有下列情形之一的，不予延續(xù)注冊：

(一)注冊人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請;

(二)強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范已經(jīng)修訂，申請延續(xù)注冊的化妝品不能達到修訂后標準、技術(shù)規(guī)范的要求。

第二十五條　國務院藥品監(jiān)督管理部門負責化妝品強制性國家標準的項目提出、組織起草、征求意見和技術(shù)審查。國務院標準化行政部門負責化妝品強制性國家標準的立項、編號和對外通報。

化妝品國家標準文本應當免費向社會公開。

化妝品應當符合強制性國家標準。鼓勵企業(yè)制定嚴于強制性國家標準的企業(yè)標準。

第三章　生產(chǎn)經(jīng)營

第二十六條　從事化妝品生產(chǎn)活動，應當具備下列條件：

(一)是依法設立的企業(yè);

(二)有與生產(chǎn)的化妝品相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設施設備;

(三)有與生產(chǎn)的化妝品相適應的技術(shù)人員;

(四)有能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備;

(五)有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

第二十七條　從事化妝品生產(chǎn)活動，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交其符合本條例第二十六條規(guī)定條件的證明資料，并對資料的真實性負責。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當對申請資料進行審核，對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定。對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定辦理。

第二十八條　化妝品注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品，也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品。

委托生產(chǎn)化妝品的，化妝品注冊人、備案人應當委托取得相應化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)，并對受委托企業(yè)(以下稱受托生產(chǎn)企業(yè))的生產(chǎn)活動進行監(jiān)督，保證其按照法定要求進行生產(chǎn)。受托生產(chǎn)企業(yè)應當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范以及合同約定進行生產(chǎn)，對生產(chǎn)活動負責，并接受化妝品注冊人、備案人的監(jiān)督。

第二十九條　化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品，建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，建立并執(zhí)行供應商遴選、原料驗收、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設備管理、產(chǎn)品檢驗及留樣等管理制度。

化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品。

第三十條　化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應當符合強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范。

不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品。

第三十一條　化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。進貨查驗記錄和產(chǎn)品銷售記錄應當真實、完整，保證可追溯，保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年;產(chǎn)品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于2年。

化妝品經(jīng)出廠檢驗合格后方可上市銷售。

第三十二條　化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當設質(zhì)量安全負責人，承擔相應的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責。

質(zhì)量安全負責人應當具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。

第三十三條　化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?；加袊鴦赵盒l(wèi)生主管部門規(guī)定的有礙化妝品質(zhì)量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動。

第三十四條　化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當定期對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進行自查;生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的，應當立即采取整改措施;可能影響化妝品質(zhì)量安全的，應當立即停止生產(chǎn)并向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告。

第三十五條　化妝品的最小銷售單元應當有標簽。標簽應當符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強制性國家標準，內(nèi)容真實、完整、準確。

進口化妝品可以直接使用中文標簽，也可以加貼中文標簽;加貼中文標簽的，中文標簽內(nèi)容應當與原標簽內(nèi)容一致。

第三十六條　化妝品標簽應當標注下列內(nèi)容：

(一)產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;

(二)注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址;

(三)化妝品生產(chǎn)許可證編號;

(四)產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號;

(五)全成分;

(六)凈含量;

(七)使用期限、使用方法以及必要的安全警示;

(八)法律、行政法規(guī)和強制性國家標準規(guī)定應當標注的其他內(nèi)容。

第三十七條　化妝品標簽禁止標注下列內(nèi)容：

(一)明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;

(二)虛假或者引人誤解的內(nèi)容;

(三)違反社會公序良俗的內(nèi)容;

(四)法律、行政法規(guī)禁止標注的其他內(nèi)容。

第三十八條　化妝品經(jīng)營者應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明，如實記錄并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應當符合本條例第三十一條第一款的規(guī)定。

化妝品經(jīng)營者不得自行配制化妝品。

第三十九條　化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應當依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標簽標示的要求貯存、運輸化妝品，定期檢查并及時處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品。

第四十條　化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應當審查入場化妝品經(jīng)營者的市場主體登記證明，承擔入場化妝品經(jīng)營者管理責任，定期對入場化妝品經(jīng)營者進行檢查;發(fā)現(xiàn)入場化妝品經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的，應當及時制止并報告所在地縣級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門。

第四十一條　電子商務平臺經(jīng)營者應當對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者進行實名登記，承擔平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責任，發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的，應當及時制止并報告電子商務平臺經(jīng)營者所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門;發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的，應當立即停止向違法的化妝品經(jīng)營者提供電子商務平臺服務。

平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應當全面、真實、準確、及時披露所經(jīng)營化妝品的信息。

第四十二條　美容美發(fā)機構(gòu)、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的，應當履行本條例規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務。

第四十三條　化妝品廣告的內(nèi)容應當真實、合法。

化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導消費者。

第四十四條　化妝品注冊人、備案人發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題，可能危害人體健康的，應當立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的化妝品，通知相關(guān)化妝品經(jīng)營者和消費者停止經(jīng)營、使用，并記錄召回和通知情況。化妝品注冊人、備案人應當對召回的化妝品采取補救、無害化處理、銷毀等措施，并將化妝品召回和處理情況向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告。

受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營的化妝品有前款規(guī)定情形的，應當立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營，通知相關(guān)化妝品注冊人、備案人?；瘖y品注冊人、備案人應當立即實施召回。

負責藥品監(jiān)督管理的部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)化妝品有本條第一款規(guī)定情形的，應當通知化妝品注冊人、備案人實施召回，通知受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者停止生產(chǎn)、經(jīng)營。

化妝品注冊人、備案人實施召回的，受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者應當予以配合。

化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者未依照本條規(guī)定實施召回或者停止生產(chǎn)、經(jīng)營的，負責藥品監(jiān)督管理的部門責令其實施召回或者停止生產(chǎn)、經(jīng)營。

第四十五條　出入境檢驗檢疫機構(gòu)依照《中華人民共和國進出口商品檢驗法》的規(guī)定對進口的化妝品實施檢驗;檢驗不合格的，不得進口。

進口商應當對擬進口的化妝品是否已經(jīng)注冊或者備案以及是否符合本條例和強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范進行審核;審核不合格的，不得進口。進口商應當如實記錄進口化妝品的信息，記錄保存期限應當符合本條例第三十一條第一款的規(guī)定。

出口的化妝品應當符合進口國(地區(qū))的標準或者合同要求。

第四章　監(jiān)督管理

第四十六條　負責藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進行監(jiān)督檢查時，有權(quán)采取下列措施：

(一)進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查;

(二)對生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品進行抽樣檢驗;

(三)查閱、復制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;

(四)查封、扣押不符合強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料，以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備;

(五)查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。

第四十七條　負責藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進行監(jiān)督檢查時，監(jiān)督檢查人員不得少于2人，并應當出示執(zhí)法證件。監(jiān)督檢查人員對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密，應當依法予以保密。被檢查單位對監(jiān)督檢查應當予以配合，不得隱瞞有關(guān)情況。

負責藥品監(jiān)督管理的部門應當對監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員和被檢查單位負責人簽字;被檢查單位負責人拒絕簽字的，應當予以注明。

第四十八條　省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當組織對化妝品進行抽樣檢驗;對舉報反映或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的化妝品，負責藥品監(jiān)督管理的部門可以進行專項抽樣檢驗。

進行抽樣檢驗，應當支付抽取樣品的費用，所需費用納入本級政府預算。

負責藥品監(jiān)督管理的部門應當按照規(guī)定及時公布化妝品抽樣檢驗結(jié)果。

第四十九條　化妝品檢驗機構(gòu)按照國家有關(guān)認證認可的規(guī)定取得資質(zhì)認定后，方可從事化妝品檢驗活動?；瘖y品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認定條件由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院市場監(jiān)督管理部門制定。

化妝品檢驗規(guī)范以及化妝品檢驗相關(guān)標準品管理規(guī)定，由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定。

第五十條　對可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)的化妝品，按照化妝品國家標準規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的，國務院藥品監(jiān)督管理部門可以制定補充檢驗項目和檢驗方法，用于對化妝品的抽樣檢驗、化妝品質(zhì)量安全案件調(diào)查處理和不良反應調(diào)查處置。

第五十一條　對依照本條例規(guī)定實施的檢驗結(jié)論有異議的，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者可以自收到檢驗結(jié)論之日起7個工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗的部門或者其上一級負責藥品監(jiān)督管理的部門提出復檢申請，由受理復檢申請的部門在復檢機構(gòu)名錄中隨機確定復檢機構(gòu)進行復檢。復檢機構(gòu)出具的復檢結(jié)論為最終檢驗結(jié)論。復檢機構(gòu)與初檢機構(gòu)不得為同一機構(gòu)。復檢機構(gòu)名錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門公布。

第五十二條　國家建立化妝品不良反應監(jiān)測制度?；瘖y品注冊人、備案人應當監(jiān)測其上市銷售化妝品的不良反應，及時開展評價，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定向化妝品不良反應監(jiān)測機構(gòu)報告。受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應的，應當報告化妝品不良反應監(jiān)測機構(gòu)。鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應監(jiān)測機構(gòu)或者負責藥品監(jiān)督管理的部門報告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應。

化妝品不良反應監(jiān)測機構(gòu)負責化妝品不良反應信息的收集、分析和評價，并向負責藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議。

化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應當配合化妝品不良反應監(jiān)測機構(gòu)、負責藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應調(diào)查。

化妝品不良反應是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變，以及人體局部或者全身性的損害。

第五十三條　國家建立化妝品安全風險監(jiān)測和評價制度，對影響化妝品質(zhì)量安全的風險因素進行監(jiān)測和評價，為制定化妝品質(zhì)量安全風險控制措施和標準、開展化妝品抽樣檢驗提供科學依據(jù)。

國家化妝品安全風險監(jiān)測計劃由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定、發(fā)布并組織實施。國家化妝品安全風險監(jiān)測計劃應當明確重點監(jiān)測的品種、項目和地域等。

國務院藥品監(jiān)督管理部門建立化妝品質(zhì)量安全風險信息交流機制，組織化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者、檢驗機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會以及新聞媒體等就化妝品質(zhì)量安全風險信息進行交流溝通。

第五十四條　對造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品，負責藥品監(jiān)督管理的部門可以采取責令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營的緊急控制措施，并發(fā)布安全警示信息;屬于進口化妝品的，國家出入境檢驗檢疫部門可以暫停進口。

第五十五條　根據(jù)科學研究的發(fā)展，對化妝品、化妝品原料的安全性有認識上的改變的，或者有證據(jù)表明化妝品、化妝品原料可能存在缺陷的，省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以責令化妝品、化妝品新原料的注冊人、備案人開展安全再評估或者直接組織開展安全再評估。再評估結(jié)果表明化妝品、化妝品原料不能保證安全的，由原注冊部門撤銷注冊、備案部門取消備案，由國務院藥品監(jiān)督管理部門將該化妝品原料納入禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄，并向社會公布。

第五十六條　負責藥品監(jiān)督管理的部門應當依法及時公布化妝品行政許可、備案、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時，應當保守當事人的商業(yè)秘密。

負責藥品監(jiān)督管理的部門應當建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。對有不良信用記錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者，增加監(jiān)督檢查頻次;對有嚴重不良信用記錄的生產(chǎn)經(jīng)營者，按照規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。

第五十七條　化妝品生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在安全隱患，未及時采取措施消除的，負責藥品監(jiān)督管理的部門可以對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人或者主要負責人進行責任約談?；瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應當立即采取措施，進行整改，消除隱患。責任約談情況和整改情況應當納入化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。

第五十八條　負責藥品監(jiān)督管理的部門應當公布本部門的網(wǎng)站地址、電子郵件地址或者電話，接受咨詢、投訴、舉報，并及時答復或者處理。對查證屬實的舉報，按照國家有關(guān)規(guī)定給予舉報人獎勵。