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        甘肅出臺30條措施提高藥品應(yīng)急保障監(jiān)管能力

        2020-06-09 11:17    來源:甘肅市場監(jiān)管󰄲0 󰋇 11632 次

        5月29日,省藥監(jiān)局出臺《關(guān)于提高藥品應(yīng)急保障監(jiān)管能力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展措施》,提出從建立健全我省藥械應(yīng)急管理制度機(jī)制、加強(qiáng)藥械應(yīng)急儲(chǔ)備管理和運(yùn)輸配送服務(wù)能力建設(shè)等七個(gè)方面共30條措施,進(jìn)一步做好我省公共衛(wèi)生突發(fā)事件的藥械應(yīng)急保障工作,提高藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)水平,促進(jìn)隴藥產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。


          主要制度措施
         ?。ㄒ唬┙⒔∪幮祽?yīng)急管理制度機(jī)制。
          1配合工信、衛(wèi)健等部門,健全重點(diǎn)藥械儲(chǔ)備品種動(dòng)態(tài)管理機(jī)制;
          2健全“兩品一械”應(yīng)急監(jiān)管機(jī)制制度,加強(qiáng)應(yīng)急保障管理水平;
          3加強(qiáng)應(yīng)急演練,建立應(yīng)急管理專業(yè)化隊(duì)伍;
          4健全“兩品一械”應(yīng)急審批機(jī)制。


          (二)鼓勵(lì)內(nèi)引外聯(lián),支持隴藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。
          5配合做好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè);
          6支持中藥生產(chǎn)規(guī)范管理向中藥材主產(chǎn)區(qū)延伸覆蓋,加強(qiáng)中藥材中藥飲片追溯管理,提升中藥質(zhì)量源頭治理水平;
          7鼓勵(lì)藥械研發(fā)、生產(chǎn)單位與醫(yī)藥發(fā)達(dá)地區(qū)加強(qiáng)交流合作,引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;
          8鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)兼并重組,優(yōu)化資源配置,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級;
          9支持隴藥大品種大品牌做大做強(qiáng),提升核心競爭能力。


         ?。ㄈ┲С挚萍紕?chuàng)新,提升研發(fā)能力水平。
          10支持建強(qiáng)藥品新型研發(fā)機(jī)構(gòu),促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研連同共贏;
          11支持多元化創(chuàng)新研發(fā)平臺建設(shè),豐富發(fā)展創(chuàng)新模式;
          12鼓勵(lì)藥械研發(fā)創(chuàng)新和新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展,支持新技術(shù)、新工藝的引進(jìn)應(yīng)用,發(fā)揮優(yōu)勢、發(fā)掘潛力,重點(diǎn)扶持中藥、生物制品、醫(yī)用防護(hù)用品、貼敷類等Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械及醫(yī)院制劑等特色優(yōu)勢產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新和二次開發(fā),傳承“甘肅方劑”精粹,支持名老中醫(yī)經(jīng)方驗(yàn)方的制劑化發(fā)展,與衛(wèi)生健康部門協(xié)同探索推進(jìn)中醫(yī)方劑備案管理制度;
          13鼓勵(lì)盤活藥械產(chǎn)品資源,支持技術(shù)轉(zhuǎn)移、利用支持企業(yè)加快仿制藥一致性評價(jià)工作,將沉睡“財(cái)富”激活轉(zhuǎn)化為發(fā)展動(dòng)因;
          14支持企業(yè)健全藥械全生命周期質(zhì)量安全追溯管理體系。


          (四)加強(qiáng)藥械應(yīng)急儲(chǔ)備管理和運(yùn)輸配送服務(wù)能力建設(shè)。
          15鼓勵(lì)提升醫(yī)藥儲(chǔ)運(yùn)配送能力,支持首營資料和合法證明文件的電子化、網(wǎng)絡(luò)化管理;
          16鼓勵(lì)在企業(yè)內(nèi)部整合倉儲(chǔ)、物流資源,提高配送效率;
          17鼓勵(lì)、推進(jìn)批發(fā)、零售企業(yè)一體化發(fā)展,加強(qiáng)鄉(xiāng)村、偏遠(yuǎn)地區(qū)供應(yīng)保障,提升配送網(wǎng)絡(luò)覆蓋率;
          18支持“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型網(wǎng)絡(luò)配送營銷模式和電子處方、遠(yuǎn)程審方等服務(wù),提高便民服務(wù)保障能力水平;
          19鼓勵(lì)藥品零售(含)連鎖企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)合作,提升處方藥規(guī)范管理和藥學(xué)服務(wù)水平;
          20實(shí)施促進(jìn)藥品零售企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和便民服務(wù)專項(xiàng)行動(dòng),提升處方藥規(guī)范管理水平。


         ?。ㄎ澹┩七M(jìn)科學(xué)監(jiān)管,提升技術(shù)支撐能力。
          21推動(dòng)藥品監(jiān)管科學(xué)研究,加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管和服務(wù)發(fā)展的能力水平;
          22加強(qiáng)藥械檢驗(yàn)檢測能力建設(shè),提升常態(tài)化和應(yīng)急時(shí)期技術(shù)監(jiān)督、技術(shù)服務(wù)能力水平;
          23推動(dòng)智慧監(jiān)管,創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,提升監(jiān)管效能。


          (六)深化“放管服”改革,優(yōu)化營商環(huán)境。
          24積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”,提高政務(wù)服務(wù)成效,開辟應(yīng)急審批綠色通道,提高應(yīng)急審批能力;
          25健全審核查驗(yàn)制度機(jī)制,提高審核查驗(yàn)工作效率;
          26推行藥械研發(fā)“重點(diǎn)項(xiàng)目跟蹤制”,提高服務(wù)效能;
          27加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè),提升服務(wù)水平;
          28對低風(fēng)險(xiǎn)行政審批事項(xiàng)推行承諾審批制。


         ?。ㄆ撸┲卮箜?xiàng)目牽引,促進(jìn)隴藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
          29推進(jìn)甘肅大宗地產(chǎn)藥材產(chǎn)地加工試點(diǎn)工作;

          30支持醫(yī)用碳離子裝置產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?;l(fā)展。



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