7月20日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(五)，依據(jù) 《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)和《化妝品標簽管理辦法》(以下簡稱《辦法》)對化妝品標簽標注方面的四項內(nèi)容作出解答。

　　國內(nèi)銷售的化妝品須有中文標簽

　　國家藥監(jiān)局指出，化妝品標簽是用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑，是消費者選購產(chǎn)品的關鍵因素。《條例》和《辦法》要求，在中國上市銷售的化妝品必須有中文標簽。化妝品中文標簽應當使用規(guī)范漢字，中文標簽使用規(guī)范漢字以外的其他文字或者符號的，應當在產(chǎn)品同一可視面使用規(guī)范漢字進行解釋說明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術語等必須使用其他文字的除外。產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的，應當在同一可視面對其含義予以解釋說明。除注冊商標之外，中文標簽同一可視面上其他文字字體的字號應當小于或者等于相應的規(guī)范漢字字體的字號。在外文原包裝上加貼中文標簽的，其中文標簽的標注應當符合上述要求。

　　禁止標注“監(jiān)制”“出品”“品牌授權人”

　　化妝品標簽為何需要標注注冊人、備案人、境內(nèi)責任人、生產(chǎn)企業(yè)的相關信息？國家藥監(jiān)局解答指出，注冊人、備案人應當是依法設立的企業(yè)或者其他組織，不是自然人。注冊人、備案人是境外企業(yè)的，應當指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責任人，協(xié)助其承擔產(chǎn)品質(zhì)量安全責任。注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責，而其他參與產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營的責任主體，如實際生產(chǎn)企業(yè)、零售商，在各自職責范圍內(nèi)對產(chǎn)品質(zhì)量安全負責。

　　化妝品是健康相關產(chǎn)品，為維護消費者的合法權益，便于消費者在產(chǎn)品使用過程中準確獲取產(chǎn)品主要責任主體，化妝品標簽應當標注產(chǎn)品的注冊人、備案人、境內(nèi)責任人的名稱、地址。同時，考慮到同一個注冊人、備案人可能委托不同的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品，而不同的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出的產(chǎn)品可能在質(zhì)量安全方面存在差異，因此法規(guī)還規(guī)定產(chǎn)品標簽應當標注受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。

　　化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責任人、受托生產(chǎn)企業(yè)都是法規(guī)明確規(guī)定的生產(chǎn)責任主體。除此以外，其他與產(chǎn)品生產(chǎn)者相關的概念、用語、表述，包括“監(jiān)制”“出品”“品牌授權人”等，因法規(guī)無明確定義，詞語本身含義比較模糊，容易導致消費者對產(chǎn)品生產(chǎn)者和責任主體產(chǎn)生誤解，屬于《條例》規(guī)定的“虛假或者引人誤解的內(nèi)容”，不得在產(chǎn)品標簽上進行類似標注。同理，在產(chǎn)品標簽上標注產(chǎn)品名稱中的商標名以外的其他商標，俗稱“雙商標”，也屬于應當禁止的標簽標注行為。

　　應標注全部成分的原料中文名稱

　　化妝品的成分信息對消費者選購符合自身使用需求的化妝品具有重要意義，一些成分可能會引起部分消費者的過敏，通過查看產(chǎn)品全成分信息，可以幫助消費者避開已知的過敏原。為保障消費者知情權，《辦法》規(guī)定應當在產(chǎn)品標簽上標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱，以“成分”作為引導語引出，并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出。

　　國家藥監(jiān)局指出，化妝品成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。而為了保證化妝品原料質(zhì)量在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分，產(chǎn)品標簽可以標注，也可以不標注。

　　除上述三項內(nèi)容外，國家藥監(jiān)局還強調(diào)，化妝品標簽應當標注產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號。此舉意在引導化妝品行業(yè)推行“一品一標”，運用標準管理的手段推動產(chǎn)品質(zhì)量提升。