近日，國家藥典委員會按照《全國中藥飲片炮制規(guī)范》編制工作的要求，將擬收載的全國中藥飲片炮制規(guī)范草案予以公示，其中，康美藥業(yè)參與紅參、人參、佛手、化橘紅等15個品種起草。公示稿的發(fā)布，是國家藥典委對康美藥業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂能力的肯定，意味著康美藥業(yè)在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制修訂方面具有了更多的話語權(quán)。

　　《全國中藥飲片炮制規(guī)范》（以下簡稱：《全國炮規(guī)》）是由國家藥典委員會組織，中國中藥協(xié)會中藥飲片專業(yè)委員會承擔(dān)制定，全國各大飲片企業(yè)參與起草，并廣泛征求產(chǎn)、學(xué)、研知名專家意見等編制而成。目前，《全國炮規(guī)》國家標(biāo)準(zhǔn)一直是空白，此次藥典委全國炮規(guī)的公示，標(biāo)志著國家中藥標(biāo)準(zhǔn)體系一大完善和進(jìn)步，從而促進(jìn)中藥炮制品全國大流通，未來將構(gòu)建具有法律效力的規(guī)范化、具體化的中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)體系，不斷規(guī)范中藥飲片的炮制，提高中藥飲片質(zhì)量，保證臨床用藥安全有效，促進(jìn)飲片產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　《全國炮規(guī)》是中藥飲片法定標(biāo)準(zhǔn)體系的重要組成部分，它與《中國藥典》、地方炮制規(guī)范共同構(gòu)成完善的中藥飲片法定標(biāo)準(zhǔn)體系，收載中藥炮制工藝，以現(xiàn)行版《中國藥典》為依據(jù)，成熟一批發(fā)布一批，成為國家中藥飲片的法定標(biāo)準(zhǔn)，收載品種與《中國藥典》正文所收載的炮制品規(guī)一致。

　　《全國炮規(guī)》總共涉及826個品種的標(biāo)準(zhǔn)起草，康美藥業(yè)作為華南區(qū)負(fù)責(zé)單位，承擔(dān)了200多個品種起草任務(wù)，公司總裁助理、質(zhì)量總監(jiān)姜濤不但擔(dān)任《全國炮規(guī)》編審組成員還承擔(dān)具體品種編審負(fù)責(zé)人，目前第一批公示的品種中，姜濤作為編審負(fù)責(zé)人的品種共15個，其中由康美藥業(yè)等三家企業(yè)共同起草的有紅參、人參、佛手、化橘紅、砂仁、地龍、地榆、地榆炭、瓦楞子、鹽關(guān)黃柏、關(guān)黃柏炭、鹽沙苑子、胡蘆巴、鹽胡蘆巴等14個品種。

　　在制定標(biāo)準(zhǔn)過程中，康美藥業(yè)根據(jù)《全國炮規(guī)》通則和凡例等相關(guān)指導(dǎo)原則，以現(xiàn)行版《中國藥典》為參照，結(jié)合生產(chǎn)實際，通過翻閱68本醫(yī)藥古籍中每個品種的炮制記載，查閱歷版中國藥典中各品種的炮制工藝情況以及大量現(xiàn)代炮制工藝研究的相關(guān)文獻(xiàn)，分析總結(jié)全國約30個省的地方炮制規(guī)范收載情況，再經(jīng)過多批次生產(chǎn)驗證通過后，最終形成實用、合理、合法、規(guī)范的炮制標(biāo)準(zhǔn)草案。

　　康美藥業(yè)積極參與《全國炮規(guī)》起草，幫助建立國家標(biāo)準(zhǔn)，有助于提高企業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)的影響力、增強(qiáng)品牌價值，更好地以品質(zhì)為核心，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的中藥飲片。

　　作為國內(nèi)中醫(yī)藥行業(yè)的先行者，多年來，康美藥業(yè)一直在行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化中發(fā)揮著舉足輕重的作用，擁有中藥飲片國家地方聯(lián)合工程研究中心、中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)研究室等國家、地區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)和技術(shù)創(chuàng)新支撐平臺，承擔(dān)了多個國家科技支撐計劃項目，率先做出了多個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：制定中藥飲片國家標(biāo)準(zhǔn)以及生產(chǎn)管理GMP、小包裝、色標(biāo)管理、炮制等國家標(biāo)準(zhǔn)；承擔(dān)編制700多項中醫(yī)藥編碼的國家標(biāo)準(zhǔn)，助力實施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應(yīng)鏈編碼體系；是承擔(dān)藥典會動物藥中藥飲片炮制規(guī)范項目企業(yè)等。康美藥業(yè)“人參炮制技藝”入選第四批國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項目。