01保健食品備案情況

　　從國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心及各省、市、自治區(qū)市場監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公開發(fā)布保健食品備案產(chǎn)品信息的來看，2021年共有614款保健食品獲得備案憑證，其中，595款為國產(chǎn)保健食品，19款為進(jìn)口保健食品。

　　02不同區(qū)域保健食品備案情況

　　不同地區(qū)的國產(chǎn)保健食品備案情況如圖2所示，廣東省和安徽省分別以184和138款備案產(chǎn)品數(shù)量分列第一和第二位。而獲得進(jìn)口保健食品的國家有美國、澳大利亞、丹麥、日本和加拿大。其中19款進(jìn)口備案產(chǎn)品中，有14款產(chǎn)品的備案申請人為美國企業(yè)。

　　03不同企業(yè)保健食品備案情況

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　　國產(chǎn)備案產(chǎn)品

　　2021年上半年，已備案的國產(chǎn)保健食品分別來自169家企業(yè)。其中安徽萬花草保健品有限公司共33款保健食品獲得備案憑證，備案數(shù)量最多；安徽全康藥業(yè)有限公司和健碼制藥（廣東）有限公司各有30款保健食品獲得備案憑證，備案數(shù)量并列位居第二。

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　　進(jìn)口備案產(chǎn)品

　　2021年上半年已備案的進(jìn)口保健食品備案申請人分別來自9家企業(yè)，其中，MATSUN NUTRITION INC.(美國博納通投資管理有限公司)共11款保健食品獲得備案憑證，備案數(shù)量最多；Mega Health International,Inc.(美格健康國際有限公司)獲得2款保健食品備案憑證，備案數(shù)量位居次席；剩余來澳大利亞、丹麥、加拿大、日本和美國的6家企業(yè)均獲得1款保健食品備案憑證位居第三。

　　04不同劑型備案情況

　　目前，我國保健食品備案產(chǎn)品的允許劑型包括片劑、膠囊、口服液、顆粒、粉劑和凝膠糖果。

　　2021年上半年，已備案國產(chǎn)保健食品的劑型主要為片劑，備案數(shù)量達(dá)344款，占2021年上半年國產(chǎn)保健食品備案量的57.81%。片劑產(chǎn)品中以吞服片和咀嚼片居多，分別為154和125款，而含片和泡騰片備案數(shù)量僅有40款和25款。

　　膠囊包括軟膠囊和硬膠囊兩類產(chǎn)品，產(chǎn)品備案總量為164款。其中，軟膠囊產(chǎn)品數(shù)量遠(yuǎn)高于硬膠囊產(chǎn)品，軟膠囊產(chǎn)品為150款，而硬膠囊產(chǎn)品僅有14款。

　　除此之外，口服液（含滴劑）和顆粒劑產(chǎn)品備案數(shù)量分別為35款和49款，其中口服液產(chǎn)品中滴劑僅有3款。

　　粉劑和凝膠糖果產(chǎn)品為6月1日后首次備案產(chǎn)品，備案數(shù)量分別為1款和2款。首次備案產(chǎn)品的劑型備案信息如表1所示，這三款產(chǎn)品分別為萃怡鈣凝膠糖果(藍(lán)莓味)、萃怡鈣凝膠糖果以及人生贏家破壁靈芝孢子粉。

　　表1首次備案的劑型產(chǎn)品備案信息

　　2021年上半年已備案進(jìn)口保健食品的劑型主要為口服液（含滴劑），備案數(shù)量為13款，其中滴劑產(chǎn)品備案數(shù)量僅為1款；片劑和膠囊產(chǎn)品備案數(shù)量分別為5款和1款，進(jìn)口備案產(chǎn)品在2021年上半年并未出現(xiàn)粉劑、凝膠糖果和顆粒劑型的產(chǎn)品。

　　05不同營養(yǎng)素備案量

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　　國產(chǎn)備案產(chǎn)品

　　2021年上半年已備案的國產(chǎn)保健食品中補(bǔ)充單一營養(yǎng)素的產(chǎn)品最多，備案數(shù)量為256款，其次為補(bǔ)充多種營養(yǎng)素和補(bǔ)充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品，分別為205款和134款。

　　2021年上半年國產(chǎn)備案產(chǎn)品中，補(bǔ)充補(bǔ)充維生素C的產(chǎn)品、補(bǔ)充鈣和維生素D和多種維生素礦物質(zhì)的產(chǎn)品為三大主流產(chǎn)品，備案數(shù)量分別為96款、40款和122款。其中輔酶Q10、靈芝孢子粉以及褪黑素產(chǎn)品為首次注冊轉(zhuǎn)備案監(jiān)管的產(chǎn)品，其備案量分別為2款、1款和1款。首次備案的功能性產(chǎn)品備案信息如表2所示，這4款產(chǎn)品分別為靈曲牌輔酶Q10軟膠囊、天賜安牌輔酶Q10膠囊、漢蓮牌褪黑素片以及人生贏家破壁靈芝孢子粉。

　　注：產(chǎn)品數(shù)量少于2款的保健食品歸為“其他”。

　　表2首次備案的功能性產(chǎn)品備案信息

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　　進(jìn)口備案產(chǎn)品

　　2021年上半年已備案進(jìn)口保健食品中，補(bǔ)充多種維生素礦物質(zhì)的產(chǎn)品為主流產(chǎn)品，備案量為6款。其次為補(bǔ)充鐵維生素C的產(chǎn)品，備案量為2款。其余營養(yǎng)素產(chǎn)品備案量均為1款。

　　記者觀點(diǎn)

　　以輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油或褪黑素為單一原料的保健食品自2021年6月1日開始執(zhí)行備案制。2021年上半年首次出現(xiàn)了三款以輔酶Q10、靈芝孢子粉以及褪黑素為單一原料的備案產(chǎn)品。同時市場監(jiān)管總局于2021年2月20日正式發(fā)布了《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求（2021年版）》以及配套修訂的《保健食品備案可用輔料及其使用規(guī)定（2021年版）》，將凝膠糖果和粉劑納入保健食品備案劑型。2021年上半年同樣迅速出現(xiàn)了凝膠糖果以及粉劑這兩種新劑型的備案產(chǎn)品。這些法規(guī)的施行，使得企業(yè)在備案產(chǎn)品的原料選擇、功能聲稱以及劑型選擇方面獲得更多的空間。但需要注意的是，雖然輔酶Q10等五個單一原料制成的國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)納入備案范圍，進(jìn)口產(chǎn)品仍需要申請注冊。

　　注：1.本文數(shù)據(jù)來源于特殊食品信息查詢平臺、國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心和各省、市、自治區(qū)市場監(jiān)督管理局的公開信息；

　　2.國家機(jī)構(gòu)改革導(dǎo)致各省、市、自治區(qū)政府部門官方網(wǎng)站新舊網(wǎng)址更替，國產(chǎn)保健食品備案數(shù)據(jù)統(tǒng)計過程中可能有所疏漏，本文數(shù)據(jù)僅供參考，請以政府部門官方公布的信息為準(zhǔn)；

　　3.由于特殊食品信息查詢平臺和國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心信息發(fā)布滯后，據(jù)知，部分已獲得備案憑證的產(chǎn)品目前還未在政府部門官方網(wǎng)站公布，因此，保健食品實(shí)際備案量超過本文所列數(shù)據(jù)。