保健食品吃得更放心，看廣東市場監(jiān)管有什么“秘籍”？

　　這個問題的答案就是：

　　廣東保健食品生產企業(yè)體系檢查全覆蓋

　　4年，120家企業(yè)

　　每年檢查30家次……

　　具體情況如何？

　　怎樣落實的？

　　未來有什么計劃？

　　1、目前工作進度

　　2018年廣東率先開展保健食品體系檢查工作，截至2021年8月20日，廣東已完成保健食品生產企業(yè)檢查111家次，累計發(fā)現缺陷條款1120項，均跟蹤督促企業(yè)整改到位。

　　2、具體如何落實？

　　一是探索創(chuàng)新，完善體系檢查工作機制。

　　廣東省對保健食品生產企業(yè)體系檢查工作高度重視，建立完善體系檢查工作制度機制，制定工作方案，明確體系檢查年度計劃、實施步驟和時間安排。

　　加強統(tǒng)籌協(xié)調，組織各有關地市局、省藥監(jiān)局審評認證中心以及技術機構（廣東省食品檢驗所、廣州質量監(jiān)督檢測研究院等）檢查員召開專項工作協(xié)調會，部署體系檢查工作。

　　加強經費保障，撥出專項經費用于體系檢查工作的人員、交通、會議、差旅費用等支出。

　　2017年組織編寫《廣東省保健食品生產質量管理體系實施指南》，多形式開展培訓宣貫，指導、推動保健食品生產企業(yè)建立完善質量管理體系，并研究制定體系檢查工作流程、檢查要點、檢查員能力要求和配套文書等制度，使體系檢查工作有章可循。

　　根據總局《關于開展特殊食品生產企業(yè)體系檢查工作的指導意見》，進一步修改完善廣東省保健食品生產企業(yè)體系檢查項目及內容。

　　二是科學謀劃，有序推進體系檢查全覆蓋。

　　廣東省綜合考慮保健食品生產企業(yè)規(guī)模、產品情況以及既往監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測結果，按企業(yè)風險等級從高到低的順序分步驟分階段開展體系檢查，及早發(fā)現、消除重大食品安全隱患，計劃于2021年底前完成對全部在產保健食品生產企業(yè)首輪體系檢查全覆蓋的目標。

　　2018、2019年完成對風險等級較高的60家中小企業(yè)的體系檢查，2020年開始逐步把管理水平較高的大中企業(yè)納入體系檢查。

　　通過動員部署、結果通報、總結交流、信息公開等措施確保體系檢查工作質量和效果，并積極推動體系檢查與日常監(jiān)管、許可核查工作聯(lián)動，實現檢查效益最大化。

　　三是加強培訓，提升體系檢查員能力水平。

　　廣東省緊貼體系檢查工作需要，不斷拓展訓練方法，大力開展針對性培訓，通過集中培訓、現場教學、以老帶新、交叉檢查等方式，加強檢查員隊伍建設。

　　2020、2021年分別舉辦2期和1期體系檢查人員培訓班，深入企業(yè)實地開展體系檢查現場教學研討工作。建立體系檢查員庫105人，涵蓋監(jiān)管、審評和檢驗等各方面專家隊伍。

　　通過系列培訓，檢查員們普遍較為熟練掌握了檢查內容和方式方法，帶動提升全省特殊食品市場監(jiān)管的能力和水平。

　　四是技術幫扶，指導企業(yè)完善質量管理體系。

　　實施質量管理風險調查及能力提升項目，“一企一策”幫扶指導中小型保健食品生產企業(yè)完善質量安全管理體系。

　　2019年以來，共幫扶指導88家保健食品生產企業(yè)，查找風險點共計783項，顯著提升質量安全管理水平。

　　每年召開全省保?。ㄌ厥猓┦称飞a企業(yè)落實主體責任會議，通報體系檢查和自查報告情況，督促生產企業(yè)落實食品安全主體責任

　　結合體系檢查情況，針對中小企業(yè)普遍存在質量管理體系運行水平不高、檢驗能力較弱的問題，廣東省組織技術機構實施質量管理風險調查及能力提升項目，“一企一策”幫扶指導管理能力薄弱的中小型保健食品生產企業(yè)完善質量安全管理體系。

　　通過實地調查、查閱記錄資料、人員詢問、實驗室盲樣考核比對等，深入查找企業(yè)方式一對一幫扶解決。

　　自2019年以來，共幫扶指導88家保健食品生產企業(yè)（102家次，含“回頭看”14家）查找風險點共計783項，完善質量安全管理體系，顯著提升質量安全管理水平。

　　3、檢查出哪些問題？

　　從檢查的總體情況來看，大部分被檢查企業(yè)能按照相關法規(guī)要求，建立并有效運行生產質量管理體系，但部分企業(yè)存在質量管理水平不高、管理制度執(zhí)行不到位的問題，主要反映在：生產質量管理體系相關制度文件沒有有效執(zhí)行、原輔料管理和生產管理不到位、質量管理標準和檢驗能力水平不高、廠房車間和設施設備維護保養(yǎng)不到位、文件記錄不及時不規(guī)范等。

　　4、計劃：全覆蓋強培訓促升級

　　一是完成首輪在產企業(yè)體系檢查全覆蓋。

　　按照2021年底前完成廣東省保健食品在產企業(yè)第一輪體系檢查全覆蓋的計劃安排，持續(xù)推進體系檢查工作，并認真做好總結分析，加強體系檢查工作與日常監(jiān)管工作的結合，推進體系檢查工作常態(tài)化，不斷強化和鞏固體系檢查成果。

　　繼續(xù)開展技術幫扶，“一企一策”指導企業(yè)完善質量管理體系。

　　二是進一步加大體系檢查員培訓力度。

　　目前通過各地市局抽調檢查員參加體系檢查工作比較困難，省局將廣泛吸收評審機構、檢測機構、科研院所的專家和日常監(jiān)管人員，采取請進來、走出去，理論培訓與現場帶教相結合的方式，并發(fā)揮國家保健食品實訓基地落戶在廣東省食品檢驗所的優(yōu)勢，開展形式多樣的培訓，進一步提高廣東省檢查員的專業(yè)化水平。

　　三是督促企業(yè)持續(xù)完善質量管理體系，推動保健食品行業(yè)品質升級。

　　督促轄區(qū)保健食品生產企業(yè)嚴格按照《食品安全法》及其實施條例的要求，落實企業(yè)主體責任，有效運行質量管理體系，認真開展體系自查，深入查找體系運行中存在的問題并整改，確保過程規(guī)范和產品質量安全，推動廣東省保健食品行業(yè)高質量、可持續(xù)發(fā)展。

出品：廣東省市場監(jiān)督管理局、南方網

　　策劃：劉曉麗

　　設計：張桂青

　　制作：吳劍鳴、梁就勝