我國保健食品行業(yè)企業(yè)達到120多萬家,從業(yè)人員約2000多萬人
近幾年,市場監(jiān)管部門持續(xù)開展保健食品行業(yè)專項清理整治行動,堅決落實“四個最嚴”要求,保健食品質(zhì)量安全水平顯著提升,市場秩序明顯改善。 2014至2021年,我國保健食品抽檢合格率從93%上升到99.58%。
中國社會科學院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建在接受《中國消費者報》記者采訪時表示,多年來,我國對保健食品的監(jiān)管取得了大量成功經(jīng)驗,對安全、質(zhì)量、消費和生產(chǎn)都發(fā)揮了重要而積極的作用,在面臨新形勢、新問題、新挑戰(zhàn)的情況下,需要重新審視和研究,進一步深化保健食品行業(yè)監(jiān)管改革。
推進落實雙軌制
天津中醫(yī)藥大學研究員吳崇明在接受《中國消費者報》記者采訪時介紹說,保健食品分為功能性保健食品和膳食補充劑兩類。功能性保健食品包括增強免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖等27種功能。膳食補充劑以提供營養(yǎng)補充為目的,具有預防營養(yǎng)缺乏和補充營養(yǎng)元素的作用。常見的膳食補充劑有維生素、礦物質(zhì)、膠原蛋白、膳食纖維等10多類。
中國保健協(xié)會保健咨詢服務工作委員會秘書長王鶴松在接受《中國消費者報》記者采訪時表示,目前,我國保健食品準入制度正在形成注冊審批是少數(shù)、備案是多數(shù)的監(jiān)管新格局。 疫情因素讓消費者更加關注自身健康,線上保健食品銷售規(guī)??焖僭鲩L,直播、短視頻等新模式也推動了保健食品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
2016年7月1日,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《保健食品注冊與備案管理辦法》開始實施,將原來單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式,使用原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品,以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實行備案管理。
2019年10月1日,市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》開始施行,推進保健食品注冊備案雙軌制運行,建立開放多元的保健食品目錄管理制度。
市場監(jiān)管總局特殊食品信息查詢平臺顯示 ,截至2022年8月18日,注冊類保健食品共有19474個,平均每年批準約600個。其中,2021年批準注冊的國產(chǎn)保健食品有274個,今年已批準注冊的國產(chǎn)保健食品有121個,較此前的年過審量已大幅縮減。
截至2021年2月10日,我國保健食品備案數(shù)量達到1萬多個。其中,2021年發(fā)放3088個備案憑證。 截至2022年7月5日,今年已發(fā)放1483個備案憑證。
抽檢合格率超99%
中國保健協(xié)會原副理事長賈亞光在接受《中國消費者報》記者采訪時表示,在我國32個食品生產(chǎn)許可類別中,相對于其他規(guī)模較大類別的食品行業(yè)而言,保健食品市場規(guī)模較小,但保健食品是我國健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,在增強國民體質(zhì)、減少醫(yī)療開支、拉動內(nèi)需、擴大就業(yè)、增加稅收、促進國民經(jīng)濟發(fā)展等方面發(fā)揮著不可替代的作用。
中國保健協(xié)會發(fā)布的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示, 2012至2020年,我國保健食品行業(yè)銷售收入從1130億元增長到4092億元。截至2021年3月底,全國獲得保健食品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)企業(yè)達到1691家,經(jīng)營企業(yè)達到120多萬家,從業(yè)人員有約2000多萬人。山東、廣東兩省保健企業(yè)超過20萬家。企業(yè)超過10萬家的有河南、江蘇、湖南、四川、安徽5個省份。
2019年,市場監(jiān)管總局等部門在全國范圍內(nèi)開展整治“保健”市場亂象行動,取得了顯著成效。市場監(jiān)管總局公布的各類食品監(jiān)督抽檢數(shù)據(jù)顯示,2021年,保健食品抽檢合格率達到99.58%,在各類食品中排名第七位,高于食品平均抽檢水平2.27個百分點。
全國各省市區(qū)市場監(jiān)管部門發(fā)布的保健食品監(jiān)督抽檢數(shù)據(jù)顯示,今年上半年共抽檢1529批次,其中1523批次產(chǎn)品合格,合格率為99.6%。在不合格原因中,微生物超標和營養(yǎng)素含量不足是主要問題。
在規(guī)范中不斷發(fā)展
張永建表示,近幾年,保健食品監(jiān)管部門積極探索深化“放管服”改革,出臺了一系列政策和法規(guī),通過管理創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、方法創(chuàng)新等手段,進一步促進保健食品產(chǎn)業(yè)加快實現(xiàn)從“發(fā)展中規(guī)范”向“規(guī)范中發(fā)展”轉(zhuǎn)變,充分保障消費者合法權益。
2021年1月29日,市場監(jiān)管總局修訂了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(2021年版)》《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術要求(2021年版)》,將粉劑、凝膠糖果納入保健食品備案劑型,豐富了保健食品備案制的形態(tài)。
2021年3月1日,市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補充劑(2020年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄營養(yǎng)素補充劑(2020年版)》開始實施,進一步完善了保健食品備案制。與此同時,市場監(jiān)管總局等3部門發(fā)布的《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》也開始實施,輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素、魚油等5種保健食品可以備案,改變了只有維生素、礦物質(zhì)備案的局面,標志著保健食品備案制進入了新階段。
今年1月12日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《關于發(fā)布允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補充劑(2022年版)及配套文件的公告(征求意見稿)》,取消與現(xiàn)有保健功能定位不符的促進泌乳、改善生長發(fā)育、改善皮膚油分3項保健功能和原衛(wèi)生部已不再受理審批的抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老4項保健功能。3月21日,市場監(jiān)管總局發(fā)布的《關于加強保健食品標志管理的公告(征求意見稿)》對1996年7月開始實施的《保健食品標識規(guī)定》中沒有涉及的內(nèi)容進行了補充。8月2日,市場監(jiān)管總局發(fā)布的《保健食品新功能技術評價實施細則(試行)(征求意見稿)》規(guī)定,任何單位或者個人在開展相關研究的基礎上,可以單獨或聯(lián)合向市場監(jiān)管總局食品審評機構提出保健食品新功能建議。
“保健食品行業(yè)應構建各利益相關方相向而行的新發(fā)展格局?!睆堄澜ū硎荆=∈称沸袠I(yè)深化改革可以通過“完善頂層設計—制定長、中、短期規(guī)劃—分步協(xié)調(diào)實施—蹄疾步穩(wěn)推進”的路徑加以實施。
王鶴松表示,隨著法律法規(guī)日臻完善,保健食品行業(yè)的監(jiān)管日趨規(guī)范,行業(yè)集中度得以進一步提升。消費者對保健食品的認識更加全面,消費理念愈發(fā)成熟,更傾向于選擇功能專一化的保健食品,而保健食品的多元化需求也帶動了產(chǎn)品多樣化發(fā)展。
吳崇明表示,近幾年,食品形態(tài)的保健食品消費需求快速增長,包括酒、茶、牛奶、醋等產(chǎn)品,滿足了消費者的多樣化需求。同時,保健食品向零食化方向發(fā)展,包括軟糖、原漿、固體飲料等產(chǎn)品,也促進了保健食品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。未來,食品形態(tài)的保健食品仍將成為行業(yè)發(fā)展的主要方向之一。
2022年3月29日,國務院辦公廳發(fā)布的《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》提出,要打破西醫(yī)標準對中藥保健食品的功能評價,開發(fā)中醫(yī)藥特色保健食品。未來,我國保健食品產(chǎn)業(yè)在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的指導下,以藥食同源的中藥為原料,再結(jié)合現(xiàn)代先進生產(chǎn)工藝,必將開發(fā)出更多效果明確、便于服用的優(yōu)質(zhì)保健食品。
來源:中工網(wǎng)