國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)兩公司被責(zé)令停產(chǎn)化妝品:質(zhì)量管理體系存缺陷
10月19日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)發(fā)布兩則停產(chǎn)整改通告,兩家生物科技公司因嚴(yán)重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,質(zhì)量管理體系存在缺陷,被責(zé)令暫停所有化妝品的生產(chǎn)。
澎湃新聞(www.thepaper.cn)注意到,國(guó)家藥監(jiān)局所提及的“質(zhì)量管理體系”主要包括人員管理方面、質(zhì)量管理方面、廠房與設(shè)施方面、設(shè)備方面、物料與產(chǎn)品方面、生產(chǎn)管理方面。
關(guān)于“廣州微肽生物科技有限公司”停產(chǎn)整改的通告顯示,該公司主要存在部分原料缺少檢驗(yàn)記錄;成品庫(kù)貨物堆放密集、混亂;原料庫(kù)部分原料未離地存放;清沐妍祛痘膏(批號(hào):202001002A)實(shí)際使用的原料與備案配方信息不一致;苗坊凈顏補(bǔ)水精華液(批號(hào)202007155A)生產(chǎn)記錄未記載部分原料的稱量記錄及批號(hào),部分生產(chǎn)操作未記錄等問(wèn)題。
根據(jù)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示的資料,廣州微肽生物科技有限公司成立于2015年11月5日,開(kāi)展化妝品及衛(wèi)生用品零售;化妝品及衛(wèi)生用品批發(fā);生物技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù)等服務(wù)。
另一則關(guān)于“廣州市花姬賞生物科技有限公司”停產(chǎn)整改的通告顯示,該公司主要存在微生物檢驗(yàn)員履職能力不足,不了解檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí);檢驗(yàn)室的高壓滅菌鍋無(wú)使用記錄,部分檢驗(yàn)項(xiàng)目無(wú)原始記錄;潔凈車(chē)間存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品,如工人私人衣物、紙袋等;潔凈區(qū)環(huán)境差,堆放大量廢棄物等問(wèn)題。
工商信息顯示,廣州市花姬賞生物科技有限公司成立于2014年7月8日,開(kāi)展化妝品制造;商品批發(fā)貿(mào)易;商品零售貿(mào)易等服務(wù)。
目前,兩家公司已對(duì)前述質(zhì)量管理體系存在的缺陷予以確認(rèn)。
國(guó)家藥監(jiān)局通告稱,上述行為嚴(yán)重違反了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,已要求廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產(chǎn),待該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局跟蹤復(fù)查合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn),如發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在違法行為,依法嚴(yán)肅查處。
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