是陣痛期，也是窗口期。

　　“新法規(guī)下來(lái)后，整個(gè)5月沒(méi)有一款產(chǎn)品通過(guò)備案審核?！?/span>

　　“門(mén)檻提高，大家都在摸索。注冊(cè)備案變難了，備案數(shù)減少也是必然?！?/span>

　　“又是安全性試驗(yàn)，又是功效性試驗(yàn)，檢測(cè)周期拉長(zhǎng)，產(chǎn)品上新也就沒(méi)以前快了?！?/span>

　　隨著5月1日，《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》以及《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等配套法規(guī)正式落地，新注冊(cè)備案平臺(tái)也同步啟用，化妝品企業(yè)的注冊(cè)與備案迎來(lái)全新局面。

　　截至目前，新規(guī)已經(jīng)實(shí)施一月有余，市場(chǎng)也隨之發(fā)生了一些變化。于整個(gè)行業(yè)而言，有些變化無(wú)異于一場(chǎng)地震。

　　01

　　備案之路上的“三座大山”

　　“門(mén)檻更高了，成本更多了，周期更長(zhǎng)了”，注冊(cè)備案變難已成了行業(yè)共識(shí)。

　　廣州尊伊化妝品有限公司創(chuàng)始人陳來(lái)成告訴品觀(guān)APP，自5月1日新政策實(shí)施以來(lái)，公司沒(méi)有一款產(chǎn)品備案成功，“應(yīng)該說(shuō)，目前整個(gè)廣東化妝品行業(yè)按照新規(guī)、新平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)備案，幾乎沒(méi)有成功的案例。”

　　據(jù)他透露，現(xiàn)在老系統(tǒng)遺留的還有幾萬(wàn)個(gè)新品沒(méi)通過(guò)審核，通過(guò)新平臺(tái)注冊(cè)備案的暫時(shí)還未聽(tīng)說(shuō)有成功的?！澳壳皼](méi)有新的備案系統(tǒng)實(shí)施細(xì)則或者指南，大家都在猜測(cè)中摸索，甚至很多公司連新系統(tǒng)賬戶(hù)都沒(méi)通過(guò)?！?/span>

　　據(jù)品觀(guān)APP調(diào)查發(fā)現(xiàn)，細(xì)究化妝品備案變難的深層原因，具體體現(xiàn)在以下三個(gè)方面：

　　一，沒(méi)有質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人不能備案，但質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人“一將難求”（詳見(jiàn)《 一將難求！化妝品行業(yè)掀起搶人大戰(zhàn)》）。

　　根據(jù)新注冊(cè)備案平臺(tái)要求，企業(yè)申請(qǐng)化妝品備案人、注冊(cè)人賬號(hào)，必須上傳質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的資料信息，直接將“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人”的必要性擺在了全行業(yè)的面前。

　　據(jù)化妝品違禁詞網(wǎng)開(kāi)發(fā)人李錦聰初步統(tǒng)計(jì)，保守估計(jì)目前行業(yè)有10萬(wàn)個(gè)品牌方，而真正符合要求的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人大概只有2500個(gè)， 供求缺口令人咂舌，“真實(shí)情況只會(huì)比這更糟糕”。

　　“（質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人）原則上不允許兼職，可以授權(quán)，但責(zé)任不豁免?！痹谝晃粡氖禄瘖y品法規(guī)咨詢(xún)與備案申報(bào)的業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，對(duì)于這個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)崗位，企業(yè)“花錢(qián)也招不到人”將是一個(gè)普遍現(xiàn)象。據(jù)相關(guān)人士透露，目前質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的年薪已經(jīng)飆漲至30萬(wàn)。

　　二，注冊(cè)備案需提交產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分，配方如何保密？（詳見(jiàn)《大限將至，新條例引發(fā)行業(yè)“地震”》）

　　新條例明確規(guī)定，注冊(cè)和備案時(shí)需提交產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分?！痘瘖y品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》進(jìn)一步明確，提交資料包括所有原料的含量、復(fù)配比例、使用目的等，還需要關(guān)聯(lián)原料供應(yīng)商。

　　“讓企業(yè)交出完整配方，如同交出銀行賬戶(hù)的密碼。”新規(guī)出來(lái)后，冰寒實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)始人冰寒，曾一針見(jiàn)血，道出了業(yè)內(nèi)人士的擔(dān)憂(yōu)。

　　官方提出會(huì)設(shè)置嚴(yán)格的審查權(quán)限，但這也只能解決有生產(chǎn)工廠(chǎng)的品牌方的配方保密問(wèn)題。對(duì)于OEM/ODM工廠(chǎng)來(lái)說(shuō)，配方依然面臨被泄密的風(fēng)險(xiǎn)。

　　“配方屬于企業(yè)機(jī)密，必須掌控在生產(chǎn)工廠(chǎng)手里?！标悂?lái)成表示，一方面要遵守相關(guān)法規(guī)提交配方，一方面又要保住核心機(jī)密，以免失去競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，平衡的結(jié)果就是品牌方只能作為授權(quán)方，轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)商的身份，由生產(chǎn)工廠(chǎng)承擔(dān)注冊(cè)備案，“如果品牌方不采用授權(quán)生產(chǎn)方式，我們基本上不合作了?！?/span>

　　這種方式看似可以解決配方泄密問(wèn)題，但同時(shí)也暗藏隱患，在行業(yè)引發(fā)了“誰(shuí)是注冊(cè)人/備案人”之爭(zhēng)。如果工廠(chǎng)成為產(chǎn)品注冊(cè)人/備案人，會(huì)引發(fā)消費(fèi)者對(duì)于品牌方未參加產(chǎn)品研發(fā)的質(zhì)疑，對(duì)品牌造成不良影響。將不一定擁有原料、配方的品牌方界定為“經(jīng)銷(xiāo)商”，也會(huì)讓品牌公司認(rèn)為，被“矮化”了身份。

　　一位業(yè)內(nèi)人士指出，當(dāng)品牌做大做強(qiáng)后，品牌方與工廠(chǎng)之間可能會(huì)存在一些糾紛，對(duì)于此類(lèi)新業(yè)態(tài)模式，目前也尚未有明確的劃分，“這就需要雙方提前做好約定，分清兩個(gè)企業(yè)的責(zé)任與權(quán)利，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)?！?/span>

　　三，注冊(cè)備案需提交檢驗(yàn)報(bào)告，成本加大，“微小企業(yè)會(huì)倒閉一批”。

　　廣州家化化學(xué)有限公司工程師林飛武指出，新法規(guī)規(guī)定，化妝品功效宣稱(chēng)要有功效測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)，或者消費(fèi)者測(cè)試數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)報(bào)告，這個(gè)對(duì)企業(yè)影響比較大，不僅成本高了，周期也拉長(zhǎng)了?！拔⑿∑髽I(yè)抗壓力比較弱，能否扛得住要看它的運(yùn)氣了”。

　　在陳來(lái)成看來(lái)，微小企業(yè)中又以O(shè)EM最慘，“新法規(guī)以后，OEM工廠(chǎng)既掙不到錢(qián)還要承擔(dān)責(zé)任，淪為‘血汗工廠(chǎng)’，估計(jì)要倒掉一批”。

　　羅伯特香精香料公司總監(jiān)池和升也認(rèn)為，“微小企業(yè)舉步維艱”。他指出，光一個(gè)功效測(cè)試都花費(fèi)不菲，還要花高價(jià)招攬匹配的專(zhuān)業(yè)人才，“如果產(chǎn)品預(yù)測(cè)銷(xiāo)售額還不抵開(kāi)發(fā)成本，那項(xiàng)目啟動(dòng)階段就會(huì)被直接斃掉，這也極不利于微小企業(yè)”。

　　02

　　“陣痛期”也是“窗口期”

　　改革必然帶來(lái)陣痛，但對(duì)于整個(gè)化妝品行業(yè)而言，“陣痛期”也是發(fā)展的“窗口期”。

　　珀萊雅化妝品股份有限公司首席技術(shù)官蔣麗剛就認(rèn)為，一系列注冊(cè)備案法規(guī)的頒布，會(huì)倒逼整個(gè)行業(yè)改革升級(jí)。

　　首先，“以制藥的標(biāo)準(zhǔn)制造化妝品”會(huì)成為常態(tài)。

　　曾有不愿具名的業(yè)內(nèi)人士直言，“監(jiān)管部門(mén)在部分政策的制定上，是基于藥行業(yè)的思維，沒(méi)有充分考慮到化妝品行業(yè)特色。例如，很多化妝品產(chǎn)品銷(xiāo)售周期只有半年到一年，不少產(chǎn)品概念更是一陣風(fēng)就過(guò)了，如今注冊(cè)備案周期拉長(zhǎng)，導(dǎo)致產(chǎn)品還沒(méi)備案成功就賣(mài)不出去了?！?/span>

　　但蔣麗剛指出，“以制藥的標(biāo)準(zhǔn)制造化妝品”最終是利好化妝品行業(yè)的。典型如，新規(guī)要求化妝品功效宣稱(chēng)和實(shí)際功能一致，這樣配方會(huì)變得較為簡(jiǎn)單和明確，減少了無(wú)意義的概念添加成分?！耙灾扑幍臉?biāo)準(zhǔn)制造化妝品，不再只是嘴上說(shuō)說(shuō)而已?！?/span>

　　其次，企業(yè)開(kāi)發(fā)新品會(huì)更加理性，減少不必要的跟風(fēng)。

　　由于新品開(kāi)發(fā)成本增加、研發(fā)周期變長(zhǎng)、上新速度減慢，企業(yè)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品時(shí)更為理性，更注重滿(mǎn)足消費(fèi)者實(shí)際需求。

　　“這意味著，‘自嗨型’創(chuàng)新變少，只推一波的爆品和跟風(fēng)品不再是首選，畢竟成本和時(shí)間都不允許?！笔Y麗剛?cè)缡潜硎尽?/span>

　　第三，加速行業(yè)洗牌優(yōu)勝劣汰。

　　“未來(lái)3-5年是對(duì)化妝品行業(yè)的一次大洗牌?！笔Y麗剛認(rèn)為，法規(guī)對(duì)自身建設(shè)完善的化妝品企業(yè)和原料供應(yīng)商是利好，會(huì)促進(jìn)有一定科研基礎(chǔ)能力的化妝品企業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。

　　池和升也表達(dá)了相同的觀(guān)點(diǎn)，他指出，這是個(gè)大浪淘沙的過(guò)程，對(duì)過(guò)往已經(jīng)規(guī)范化管理到位的原料商或者化妝品企業(yè)來(lái)講，影響不會(huì)太大，“任何行業(yè)走到后邊，都會(huì)趨向寡頭。”

　　在他看來(lái)，新規(guī)從新品開(kāi)發(fā)前端，就幫消費(fèi)者先把了一道關(guān)，“對(duì)整個(gè)行業(yè)規(guī)范化，和對(duì)消費(fèi)者盡責(zé)盡職的角度上來(lái)看，新規(guī)是值得稱(chēng)贊的?！?/span>

　　合肥貝殼派創(chuàng)新科技有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人則指出，過(guò)去因?yàn)楸O(jiān)管不嚴(yán)，存在通過(guò)夸大、過(guò)度包裝產(chǎn)品功效和產(chǎn)品命名，以誘導(dǎo)消費(fèi)者的現(xiàn)象。此外，一些不規(guī)范的化妝品OEM工廠(chǎng)為了滿(mǎn)足客戶(hù)要求，存有在產(chǎn)品中添加違規(guī)、違禁成分的行為，“因此，化妝品注冊(cè)備案相關(guān)法規(guī)的頒布，是規(guī)范、監(jiān)督化妝品相關(guān)企業(yè)的一個(gè)有力措施。”

　　“總的來(lái)說(shuō)，以后行業(yè)會(huì)更加規(guī)范，長(zhǎng)期利好，有助于真正踏踏實(shí)實(shí)做實(shí)事的企業(yè)成長(zhǎng)，杜絕劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象?！钡轮按笾腥A區(qū)化妝品原料部總監(jiān)勞樹(shù)權(quán)如是表示。