技有限公司也是一家位于中山市的化妝品企業(yè)，今日，其市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)總監(jiān)也向青眼表達(dá)了對(duì)智能審核系統(tǒng)的看好。據(jù)他介紹，新規(guī)中要求提交的備案資料，有很多技術(shù)性的東西需要工程師人工完成，耗時(shí)費(fèi)力。“這個(gè)智能系統(tǒng)主要是針對(duì)產(chǎn)品的文案審核、備案資料整理、原料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)開(kāi)發(fā)的，可以有效解決新規(guī)后的備案繁瑣和耗時(shí)問(wèn)題?！?/span>

　　“智能化肯定可以避免人為的錯(cuò)誤，提升效率?！蹦硣?guó)貨品牌研發(fā)總監(jiān)同樣對(duì)智能審核系統(tǒng)的推廣持看好態(tài)度，但同時(shí)，他也提出了自己的顧慮，“就我們了解，現(xiàn)在這種類(lèi)似的系統(tǒng)還蠻多的，但推廣效果一般，主要還是企業(yè)對(duì)數(shù)據(jù)保密性問(wèn)題存在顧慮?！?/span>

　　總的來(lái)看，智能審核模式的推廣，能在一定程度上為產(chǎn)品推新開(kāi)閘、加速。但正如一位行業(yè)人士所言，“監(jiān)管部門(mén)能看到企業(yè)的‘痛處’，為企業(yè)提效減負(fù)是好事。對(duì)企業(yè)而言，工作的重點(diǎn)還是在消費(fèi)者痛點(diǎn)理解，產(chǎn)品解決方案本身。”歸根結(jié)底，當(dāng)行業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)都能做到各司其職、查漏補(bǔ)缺，離化妝品行業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)，也就不遠(yuǎn)了。