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        化妝品功效評(píng)價(jià)新規(guī)落地有聲

        2022-03-24 08:49    來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)󰄲0 󰋇 10986 次

          事件概述

          近年來(lái),消費(fèi)者對(duì)功效化妝品的需求與日俱增,龐大的需求吸引著越來(lái)越多的企業(yè)布局相關(guān)領(lǐng)域。但是,隨之而來(lái)的夸大功效等亂象,嚴(yán)重侵害了消費(fèi)者權(quán)益。

          為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)工作,2021年4月9日國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》)。近日,針對(duì)企業(yè)關(guān)注的相關(guān)問(wèn)題,國(guó)家藥監(jiān)局又發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答(三)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《解答》),進(jìn)行了逐一解答。在監(jiān)管新規(guī)逐步細(xì)化過(guò)程中,化妝品功效評(píng)價(jià)屢次成為輿論熱議的話題。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,我國(guó)化妝品行業(yè)步入功效評(píng)價(jià)時(shí)代。

          輿情走勢(shì)及關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)

          以2021年12月25日—2022年3月17日為監(jiān)測(cè)時(shí)間段,輿情走勢(shì)分為三個(gè)階段(詳見(jiàn)圖1)。

          第一階段:功效化妝品市場(chǎng)規(guī)模逐年提升,夸大功效、虛假宣傳頻發(fā),《規(guī)范》出臺(tái)遏制亂象

          隨著消費(fèi)者對(duì)皮膚健康和有效護(hù)膚需求的不斷增加,功效化妝品的市場(chǎng)規(guī)模也不斷擴(kuò)大。艾瑞咨詢(xún)數(shù)據(jù)顯示,2018年各大品牌積極布局,行業(yè)規(guī)模于2019年獲得巨大提升,同比增幅超過(guò)50%。到2020年,我國(guó)功效化妝品市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到260.1億元(詳見(jiàn)圖2)。

          根據(jù)來(lái)自Euromonitor和中金公司研究部的2020年功效護(hù)膚品市場(chǎng)占有率數(shù)據(jù),排名前十的功效護(hù)膚品品牌分別是薇諾娜、理膚泉、雅漾、芙麗芳絲、修麗可、貝德瑪、玉澤、薇姿、CNP和城野醫(yī)生(詳見(jiàn)圖3)。其中,薇諾娜和玉澤是國(guó)內(nèi)品牌,其余均為國(guó)外品牌,這在一定程度上反映出國(guó)內(nèi)功效護(hù)膚品品牌龍頭企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng),但行業(yè)整體水平尚低于國(guó)外品牌的現(xiàn)狀。

          持續(xù)的市場(chǎng)熱度吸引越來(lái)越多企業(yè)加入,但各種不合規(guī)的功效化妝品廣告也層出不窮,如“一周美白宛若新生”“28天彈走皺紋”等。由此也經(jīng)常出現(xiàn)消費(fèi)者被夸大的功效宣傳吸引,購(gòu)入使用化妝品后卻大失所望的現(xiàn)象。

          微信公眾號(hào)“美妝頭條”發(fā)表的《“虛假宣傳”重罰!》一文稱(chēng),虛假功效宣稱(chēng)幾種常見(jiàn)表現(xiàn)形式,有虛構(gòu)概念宣稱(chēng)、宣稱(chēng)具有醫(yī)療效果、普通化妝品宣稱(chēng)特殊化妝品功效、無(wú)法提供有效的試驗(yàn)數(shù)據(jù)或相關(guān)功效驗(yàn)證材料、宣傳內(nèi)容與備案提供的功效檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容不符等。

          為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)工作,2021年4月9日國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》?!兑?guī)范》共明確了20種需要進(jìn)行評(píng)價(jià)的功效宣稱(chēng)。其中,僅具有保濕和護(hù)發(fā)功效的化妝品可以通過(guò)文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析等方式進(jìn)行功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià);祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)6種功效需要進(jìn)行人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn);具有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、防斷發(fā)和去屑功效,以及宣稱(chēng)溫和或量化指標(biāo)的化妝品,需要在人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)中任選一項(xiàng)進(jìn)行。此外,《規(guī)范》還對(duì)特定宣稱(chēng)、宣稱(chēng)原料功效和新功效制定了評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)?!兑?guī)范》自2021年5月1日起施行。

          第二階段:《規(guī)范》自2022年1月1日起對(duì)新注冊(cè)或備案的化妝品生效,相關(guān)新聞備受關(guān)注

          《規(guī)范》施行后,監(jiān)管部門(mén)及時(shí)發(fā)布科普信息,回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。今年1月7日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布文章《牙膏不能治療疾病》提醒消費(fèi)者,目前市場(chǎng)上有一些名稱(chēng)冠以“牙膏”的熱銷(xiāo)產(chǎn)品,宣稱(chēng)具有“抗幽門(mén)螺旋桿菌”“通過(guò)抗幽門(mén)螺旋桿菌去除口臭”等功效,這些產(chǎn)品很多不是真正意義上的牙膏。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,牙膏不能宣稱(chēng)具有醫(yī)療作用;牙膏宣稱(chēng)“抗幽門(mén)螺旋桿菌”缺乏科學(xué)依據(jù)。該文章發(fā)布后引發(fā)網(wǎng)民廣泛關(guān)注。

          在積極進(jìn)行科普宣傳的同時(shí),監(jiān)管部門(mén)也加大執(zhí)法力度,嚴(yán)懲違規(guī)進(jìn)行功效宣稱(chēng)的相關(guān)企業(yè)。1月21日,上海市市場(chǎng)監(jiān)管局向雅詩(shī)蘭黛(上海)商貿(mào)有限公司下發(fā)行政處罰決定書(shū),認(rèn)定其發(fā)布虛假?gòu)V告,罰款238.1671萬(wàn)元。1月28日,功效護(hù)膚品品牌雅漾關(guān)聯(lián)公司皮爾法伯(上海)化妝品貿(mào)易有限公司因違反化妝品嚴(yán)禁涉醫(yī)宣稱(chēng)的規(guī)定,被上海市黃浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局罰款10萬(wàn)元。

          規(guī)范和約束是為了促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展?!兑?guī)范》實(shí)施以來(lái),業(yè)內(nèi)討論熱烈。如微信公眾號(hào)“青眼”發(fā)表《功效化妝品的爆發(fā)點(diǎn)在哪?》一文,文章引用薇諾娜品牌相關(guān)負(fù)責(zé)人的觀點(diǎn)稱(chēng),監(jiān)管部門(mén)不斷提出新的、細(xì)化的、針對(duì)功效化妝品的監(jiān)管要求,有利于引導(dǎo)整個(gè)行業(yè)往更高更好的方向發(fā)展。

          本階段輿論主要聚焦以下4個(gè)方面。

          一是認(rèn)為《規(guī)范》加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管,化妝品迎來(lái)功效評(píng)價(jià)時(shí)代。如《消費(fèi)日?qǐng)?bào)》刊發(fā)的《化妝品迎來(lái)功效評(píng)價(jià)時(shí)代》一文稱(chēng),在功效化妝品消費(fèi)已成為新趨勢(shì)的同時(shí),企業(yè)夸大化妝品功效、虛假宣傳的現(xiàn)象也屢禁不止?!兑?guī)范》的發(fā)布實(shí)施意味著化妝品功效宣稱(chēng)必須用事實(shí)說(shuō)話,企業(yè)“自賣(mài)自夸”的模式已走到盡頭。

          二是認(rèn)為化妝品功效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和配套體系有待完善。如《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》刊發(fā)的《化妝品功效評(píng)價(jià)體系建設(shè)迫在眉睫》一文稱(chēng),在政策的推動(dòng)下,化妝品企業(yè)爭(zhēng)相開(kāi)展功效評(píng)價(jià),但一些問(wèn)題也逐步浮出水面,如排隊(duì)預(yù)約時(shí)間長(zhǎng)、功效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、功效評(píng)價(jià)方法設(shè)計(jì)不合理等。希望有關(guān)部門(mén)盡快發(fā)布更多功效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、方法,特別是一些熱門(mén)功效宣稱(chēng)的評(píng)價(jià)指標(biāo),定好標(biāo)準(zhǔn)、立好規(guī)矩,讓企業(yè)少走彎路,更好地保障化妝品質(zhì)量安全。

          三是認(rèn)為功效評(píng)價(jià)會(huì)增加企業(yè)成本,企業(yè)普遍反映需謹(jǐn)慎應(yīng)對(duì)。如微信公眾號(hào)“青眼”發(fā)表的《今年,化妝品進(jìn)入高成本時(shí)代!》一文稱(chēng),化妝品企業(yè)成本上漲的主要原因來(lái)自產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)所需的費(fèi)用?!吨袊?guó)商報(bào)》刊發(fā)的《彩妝也打“功效”牌 化妝品企業(yè)追求“量化指標(biāo)”》一文稱(chēng),2022年1—2月全品類(lèi)備案數(shù)據(jù)顯示,國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案增長(zhǎng)率同比下降。目前,為彩妝產(chǎn)品備案的化妝品企業(yè)多是采用“文獻(xiàn)資料”這一評(píng)價(jià)方法。以持妝時(shí)間等量化指標(biāo)作為宣傳賣(mài)點(diǎn)的彩妝產(chǎn)品因需要做人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn),目前多數(shù)化妝品企業(yè)都盡量避開(kāi)此功效宣稱(chēng),多數(shù)企業(yè)的處理方法是刪除相關(guān)宣傳語(yǔ)。

          四是認(rèn)為企業(yè)會(huì)加大對(duì)化妝品功效原料的布局。如微信公眾號(hào)“青眼”發(fā)表的《原料不能“掉鏈子”!》一文稱(chēng),近年來(lái),國(guó)內(nèi)外原料商對(duì)于功效原料的布局更勝?gòu)那?。根?jù)原料商們反饋的信息不難看出,美白、抗皺、修護(hù)、保濕等功效原料廣受關(guān)注,其中又以保濕最為熱門(mén)。

          第三階段:國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《解答》,對(duì)化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)進(jìn)行解讀

          3月10日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《解答》,對(duì)業(yè)界關(guān)注的問(wèn)題進(jìn)行了解答,如進(jìn)一步明確原料報(bào)送碼并非備案必選項(xiàng),規(guī)范提交原料安全信息即可;對(duì)上市化妝品中占大多數(shù)的能夠通過(guò)視覺(jué)、嗅覺(jué)等感官直接識(shí)別的宣稱(chēng),均免予功效評(píng)價(jià);注冊(cè)人、備案人按照《規(guī)范》要求對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)后,評(píng)價(jià)結(jié)果不能支持其產(chǎn)品名稱(chēng)或標(biāo)簽涉及的功效宣稱(chēng)內(nèi)容的,可在過(guò)渡期屆滿前提出變更申請(qǐng),根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際屬性對(duì)產(chǎn)品的分類(lèi)編碼進(jìn)行調(diào)整,同時(shí)對(duì)產(chǎn)品名稱(chēng)或標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修改,使之符合法規(guī)要求;對(duì)化妝品留樣的具體數(shù)量作出明確要求等。《解答》的發(fā)布在業(yè)內(nèi)引發(fā)熱議。

          輿論主要聚焦以下兩個(gè)方面。

          一是認(rèn)為《解答》為功效評(píng)價(jià)限制“松綁”,為企業(yè)減負(fù)。微信公眾號(hào)“淘美妝商友會(huì)”發(fā)表的《藥監(jiān)局對(duì)化妝品行業(yè)“松綁”》一文稱(chēng),不少行業(yè)人士表示,國(guó)家藥監(jiān)局這次與企業(yè)實(shí)操相關(guān)的解答,釋放出為企業(yè)“松綁”的信號(hào)。對(duì)上市化妝品中占大多數(shù)的能夠通過(guò)視覺(jué)、嗅覺(jué)等感官直接識(shí)別的宣稱(chēng)均免予功效評(píng)價(jià),意味著消費(fèi)者可以自己判斷的產(chǎn)品,能免予功效評(píng)價(jià);允許企業(yè)對(duì)過(guò)往名稱(chēng)進(jìn)行變更,解決了企業(yè)的實(shí)際困難,此前化妝品注冊(cè)備案系統(tǒng)并不支持化妝品產(chǎn)品名稱(chēng)變更;針對(duì)不少企業(yè)反饋的部分主業(yè)不是經(jīng)營(yíng)化妝品原料的原料商對(duì)于填報(bào)化妝品原料報(bào)送碼的配合意愿不強(qiáng),《解答》表示原料報(bào)送碼不再是備案必選項(xiàng),能提交原料安全信息即可。

          二是認(rèn)為《解答》釋放出的信息并非放松監(jiān)管,而是監(jiān)管趨嚴(yán)的表現(xiàn)。微信公眾號(hào)“聚美麗”發(fā)表的《是解答,而非解綁!嚴(yán)管功效沒(méi)有變》一文稱(chēng),《解答》是對(duì)監(jiān)管細(xì)節(jié)的回應(yīng)與落實(shí),目的是讓化妝品企業(yè)在執(zhí)行新規(guī)時(shí)更明確清晰,提高效率,并非行業(yè)所傳功效監(jiān)管的“松綁”。行業(yè)企業(yè)此前的緊張、看到《解答》后認(rèn)為有所放松的“驚喜”能夠理解,但化妝品行業(yè)從原料到產(chǎn)品備案、安全規(guī)范生產(chǎn)、功效宣稱(chēng)與評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)管理等全產(chǎn)業(yè)鏈,進(jìn)入科學(xué)監(jiān)管時(shí)代的大勢(shì)不會(huì)變。

          輿情點(diǎn)評(píng)

          《規(guī)范》施行以來(lái),行業(yè)熱議不斷。輿論普遍認(rèn)為,《規(guī)范》的實(shí)施有利于化妝品監(jiān)管更加嚴(yán)格、科學(xué),能夠有效改善部分化妝品功效虛假、夸大宣稱(chēng)的局面,不僅能幫助消費(fèi)者更好地甄別化妝品功效,還能促進(jìn)化妝品行業(yè)良性發(fā)展。

          對(duì)化妝品企業(yè)來(lái)說(shuō),《規(guī)范》的實(shí)施雖然短期內(nèi)增加了化妝品的研發(fā)成本,給企業(yè)發(fā)展帶來(lái)一定的挑戰(zhàn),但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,卻能達(dá)到引導(dǎo)企業(yè)注重功效和科學(xué)實(shí)驗(yàn),避免依賴(lài)包裝和營(yíng)銷(xiāo)吸引消費(fèi)者的目的,從而推動(dòng)化妝品行業(yè)真正進(jìn)入“用事實(shí)說(shuō)話”的時(shí)代。

          誠(chéng)然,在《規(guī)范》實(shí)施過(guò)程中,企業(yè)也會(huì)遇到諸多問(wèn)題,如評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)數(shù)量不足、評(píng)價(jià)系統(tǒng)使用不熟練、政策理解不到位等。相信這些問(wèn)題會(huì)得到監(jiān)管部門(mén)高度重視,并在行業(yè)發(fā)展過(guò)程中逐步得到解決。

         ?。ㄖ袊?guó)健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測(cè)中心方佳璇)

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