天士力集團(tuán)首建中醫(yī)藥海外研發(fā)產(chǎn)業(yè)及展示平臺
2011年6月2日,中國天士力集團(tuán)投資美國馬里蘭州暨籌建中醫(yī)藥北美多功能中心項(xiàng)目合作簽約儀式在中國上海隆重舉行。美國馬里蘭州州長馬丁.奧馬利先生、馬里蘭州企業(yè)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展部部長克里斯汀?約翰遜先生、霍普金斯大學(xué)國際事務(wù)副教務(wù)長柯瑞彤博士 、天士力集團(tuán)董事長閆希軍、天士力集團(tuán)總裁吳迺峰等共同出席了簽約儀式。據(jù)悉,天士力集團(tuán)將投資4000萬美元在美國馬里蘭州建立集中醫(yī)藥生產(chǎn)、展示、培訓(xùn)于一體的基地,并在霍普金斯大學(xué)建立中醫(yī)藥研發(fā)平臺。
該項(xiàng)目坐落于美國馬里蘭州(Maryland),位于美國東海岸毗鄰大西洋,世界最權(quán)威的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)—美國國家食品及藥物管理局(FDA)、全球最大科研機(jī)構(gòu)—美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)和全球最大的生物技術(shù)公司—Medimmun公司均坐落于此。馬里蘭州擁有近500家生物科學(xué)公司和研發(fā)機(jī)構(gòu),其生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)群門類齊全,發(fā)展迅猛。馬里蘭州因此而有“生物之都”的美稱。約翰?霍普金斯大學(xué)(The Johns Hopkins University)是一所世界頂尖的私立大學(xué),尤以信息技術(shù)和生命科學(xué)學(xué)科聞名于世。
天士力集團(tuán)是中國現(xiàn)代中藥領(lǐng)軍企業(yè),中醫(yī)藥世界聯(lián)盟主席單位,現(xiàn)已形成以現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥、特色??漆t(yī)療行業(yè)等為主要領(lǐng)域的生命安全產(chǎn)業(yè)板塊;并逐步進(jìn)入保健品、健康食品、化妝品、安全飲用水、生物普洱茶等生命健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。天士力以現(xiàn)代中藥奠基立業(yè),從現(xiàn)代中藥的研發(fā)和生產(chǎn)開始,帶動形成了一條集藥物研發(fā)、藥材種植、有效中藥組分分離、制劑生產(chǎn)和市場營銷各環(huán)節(jié)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈,建設(shè)了國內(nèi)領(lǐng)先的現(xiàn)代中藥數(shù)字化制造平臺、數(shù)字化提取中心以及中國最大的中藥凍干粉針劑生產(chǎn)基地。
天士力復(fù)方丹參滴丸是中國心血管中成藥第一品牌。其每年預(yù)計(jì)服用患者人次數(shù)在1000萬以上,受到臨床醫(yī)生和患者的高度評價(jià)。通過在國內(nèi)進(jìn)行大量的深入基礎(chǔ)研究,天士力復(fù)方丹參滴丸于2007年啟動美國FDAⅡ期臨床試驗(yàn),臨床試驗(yàn)在美國紐約、佛羅里達(dá)、德克薩斯和加利福尼亞等分布于美國東南西北中地區(qū)的15個臨床中心,完全按照國際公認(rèn)的GCP臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格進(jìn)行,并于2010年初,成功完成FDA Ⅱ期臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示,對國際公認(rèn)的治療心絞痛的黃金療效指標(biāo)(即運(yùn)動耐量試驗(yàn))及其它療效指標(biāo),都一致地指向同一個方向并且遵循幾乎相同的量效規(guī)則,而且在臨床上及統(tǒng)計(jì)上均有顯著意義。成為中國第一例圓滿完成美國FDAⅡ期臨床試驗(yàn)確證其安全、有效的中成藥,同時天士力正積極為全球規(guī)模的FDAⅢ期臨床試驗(yàn)啟動做好全面準(zhǔn)備。
據(jù)悉,目前在全球范圍進(jìn)行FDAⅢ期臨床試驗(yàn)中心遴選等前期準(zhǔn)備工作正在緊張而有序地展開。預(yù)計(jì)將在全球五大洲篩選100個以上的臨床中心,選取超過2000個病例參與。力爭在不久的將來使復(fù)方丹參滴丸成為第一個在歐美主流醫(yī)藥市場以藥品身份上市的現(xiàn)代中藥。
由于天士力集團(tuán)的引領(lǐng)和樣板作用,以天士力集團(tuán)為核心的中醫(yī)藥世界聯(lián)盟其他成員企業(yè)也紛紛表示了加盟該項(xiàng)研發(fā)展示平臺并落戶馬里蘭州的強(qiáng)烈意愿。
美國馬里蘭州州長馬丁.奧馬利先生說:“我們愿意以馬里蘭州為橋頭堡,將神奇的中醫(yī)藥引入美國,造福更多的患者,我為我們能有這樣的歷史機(jī)會而感到由衷的高興,馬里蘭州將針對該項(xiàng)目特別在稅收等領(lǐng)域給予最大的優(yōu)惠政策和便利條件,我們對未來雙方的合作充滿信心?!?/p>
天士力集團(tuán)董事長閆希軍也表示:“建立這個平臺將進(jìn)一步加強(qiáng)雙方的技術(shù)合作,將中醫(yī)藥研究提升到一個新的水平。不僅為美國老百姓帶來更好的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品,而且使其生產(chǎn)本地化,這些都將為雙方帶來持久的共贏。天士力愿借中心助更多藥企建立國際合作,走向世界?!?/p>
簽約儀式后,與會中外嘉賓一起參觀了位于號稱中國“藥谷”上海浦東張江高科技園區(qū)的上海天士力藥業(yè)有限公司,該公司是目前中國最大的細(xì)胞培養(yǎng)基地。
據(jù)悉,該項(xiàng)目資金投入后,將在美國生物之都-馬里蘭州建設(shè)世界一流的現(xiàn)代中藥生產(chǎn)、研發(fā)、展示及培訓(xùn)基地,并以此為基礎(chǔ),匯聚國際頂尖醫(yī)藥專家,創(chuàng)新研發(fā)生產(chǎn)面向北美乃至國際市場的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,為世界人民的健康服務(wù)。