我國(guó)保健品企業(yè)數(shù)量上遠(yuǎn)多于醫(yī)藥企業(yè)，但主要還是以小企業(yè)為主，很難管控，產(chǎn)品質(zhì)量也沒(méi)有扣上安全帶。

　　繼“史上最嚴(yán)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查令”后，在已經(jīng)滿一年之際新《食品安全法》也將于10月1日正式實(shí)施，兩部同被稱(chēng)為“史上最嚴(yán)”的法律相繼出臺(tái)并實(shí)施。

　　國(guó)家食藥監(jiān)總局將對(duì)保健品行業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)整治，各地也展開(kāi)了查處行動(dòng)，預(yù)計(jì)“十一”保健食品將經(jīng)歷一段高頻整頓。

　　哈藥被通告

　　繼去年頒布“史上最嚴(yán)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查令”之后，保健品行業(yè)從生產(chǎn)到流通領(lǐng)域被重拳整治。

　　4月，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《2016年食品藥品監(jiān)管總局重點(diǎn)抽檢食品生產(chǎn)企業(yè)名單的通告》，通告涵蓋了40家保健食品企業(yè)，其中不乏哈藥集團(tuán)制藥六廠、養(yǎng)生堂子公司海南養(yǎng)生堂藥業(yè)有限公司等龍頭企業(yè)。

　　而即將到來(lái)的國(guó)慶節(jié)，同樣被稱(chēng)為“史上最嚴(yán)”的新版《食品安全法》也將正式實(shí)施。

　　從具體條例來(lái)看，新法對(duì)于保健食品的規(guī)定亦有重要變化。保健食品行業(yè)亟待規(guī)范已是不爭(zhēng)的事實(shí)。

　　實(shí)行注冊(cè)審批與備案制度并行的雙軌制度

　　長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)對(duì)保健食品、保健食品說(shuō)明書(shū)以及保健食品的生產(chǎn)實(shí)行注冊(cè)審批制度。

　　這種制度一方面將大量不合規(guī)的產(chǎn)品擋在門(mén)外，但另一方面也弱化了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是“第一責(zé)任人”的法律責(zé)任和法律義務(wù)，造成了“重前置審批，輕后市監(jiān)管”的現(xiàn)象。

　　中雙軌制度的實(shí)行，一方面，新規(guī)明確了審批時(shí)限。

　　另外一方面就是降低了企業(yè)的負(fù)擔(dān)，有些實(shí)施備案制管理的產(chǎn)品，就無(wú)需再進(jìn)行功能性實(shí)驗(yàn)，節(jié)省的實(shí)驗(yàn)費(fèi)用也是顯而易見(jiàn)的。

　　保健食品原料目錄將盡快出臺(tái)

　　除了對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)與備案相結(jié)合的雙軌審批制度外，新修訂的食品安全法的一個(gè)亮點(diǎn)在于，首次提出了“保健食品原料目錄”的概念。

　　保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)、國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)制定、調(diào)整并公布：

　?。?）整頓范圍將持續(xù)擴(kuò)大，監(jiān)管力度將更加持久。

　　一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士表示，此次保健品行業(yè)整頓重點(diǎn)依然會(huì)放到非法添加以及虛假宣傳這兩個(gè)方面，但是未來(lái)整治會(huì)擴(kuò)大到保健食品經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量安全、廣告宣傳、互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)和違法推銷(xiāo)等。

　?。?）拓展銷(xiāo)售模式，對(duì)主流保健食品影響有限。

　　新《廣告法》實(shí)施后，除了代言，養(yǎng)生節(jié)目也將被禁止，這也就意味著一種銷(xiāo)售渠道的直接閉塞。

　　封鎖養(yǎng)生節(jié)目的渠道，也未必能阻擋企業(yè)借助互聯(lián)網(wǎng)等其他外衣形式，“尤其是一些并未取得保健食品資質(zhì)的產(chǎn)品在宣傳‘養(yǎng)生’等賣(mài)點(diǎn)，打擦邊球，這依舊是監(jiān)管空白。”

　　保健食品可以聲稱(chēng)的27種保健功能

　　1. 增強(qiáng)免疫力

　　2. 輔助降血脂

　　3. 輔助降血糖

　　4. 抗氧化

　　5. 輔助改善記憶

　　6. 緩解視疲勞

　　7. 促進(jìn)排鉛

　　8. 清咽

　　9. 輔助降血壓

　　10. 改善睡眠

　　11. 促進(jìn)泌乳

　　12. 緩解體力疲勞

　　13. 提高缺氧耐受力

　　14. 對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)

　　15. 減肥

　　16. 改善生長(zhǎng)發(fā)育

　　17. 增加骨密度

　　18. 改善營(yíng)養(yǎng)性貧血

　　19. 對(duì)化學(xué)肝損傷有輔助保護(hù)

　　20. 祛痤瘡

　　21. 祛黃褐斑

　　22. 改善皮膚水分

　　23. 改善皮膚油分

　　24. 調(diào)節(jié)腸道菌群

　　25. 促進(jìn)消化

　　26. 通便

　　27. 對(duì)胃黏膜損傷有輔助保護(hù)

　　總結(jié)

　　希望國(guó)家一直不遺余力的整治和規(guī)范這類(lèi)問(wèn)題，監(jiān)管部門(mén)要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，加強(qiáng)管控保證消費(fèi)者利益。同時(shí)企業(yè)也要加強(qiáng)自身規(guī)范，積極提高自身生產(chǎn)力。